À propos de Baricitinib
Mise à jour : 11 Décembre 2020
Baricitinib : Mécanisme d'action

Le baricitinib est un inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases (JAK) 1 et JAK2. Dans des tests d'activité d'enzymes isolées, le baricitinib a inhibé l'activité de JAK1, JAK2, de la tyrosine kinase 2 et de JAK3 avec des valeurs de CI50 de 5,9, 5,7, 53 et > 400 nM respectivement.

Les Janus kinases (JAK) sont des enzymes qui sont impliquées dans la transduction des signaux intracellulaires provenant de récepteurs membranaires pour un certain nombre de cytokines et de facteurs de croissance impliqués dans l'hématopoïèse, l'inflammation et la fonction immunitaire. Dans la voie de signalisation intracellulaire, les JAK phosphorylent et activent des transducteurs de signaux et activateurs de transcription (STATs), qui activent l'expression des gènes dans la cellule. Le baricitinib module ces voies de signalisation par inhibition partielle de l'activité enzymatique de JAK1 et de JAK2, réduisant ainsi la phosphorylation et l'activation des STAT.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Baricitinib 2 mg comprimé

Dernière modification : 18/12/2023 - Révision : 17/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK)
L04AF02 - BARICITINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BARICITINIB 2 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite atopique modérée à sévère
  • Pelade sévère
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • baricitinib : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
  • 2 à 4 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BARICITINIB 2 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hémoglobine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Lymphopénie
  • Neutropénie
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de cancer
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Cancer
  • Diabète
  • Diverticulose
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hépatite B
  • Hépatite C
  • Immobilisation temporaire
  • Infection
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Intervention chirurgicale
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de cancer cutané
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Tabagisme
  • Tabagisme, antécédent
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de cancer
  • Risque de diminution de l'hémoglobine
  • Risque de diminution du taux de lymphocytes
  • Risque de diverticulite
  • Risque de dyslipidémie
  • Risque de lymphome
  • Risque de neutropénie
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique 12 semaines après le début du trt puis régulièrement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • LDL (augmentation)
  • HDL (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Folliculite (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Gonflement du visage (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Herpès (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    BARICITINIB 2 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Grossesse
    • Hémoglobine
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Lymphopénie
    • Neutropénie
    • Tuberculose évolutive

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent de cancer
    • Antécédent de maladie cardiovasculaire
    • Cancer
    • Diabète
    • Diverticulose
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Hépatite B
    • Hépatite C
    • Immobilisation temporaire
    • Infection
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale : 30 ml/min
    • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
    • Intervention chirurgicale
    • Nourrisson de moins de 2 ans
    • Présence d'anticorps anti-HBc
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'accident thromboembolique
    • Sujet à risque de cancer cutané
    • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
    • Tabagisme
    • Tabagisme, antécédent
    • Tuberculose latente
    • Vaccins vivants

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
    • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque d'accident thromboembolique veineux
    • Risque d'augmentation des transaminases
    • Risque d'infection sévère
    • Risque de cancer
    • Risque de diminution de l'hémoglobine
    • Risque de diminution du taux de lymphocytes
    • Risque de diverticulite
    • Risque de dyslipidémie
    • Risque de lymphome
    • Risque de neutropénie
    • Risque de perforation gastro-intestinale
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de réactivation virale
    • Risque de trouble cardiovasculaire sévère

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
    • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
    • Surveillance dermatologique pendant le traitement
    • Surveillance du bilan lipidique 12 semaines après le début du trt puis régulièrement
    • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
    • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
    • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
    • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
    • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • LDL (augmentation)
  • HDL (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Folliculite (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Gonflement du visage (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Herpès (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Baricitinib

    Chimie
    IUPAC{1-(éthanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol- 1-yl]azétidin-3-yl}éthanenitrile
    Synonymesbaricitinib
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:3 mg
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