À propos de Azathioprine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Azathioprine : Mécanisme d'action
L'azathioprine libérant la 6-MP agit ainsi comme antimétabolite intervenant au niveau enzymatique du métabolisme des purines. Elle inhibe la biosynthèse des nucléotides normaux entrant dans la constitution des acides nucléiques et empêche ainsi la prolifération de cellules participant à la détermination et à l'amplification de la réponse immune.
L'effet immunosuppresseur de l'azathioprine peut n'apparaître qu'après plusieurs mois de traitement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Azathioprine 50 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2025 - Révision : 13/11/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX01 - AZATHIOPRINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAZATHIOPRINE 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l')
- Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l')
- Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du)
- Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du)
- Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- azathioprine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du) Traitement initial - 1 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 1 à 4 mg/kg 1 fois par jour
Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') Traitement initial - 1 à 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 fois par jour
Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l') - Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) - Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') - Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du) - Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du) - Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la) - Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l')
- Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l')
- Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du)
- Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du)
- Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du)
- Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- azathioprine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du) Traitement initial - 1 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 1 à 4 mg/kg 1 fois par jour
Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') Traitement initial - 1 à 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 fois par jour
Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l') - Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) - Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') - Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du) - Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du) - Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la) - Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- azathioprine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du) Traitement initial - 1 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 1 à 4 mg/kg 1 fois par jour
Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') Traitement initial - 1 à 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 fois par jour
Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l') - Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) - Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') - Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du) - Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du) - Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la) - Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du) Traitement initial - 1 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 1 à 4 mg/kg 1 fois par jour
Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') Traitement initial - 1 à 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - 2 mg/kg 1 fois par jour
Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l') - Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) - Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') - Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du) - Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du) - Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la) - Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Posologie standard - 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe, traitement préventif associé (du)
Traitement initial
- 1 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- 1 à 4 mg/kg 1 fois par jour
Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l')
Traitement initial
- 1 à 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- 2 mg/kg 1 fois par jour
Anémie hémolytique acquise auto-immune sévère, traitement de 2e intention (de l') - Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) - Hépatite chronique active auto-immune sévère, traitement de deuxième intention (de l') - Lupus érythémateux disséminé sévère, traitement de 2e intention (du) - Pemphigus, traitement alternatif à la corticothérapie (du) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Polymyosite sévère, traitement de deuxième intention (de la) - Purpura thrombopénique idiopathique sévère, traitement de deuxième intention (du) - Périartérite noueuse, traitement de 2e intention (de la) - Vascularite systémique sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Posologie standard
- 1 à 3 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAZATHIOPRINE 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiopurines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en thiopurine méthyltransférase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection aiguë
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pancréatite
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient porteur d'une mutation du gène NUDT15
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Antipurines + Inhibiteurs de la xanthine oxydase
Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antipurines + Ribavirine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antipurines + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K à la mise en route du traitement par l'immunomodulateur et après son arrêt. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension portale
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de pellagre
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de septicémie neutropénique
- Risque de syndrome d'activation macrophagique
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant 3 mois puis tous les 3 mois
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 8 semaines puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus varicelle-zona avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage du déficit en thiopurine-méthyltransférase (TPMT) avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de diminution anormale du nombre de cellules sanguines
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'activation macrophagique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de myélosuppression
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Macrocytose (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Lymphome T hépatosplénique (Très rare)
Sarcome (Rare)
Cancer du col de l'utérus (Rare)
Tumeur (Rare)
Sarcome de Kaposi
Mélanome
Cancer de la peau
Lymphome malin non hodgkinien
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Syndrome de Sweet (Très rare)
Alopécie (Rare)
Photosensibilisation
Eruption cutanée
Erythème noueux
DIVERS Décès
Hyperthermie
Frisson
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Dépression de la moelle osseuse (Très fréquent)
Hypoplasie érythroïde (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Anémie mégaloblastique (Rare)
Syndrome myélodysplasique (Rare)
Agranulocytose (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
Insuffisance de la moelle osseuse (Rare)
Leucémie aiguë myéloblastique (Rare)
Dysplasie médullaire
Syndrome lymphoprolifératif
HÉPATOLOGIE Fibrose hépatique (Fréquent)
Cholestase (Peu fréquent)
Ictère (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Hépatite mixte (Peu fréquent)
Hépatite cholestatique (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Cholestase gravidique (Peu fréquent)
Hépatopathie (Rare)
Hypertension portale
Hépatite B (réactivation)
Trouble vasculaire portosinusoïdal
Maladie veino-occlusive hépatique
Hyperplasie nodulaire régénérative du foie
Péliose hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Idiosyncrasie (Occasionnel)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Peu fréquent)
Infection par le virus John Cunningham
Infection par le virus varicelle-zona
Varicelle
Zona
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NÉONATOLOGIE Aberration chromosomique
NUTRITION, MÉTABOLISME Pellagre
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Diverticulite (Très rare)
Diarrhée sévère (Très rare)
Perforation intestinale (Très rare)
Colite (Très rare)
Vomissement
Lésion hépatocellulaire
Glandes salivaires (inflammation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Très rare)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (Très rare)
Méningite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Rare)
Pneumopathie (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiopurines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux thiopurines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en thiopurine méthyltransférase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection aiguë
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pancréatite
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient porteur d'une mutation du gène NUDT15
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit en thiopurine méthyltransférase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection aiguë
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pancréatite
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient non immunisé contre la varicelle
- Patient porteur d'une mutation du gène NUDT15
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Antipurines + Inhibiteurs de la xanthine oxydase
Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antipurines + Ribavirine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antipurines + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K à la mise en route du traitement par l'immunomodulateur et après son arrêt. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Antipurines + Inhibiteurs de la xanthine oxydase
Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Antipurines + Inhibiteurs de la xanthine oxydase | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Insuffisance médullaire éventuellement grave. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Antipurines + Ribavirine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Antipurines + Ribavirine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antipurines + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K à la mise en route du traitement par l'immunomodulateur et après son arrêt. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Antipurines + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K à la mise en route du traitement par l'immunomodulateur et après son arrêt. |
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Flucytosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension portale
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de pellagre
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de septicémie neutropénique
- Risque de syndrome d'activation macrophagique
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant 3 mois puis tous les 3 mois
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 8 semaines puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus varicelle-zona avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage du déficit en thiopurine-méthyltransférase (TPMT) avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de diminution anormale du nombre de cellules sanguines
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'activation macrophagique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de myélosuppression
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Azathioprine
Chimie
| IUPAC | 6-[(1-méthyl-4-nitro-1H-imidazol-5-yl)thio]-1H-purine |
|---|---|
| Synonymes | azathioprine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
