À propos de Bévacizumab
Mise à jour : 04 Octobre 2019
Bévacizumab : Mécanisme d'action

Le bévacizumab est un anticorps anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants, et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.  

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Fiche DCI Vidal

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BEVACIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 15/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES
S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE
S01LA08 - BEVACIZUMAB
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES
L01FG - INHIBITEURS DE VEGF/VEGFR (FACTEUR DE CROISSANCE ENDOTHELIAL VASCULAIRE)
L01FG01 - BEVACIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BEVACIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer colorectal métastatique
  • Cancer de l'ovaire, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer de l'ovaire, trt en relais de sels de platine (du)
  • Cancer de l'ovaire avancé
  • Cancer de la trompe de Fallope, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer de la trompe de Fallope, trt en relais de sels de platine (du)
  • Cancer de la trompe de Fallope avancé
  • Cancer du col de l'utérus, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer du col de l'utérus métastatique
  • Cancer du rein avancé
  • Cancer du rein métastatique
  • Cancer du sein métastatique
  • Cancer péritonéal primitif, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer péritonéal primitif, trt en relais de sels de platine (du)
  • Cancer péritonéal primitif avancé
  • CBNPC localement avancé ou métastatique
  • CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR
  • Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA

Posologie

Unité de prise
ml
  • bévacizumab : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravitréenne
  • A diluer avant administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer colorectal métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 5 à 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 7,5 à 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 7,5 à 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement phase 2
Dans le cas de : Monothérapie
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 7,5 à 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'erlotinib
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
Posologie standard
  • Voie intravitréenne
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 1,25 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 12 semaines
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire avancé - Cancer de l'ovaire, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la trompe de Fallope avancé - Cancer péritonéal primitif avancé
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association au carboplatine et au paclitaxel
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
  • Ne pas dépasser 15 mois de traitement.
Traitement phase 2
Dans le cas de : Monothérapie
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
  • Ne pas dépasser 15 mois de traitement.
Cancer de l'ovaire, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la trompe de Fallope, traitement de 2e intention (du) - Cancer péritonéal primitif, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 3
Dans le cas de : Association au carboplatine et à la gemcitabine, Rechute de la pathologie
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Durée du traitement d'au moins 6 cycles
  • Durée du traitement limitée à 10 cycles
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au carboplatine et au paclitaxel
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Durée du traitement d'au moins 6 cycles
  • Durée du traitement limitée à 8 cycles
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement phase 4
Dans le cas de : Monothérapie
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'ovaire, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel, Association à la doxorubicine pégylée
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association au topotécane
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 10 à 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du col de l'utérus métastatique - Cancer du col de l'utérus, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel, Association au paclitaxel et au topotécane
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 15 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer par voie intravitréenne
  • Ne pas agiter le flacon

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BEVACIZUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anévrisme, antécédent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de radiothérapie
  • Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
  • Cancer colorectal métastatique
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer du sein métastatique
  • Diabète, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémoptysie, antécédent récent (d')
  • Hémorragie pulmonaire, antécédent récent
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Intervention dentaire
  • Maladie cardiovasculaire
  • Métastase cérébrale
  • Radiothérapie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement par bisphosphonate
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident ischémique transitoire
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'anévrisme
  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'infection
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque de complication de cicatrisation de plaie
  • Risque de dissection artérielle
  • Risque de fasciite nécrosante
  • Risque de fistule
  • Risque de neutropénie
  • Risque de perforation de la vésicule biliaire
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de perturbation de la fécondité
  • Risque de protéinurie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance de la protéinurie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
  • Surveillance dentaire avant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
  • Traitement à arrêter en cas de fasciite nécrosante
  • Traitement à arrêter en cas de fistule sévère
  • Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
  • Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lymphopénie (Fréquent)
  • Hypomagnésémie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • Hyperglycémie
  • Paramètres biologiques (anomalie)
  • FSH (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • INR (augmentation)
  • Globules blancs diminués
  • Neutrophiles diminués
  • Saturation en oxygène diminuée
  • Hypokaliémie
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Dépigmentation de la peau (Très fréquent)
  • Cellulite (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Très fréquent)
  • Cicatrisation (anomalie) (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Très fréquent)
  • Fasciite nécrosante
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Hémorragie cutanéomuqueuse
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Fistule (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Frisson
  • Décès
  • Douleur thoracique
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Fistule recto-vaginale (Fréquent)
  • Insuffisance ovarienne (Très fréquent)
  • Fistule génitale
  • Aménorrhée
  • Hémorragie vaginale
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie tumorale
  • Hémorragie post-opératoire
  • HÉPATOLOGIE
  • Perforation de la vésicule biliaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection (Fréquent)
  • Abcès abdominal
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • NÉONATOLOGIE
  • Foetopathie
  • Malformation foetale
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble oculaire (Très fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Trouble de la vision
  • Cécité corticale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Rhinite (Très fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Dysphonie (Fréquent)
  • Gingivorragie
  • Perforation du septum nasal
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Thromboembolie artérielle (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Tachycardie supraventriculaire (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Infarctus du myocarde
  • Microangiopathie thrombotique rénale
  • Dissection artérielle
  • Crise hypertensive
  • Bouffée congestive
  • Hypotension artérielle
  • Anévrisme
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Rectorragie (Très fréquent)
  • Douleur rectale (Fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Iléus (Fréquent)
  • Perforation intestinale (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Fistule biliaire
  • Méléna
  • Inflammation gastro-intestinale
  • Fistule gastro-intestinale
  • Abcès gastro-intestinal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Ostéonécrose
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
  • Dysarthrie (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • Encéphalopathie hypertensive (Très rare)
  • Hémorragie du système nerveux central
  • Détérioration mentale
  • Accident ischémique transitoire
  • Convulsions
  • Trouble neurologique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Hypertension pulmonaire
  • Difficulté à respirer
  • Fistule bronchopleurale
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Fistule vésicale
  • Syndrome néphrotique
  • Voir aussi les substances

    Bévacizumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1 anti-(facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain)(chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal de souris rhuMab-VEGF humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de souris rhuMab-VEGF humanisé (DCIR). Anticorps monoclonal humanisé recombinant produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (RCP Avastin).
    Synonymesbevacizumab
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