À propos de Avibactam
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
AVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 24/10/2024 - Révision : 23/09/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- aztréonam* : 1.5 g
- avibactam (sodique) : 0.5 g
* Posologie exprimée en aztréonam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie
Posologie exprimée en aztréonam
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- aztréonam* : 1.5 g
- avibactam (sodique) : 0.5 g
* Posologie exprimée en aztréonam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie
Posologie exprimée en aztréonam
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée Dose de charge - 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- aztréonam* : 1.5 g
- avibactam (sodique) : 0.5 g
* Posologie exprimée en aztréonam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie
Posologie exprimée en aztréonam
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
Dose de charge
- 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
Dose de charge
- 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
Dose de charge
- 2 g 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 1,5 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAVIBACTAM (sodique) 0,5 g + AZTREONAM 1,5 g pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Aztréonam + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocytose (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Rare)
Temps de céphaline activée (allongement) (Rare)
Test de coombs positif (Rare)
Neutropénie (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hypersensibilité mammaire (Rare)
Infection vaginale (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Pancytopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Ictère (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
Angioedème (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vulvovaginale (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Surinfection
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Diplopie (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Rare)
Congestion nasale (Rare)
Eternuement (Rare)
Acouphène (Rare)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Extrasystole (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Malaise (Rare)
Syndrome de Kounis
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Odeur de l'haleine (Rare)
Colite pseudomembraneuse (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Convulsions (Rare)
Paresthésie (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
Dyspnée (Rare)
Sifflement respiratoire (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux pénicillines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Aztréonam + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Aztréonam + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.
Aztréonam + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
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Risques et mécanismes | Risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt. |
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de prothrombine
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Aztréonam
Chimie
IUPAC | acide (Z)-2-[[[(2-amino-4-thiazolyl)[[(2S,3S)-2-méthyl-4-oxo-1-sulfo-3-azétidinyl]carbamoyl]méthylène]amino]oxy]-2-méthylpropionique |
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Synonymes | aztreonam |