À propos de Belzutifan
Mise à jour : 11 avril 2025
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BELZUTIFAN 40 mg cp
Dernière modification : 03/06/2025 - Révision : 02/06/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX74 - BELZUTIFAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBELZUTIFAN 40 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du)
- Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau
PosologieUnité de prisecomprimé- belzutifan : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du) - Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau Posologie standard - 120 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 80 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du)
- Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau
PosologieUnité de prisecomprimé- belzutifan : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du) - Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau Posologie standard - 120 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 80 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- belzutifan : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du) - Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau Posologie standard - 120 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 80 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du) - Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau Posologie standard - 120 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 80 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du rein à cellules claires avancé, traitement de 3e intention (du) - Tumeur associée à la maladie de von Hippel-Lindau
Posologie standard
- 120 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : si oubli < 1 jour, prendre la dose oubliée dès que possible
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBELZUTIFAN 40 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 sem après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d?hypoxie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la saturation en oxygène pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypoxie sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fatigue (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Epistaxis
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie du système nerveux central
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypoxie (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Hémoptysie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 sem après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d?hypoxie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la saturation en oxygène pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypoxie sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Belzutifan
Chimie
| IUPAC | C17H12F3NO4S |
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