Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Avibactam (sodique) 0,5 g + ceftazidime 2 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D AUTRES BETALACTAMINES J01DD CEPHALOSPORINES DE TROISIEME GENERATION J01DD52 CEFTAZIDIME ET INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationAVIBACTAM (sodique) 0,5 g + CEFTAZIDIME 2 g pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection sévère documentée à germe sensible
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
Posologie
Unité de prise flacon - ceftazidime* : 2000 mg
- avibactam (sodique) : 500 mg
* Posologie exprimée en ceftazidime Modalités d'administration - Voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie
Posologie exprimée en ceftazidime
Patient de 3 mois à 6 mois Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection sévère documentée à germe sensible - Posologie standard
- 40 mg/kg toutes les 8 heures
Patient de 6 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite - Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Patient à partir de 6 mois Patient quel que soit le poids Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection sévère documentée à germe sensible - Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite - Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection sévère documentée à germe sensible
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
Posologie
Unité de prise flacon - ceftazidime* : 2000 mg
- avibactam (sodique) : 500 mg
* Posologie exprimée en ceftazidime Modalités d'administration - Voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie
- Voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie
Posologie exprimée en ceftazidime
Patient de 3 mois à 6 mois
Patient quel que soit le poids
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection sévère documentée à germe sensible
- Posologie standard
- 40 mg/kg toutes les 8 heures
Patient de 6 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée
- Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 14 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
- Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 50 mg/kg toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
- Posologie maximale: 2 000 mg par 24 heures
Patient à partir de 6 mois
Patient quel que soit le poids
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection sévère documentée à germe sensible
- Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée
- Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 14 jours
Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
- Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 2 000 mg toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Informations relatives à la sécurité du patientAVIBACTAM (sodique) 0,5 g + CEFTAZIDIME 2 g pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'anémie hémolytique
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Lymphocytose (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Test de coombs positif (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent) DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire (Fréquent) Erythème polymorphe
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson DIVERS Fièvre (Fréquent) HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent) Agranulocytose
Anémie hémolytique HÉPATOLOGIE Ictère IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Fréquent) Candidose buccale
Candidose vulvovaginale INSTRUMENTATION Phlébite au site de perfusion (Fréquent)
Thrombose au site de perfusion (Fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Colite pseudomembraneuse (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent) Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Co-infection par des germes Gram positif ou anaérobies
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 3 mois
- Patient en hémodialyse
- Sujet entre 3 mois et 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'anémie hémolytique
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Fréquent) ASAT (augmentation) (Fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Eosinophilie (Fréquent) Gamma GT (augmentation) (Fréquent) LDH (augmentation) (Fréquent) Leucopénie (Peu fréquent) Lymphocytose (Peu fréquent) Neutropénie (Peu fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent) Test de coombs positif (Très fréquent) Urémie (augmentation) (Peu fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption maculopapuleuse (Fréquent) Prurit (Fréquent) Urticaire (Fréquent) | Erythème polymorphe Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson | |
| DIVERS | Fièvre (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Thrombocytose (Fréquent) Thrombopénie (Fréquent) | Agranulocytose Anémie hémolytique | |
| HÉPATOLOGIE | Ictère | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Syndrome DRESS | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose (Fréquent) | Candidose buccale Candidose vulvovaginale | |
| INSTRUMENTATION | Phlébite au site de perfusion (Fréquent) Thrombose au site de perfusion (Fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent) Colite pseudomembraneuse (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent) | Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare) |
Voir aussi les substances
Ceftazidime
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | ((AMINO-2 THIAZOLYL-4)-2(CARBOXY-1 METHYL-1 ETHOXYIMINO-(Z))-2 ACETAMIDO)-7(PYRIDINO-1 METHYL)-3 OXO-8 THIA-5 AZA-1 BICYCLO(4.2.O)OCTENE-2 CARBOXYLATE-2-(6R,7R) |
|---|---|
| Synonymes | ceftazidime |
Avibactam sodique
Détails sur les substances
