À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Atosiban : Mécanisme d'action
L’atosiban, peptide de synthèse ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]-ocytocine), est un antagoniste compétitif de l'ocytocine au niveau des récepteurs. Chez le rat et le cobaye, il a été démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de l'ocytocine, diminue la fréquence des contractions et la tonicité du muscle utérin, entraînant la suppression des contractions utérines.
Il a été également démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de la vasopressine, inhibant ainsi l'effet de la vasopressine. Chez les animaux, l'atosiban n'a pas eu d'effet cardiovasculaire.
Atosiban : Cas d'usage
L’atosiban est utilisé dans la prévention d’accouchements prématurés.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Atosiban (acétate) 7,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02C AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX01 ATOSIBAN |
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Indications et modalités d'administrationATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Menace d'accouchement prématuré
Posologie
Unité de prise ml - atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales - Dose cumulative totale: 330,75 mg
Mises en garde- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à la femme enceinte
- Respecter la dose cumulative maximale
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Menace d'accouchement prématuré
Posologie
Unité de prise ml - atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales - Dose cumulative totale: 330,75 mg
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Respecter la dose cumulative maximale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Menace d'accouchement prématuré Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales - Dose cumulative totale: 330,75 mg
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Menace d'accouchement prématuré
Traitement phase 1
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,3 mg 1 fois par minute
- Pendant 3 heures
Traitement phase 3
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- 0,1 mg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
- Dose cumulative totale: 330,75 mg
Mises en garde- Durée totale du traitement limitée à 48 heures
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à la femme enceinte
- Respecter la dose cumulative maximale
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Eclampsie
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X II XContre-indication absolueIIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque d'hémorragie du post-partum
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Fréquent) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent) DIVERS Fièvre (Peu fréquent) GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Atonie utérine (Rare)
Hémorragie utérine (Rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare) INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Oedème pulmonaire
Trouble respiratoire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Eclampsie
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Eclampsie
- Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
- Hématome rétroplacentaire
- Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Mort foetale in utero
- Placenta praevia
- Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
- Rythme cardiaque foetal anormal
- Suspicion d'infection utérine
- Toxémie gravidique
- Grossesse de moins de 24 semaines
- Grossesse de plus de 33 semaines
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Grossesse multiple
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture prématurée des membranes
- Traitement répété
- Allaitement
- Grossesse comprise entre 24 et 27 semaines
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque d'hémorragie du post-partum
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hyperglycémie (Fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) Prurit (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Fièvre (Peu fréquent) | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Atonie utérine (Rare) Hémorragie utérine (Rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction au point d'injection (Fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Vertige (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Insomnie (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Fréquent) Hypotension artérielle (Fréquent) Tachycardie (Fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Très fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée Oedème pulmonaire Trouble respiratoire |
Voir aussi les substances
Atosiban acétate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | acétate de1-(3-sulfanylpropanoyl) ,2-(4-O-éthyltyrosine) ,4-L-thréonine-8-L-ornithine) oxytocine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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