À propos de Bérémagène géperpavec
Mise à jour : 01 janvier 2025
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BEREMAGENE GEPERPAVEC 5 000 M UFP susp/gel p gel
Dernière modification : 20/10/2025 - Révision : 14/10/2025
| ATC |
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D03 - PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES PLAIES ET ULCERES D03A - CICATRISANTS D03AX - AUTRES CICATRISANTS D03AX16 - BEREMAGENE GEPERPAVEC |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Posologie Patient jusqu'à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 2 000 M UFP
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 400 à 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 4 000 M UFP
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Posologie Patient jusqu'à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 2 000 M UFP
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 400 à 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 4 000 M UFP
Unité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Posologie Patient jusqu'à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 2 000 M UFP
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 400 à 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 4 000 M UFP
- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Posologie Patient jusqu'à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 2 000 M UFP
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 400 à 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 4 000 M UFP
Patient jusqu'à 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 2 000 M UFP
Patient à partir de 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 400 à 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 4 000 M UFP
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Posologie à adapter en fonction de la surface à traiter
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la peau
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
- Risque de transmission d'agent infectieux
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traçabilité recommandée
- Utiliser sous pansement occlusif pendant 24 heures
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info patient : éviter tout contact de la zone d'application avec d'autres personnes
- Info prof de santé : former le patient à la technique d'administration
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la peau
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer de la peau
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
- Risque de transmission d'agent infectieux
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traçabilité recommandée
- Utiliser sous pansement occlusif pendant 24 heures
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info patient : éviter tout contact de la zone d'application avec d'autres personnes
- Info prof de santé : former le patient à la technique d'administration
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
