L’atosiban, peptide de synthèse ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]-ocytocine), est un antagoniste compétitif de l'ocytocine au niveau des récepteurs. Chez le rat et le cobaye, il a été démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de l'ocytocine, diminue la fréquence des contractions et la tonicité du muscle utérin, entraînant la suppression des contractions utérines.
Il a été également démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de la vasopressine, inhibant ainsi l'effet de la vasopressine. Chez les animaux, l'atosiban n'a pas eu d'effet cardiovasculaire.
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Atosiban (acétate) 7,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 18/01/2023 - Révision : NA
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02C - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX01 - ATOSIBAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Menace d'accouchement prématuré
PosologieUnité de priseml- atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 330,75 mg
Modalités d'administration du traitement- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Réservé à la femme enceinte
- Respecter la dose cumulative maximale
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Menace d'accouchement prématuré
PosologieUnité de priseml- atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 330,75 mg
Unité de priseml- atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 330,75 mg
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales- Dose cumulative totale: 330,75 mg
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
- Dose cumulative totale: 330,75 mg
Modalités d'administration du traitement- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Réservé à la femme enceinte
- Respecter la dose cumulative maximale
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eclampsie
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque de présence de latex dans le contenant
Surveillances du patient- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie utérine (Rare)
Atonie utérine (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Oedème pulmonaire
Trouble respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eclampsie
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Eclampsie
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque de présence de latex dans le contenant
Surveillances du patient- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Atosiban acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de1-(3-sulfanylpropanoyl) ,2-(4-O-éthyltyrosine) ,4-L-thréonine-8-L-ornithine) oxytocine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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