À propos de Bictégravir
Mise à jour : 01 novembre 2018
Bictégravir : Mécanisme d'action
Le bictégravir est un inhibiteur de l'intégrase (INI) qui se lie au site actif de l'intégrase et bloque l'étape de transfert de brin lors de l'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral qui est essentielle au cycle de réplication du VIH. Le bictégravir a une activité contre le VIH-1 et le VIH-2.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bictégravir (sodique) 30 mg + emtricitabine 120 mg + ténofovir alafénamide (fumarate) 15 mg comprimé
Dernière modification : 27/05/2024 - Révision : 09/06/2023
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AR - ANTIVIRAUX UTILISES EN ASSOCIATION POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS A VIH J05AR20 - EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE ET BICTEGRAVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBICTEGRAVIR (sodique) 30 mg + EMTRICITABINE 120 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 15 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- emtricitabine : 120 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 15 mg
- bictégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s)
- 14 kg <= Poids < 25 kg
- Infection par le VIH-1
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
- Ne pas croquer
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBICTEGRAVIR (sodique) 30 mg + EMTRICITABINE 120 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 15 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du bictégravir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle entre les prises en prenant le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un autre traitement antirétroviral
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de néphrotoxicité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
Glycémie augmentée
Hyperlipidémie
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 14 kg
- Enfant entre 2 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet de plus de 25 kg
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du bictégravir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle entre les prises en prenant le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Bictégravir + Millepertuis (voie orale)
Bictégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Bictégravir + Millepertuis (voie orale) Bictégravir + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bictégravir + Atazanavir
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du bictégravir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Bictégravir + Cénobamate
Bictégravir + Dabrafénib
Bictégravir + Efavirenz
Bictégravir + Eslicarbazépine
Bictégravir + Lorlatinib
Bictégravir + Lumacaftor
Bictégravir + Névirapine
Bictégravir + Oxcarbazépine
Bictégravir + Pitolisant
Bictégravir + Rifabutine
Bictégravir + Sotorasib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Bictégravir + Atazanavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques du bictégravir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. |
Bictégravir + Cénobamate Bictégravir + Dabrafénib Bictégravir + Efavirenz Bictégravir + Eslicarbazépine Bictégravir + Lorlatinib Bictégravir + Lumacaftor Bictégravir + Névirapine Bictégravir + Oxcarbazépine Bictégravir + Pitolisant Bictégravir + Rifabutine Bictégravir + Sotorasib | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association et adapter la posologie, si nécessaire. |
Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et après son arrêt. |
Ténofovir alafénamide + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle entre les prises en prenant le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer. Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide.
Bictégravir + Fer (sels de) (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle entre les prises en prenant le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer. |
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) Ténofovir alafénamide + Cobicistat Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas dépasser la posologie de 10 mg par jour de ténofovir alafénamide. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un autre traitement antirétroviral
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de néphrotoxicité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Bictégravir sodique
Chimie
| Synonymes | bictegravir sodium |
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Emtricitabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | emtricitabine |
