À propos de la substance
Mise à jour : 21 avril 2022
Brentuximab védotine : Mécanisme d'action
Le brentuximab védotine est un conjugué anticorps-médicament (ADC, pour antibody drug conjugate) qui libère un agent antinéoplasique, ce qui se traduit par une mort apoptotique sélective des cellules tumorales exprimant l'antigène CD30. Les données précliniques suggèrent que l'activité biologique du brentuximab védotine résulte d'un processus en plusieurs étapes. La liaison de l'ADC à l'antigène CD30 à la surface de la cellule déclenche l'internalisation du complexe ADC-CD30 qui est ensuite transféré au compartiment lysosomial. Au sein de la cellule, le principe actif la monométhylauristatine E (MMAE), , est libérée de l'anticorps par clivage protéolytique. La liaison de la MMAE à la tubuline perturbe le réseau de microtubules dans la cellule, induit l'arrêt du cycle cellulaire et se traduit par la mort apoptotique des cellules tumorales exprimant l'antigène CD30.
Le lymphome hodgkinien (LH) classique et le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) expriment le CD30 en tant qu'antigène sur la surface des cellules tumorales. Cette expression est indépendante du stade de la maladie, des traitements utilisés ou de la réalisation antérieure ou non d'une greffe de cellules souches. Ces observations font du CD30 une cible pour le traitement thérapeutique. En raison de son mécanisme d'action ciblant le CD30, le brentuximab védotine peut surmonter la chimiorésistance puisque le CD30 est uniformément exprimé chez les patients réfractaires à la polychimiothérapie, quel que soit le statut antérieur de greffe. Le mécanisme d'action du brentuximab védotine ciblant l'antigène CD30, l'expression uniforme du CD30 tout au long des stades des pathologies LH et LAGCs, le spectre d'activité et les preuves cliniques dans ces deux pathologies après de multiples lignes de traitement, fournissent une justification biologique pour son utilisation chez les patients ayant un LH ou un LAGCs réfractaire ou récidivant avec ou sans ASCT antérieure.
Les contributions au mécanisme d'action d'autres fonctions associées de l'anticorps n'ont pas été exclues.
Brentuximab védotine : Cas d'usage
Le brentuximab védotine est utilisé dans la prise en charge de :
- lymphomes hodgkiniens (LH),
- lymphomes anaplasiques à grandes cellules systémiques (LARGCs),
- lymphomes T cutanés.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
BRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01F ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX05 BRENTUXIMAB VEDOTINE |
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Indications et modalités d'administrationBRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire
- Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV
- Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire
Posologie
Unité de prise flacon - brentuximab védotine : 50 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de neuropathie périphérique de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser une contraception efficace pendant le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement puis au moins 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire
- Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la)
- Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV
- Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire
Posologie
Unité de prise flacon - brentuximab védotine : 50 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la) - Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Hodgkin CD30+ de stade IV
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la doxorubicine, à la vinblastine et à la dacarbazine
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 1,2 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 120 mg ce jour
Maladie de Hodgkin avant autogreffe de cellules souches, trt de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1,2 à 1,8 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire - Maladie de Hodgkin CD30+ récidivante ou réfractaire
- Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
Lymphome T cutané CD30+, traitement de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin CD30+ après autogreffe de cellules souches, trt préventif des récidives (de la)
- Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 16 cycles de 3 semaines
- 1,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 180 mg ce jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de neuropathie périphérique de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser une contraception efficace pendant le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement puis au moins 1 heure après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientBRENTUXIMAB VEDOTINE 50 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationBrentuximab + Bléomycine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBrentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir Brentuximab + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Obésité
- Pathologie digestive
- Présence d'anticorps anti-brentuximab védotine
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Tumeur proliférative
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble hématologique
- Risque d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent) CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Syndrome de Lyell (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent) Alopécie
Urticaire DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent) HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent) Oedème de Quincke
Syndrome DRESS INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie à staphylocoque (Peu fréquent) Bactériémie INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Zona (Fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent) INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection
Réaction liée à la perfusion NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent) PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc septique (Fréquent) Hypotension artérielle SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent) SYSTÈME NERVEUX Neuropathie motrice périphérique (Très fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Polyneuropathie démyélinisante (Peu fréquent) Céphalée
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Neuropathie SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Toux (Très fréquent) Bronchospasme
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationBrentuximab + Bléomycine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBrentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir Brentuximab + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationBrentuximab + Bléomycine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. Conduite à tenir
| Brentuximab + Bléomycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire. |
| Conduite à tenir | |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
| Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteBrentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir Brentuximab + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. Conduite à tenir
| Brentuximab + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. |
| Conduite à tenir | |
| Brentuximab + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations du métabolite actif du brentuximab, avec risque de neutropénie. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Obésité
- Pathologie digestive
- Présence d'anticorps anti-brentuximab védotine
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Tumeur proliférative
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Obésité
- Pathologie digestive
- Présence d'anticorps anti-brentuximab védotine
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Tumeur proliférative
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble hématologique
- Risque d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Fréquent) ASAT (augmentation) (Fréquent) Hyperglycémie (Fréquent) Neutropénie (Très fréquent) | ||
| CANCEROLOGIE | Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Très fréquent) Prurit (Très fréquent) Syndrome de Lyell (Peu fréquent) Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent) | Alopécie Urticaire | |
| DIVERS | Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Fréquent) Neutropénie fébrile (Très fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Thrombopénie (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction anaphylactique (Peu fréquent) | Oedème de Quincke Syndrome DRESS | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Bactériémie à staphylocoque (Peu fréquent) | Bactériémie | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose buccale (Fréquent) Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Herpès (Fréquent) Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent) Zona (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection (Très fréquent) Sepsis (Fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Extravasation au point d'injection Réaction liée à la perfusion | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Très fréquent) Poids (diminution) (Très fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Très fréquent) Stomatite (Très fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Insomnie (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Choc septique (Fréquent) | Hypotension artérielle | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Pancréatite aiguë (Peu fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie (Très fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur osseuse (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Neuropathie motrice périphérique (Très fréquent) Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent) Polyneuropathie démyélinisante (Peu fréquent) | Céphalée Leucoencéphalopathie multifocale progressive Neuropathie | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Très fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Pneumonie (Fréquent) Toux (Très fréquent) | Bronchospasme |
Voir aussi les substances
Brentuximab védotine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1-kappa conjuguée à l'auristatine E, anti-[Homo sapiens TNFRSF8 (membre 8 de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale, KI-1, CD30)], anticorps monoclonal chimérique conjugué à l’auristatine E; chaîne lourde gamma1 (1-446) [Mus musculus VH (IGHV1-84*02 - (IGHD)-IGHJ3*01) [8.8.10] (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01 CH3 K130>del (118-446)], (220-218')-disulfure (si non conjugué) avec la chaîne légère kappa (1'-218') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV3-4*01 -IGKJ1*01) [10.3.9] (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (112'-218')]; dimère (226-226'')-disulfure; conjugué, sur 3 à 5 cystéinyl en moyenne, au monométhylauristatine E (MMAE), via un linker maléimidécaproyl-valyl-citrullinyl-p-aminobenzylcarbamate (mc-valcit- PABC) |
|---|---|
| Synonymes | brentuximab vedotin |
