À propos de Avibactam
Mise à jour : 28 février 2017
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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AVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perf

Dernière modification : 24/10/2024 - Révision : 23/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
  • Infection intra-abdominale compliquée
  • Infection urinaire compliquée
  • Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
  • Pneumopathie nosocomiale
  • Pyélonéphrite

Posologie

Unité de prise
flacon
  • aztréonam* : 1.5 g
  • avibactam (sodique) : 0.5 g
* Posologie exprimée en aztréonam
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie

Posologie exprimée en aztréonam

Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
Dose de charge
  • 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
  • 1,5 g toutes les 6 heures
  • Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
Dose de charge
  • 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
  • 1,5 g toutes les 6 heures
  • Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
Dose de charge
  • 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
  • 1,5 g toutes les 6 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux carbapénèmes
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Aztréonam + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)

Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement du temps de prothrombine
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de prolifération de germes non sensibles
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de séroconversion du test de Coombs

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Temps de prothrombine augmenté (Rare)
  • Temps de céphaline activée (allongement) (Rare)
  • Test de coombs positif (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Peu fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hypersensibilité mammaire (Rare)
  • Infection vaginale (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vulvovaginale (Rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Congestion nasale (Rare)
  • Eternuement (Rare)
  • Acouphène (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Malaise (Rare)
  • Syndrome de Kounis
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Odeur de l'haleine (Rare)
  • Colite pseudomembraneuse (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Rare)
  • Sifflement respiratoire (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Aztréonam

    Chimie
    IUPACacide (Z)-2-[[[(2-amino-4-thiazolyl)[[(2S,3S)-2-méthyl-4-oxo-1-sulfo-3-azétidinyl]carbamoyl]méthylène]amino]oxy]-2-méthylpropionique
    Synonymesaztreonam
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