Substance active atosiban

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Atosiban : Mécanisme d'action

L’atosiban, peptide de synthèse ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]-ocytocine), est un antagoniste compétitif de l'ocytocine au niveau des récepteurs. Chez le rat et le cobaye, il a été démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de l'ocytocine, diminue la fréquence des contractions et la tonicité du muscle utérin, entraînant la suppression des contractions utérines.

Il a été également démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de la vasopressine, inhibant ainsi l'effet de la vasopressine. Chez les animaux, l'atosiban n'a pas eu d'effet cardiovasculaire. 

Atosiban : Cas d'usage

L’atosiban est utilisé dans la prévention d’accouchements prématurés.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Atosiban (acétate) 7,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G02 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02C AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02CX AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02CX01 ATOSIBAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Indications et modalités d'administration

ATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Menace d'accouchement prématuré

Posologie

Unité de prise
ml
  • atosiban (acétate) : 7.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Durée totale du traitement limitée à 48 heures
  • Respecter la dose cumulative maximale
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Menace d'accouchement prématuré
Traitement phase 1
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
  • 6,75 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 0,3 mg 1 fois par minute
  • Pendant 3 heures
Traitement phase 3
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • 0,1 mg 1 fois par minute
  • Ne pas dépasser 45 heures de traitement.
Posologies maximales
  • Dose cumulative totale: 330,75 mg

Mises en garde

  • Durée totale du traitement limitée à 48 heures
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Réservé à la femme enceinte
  • Respecter la dose cumulative maximale
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ATOSIBAN (acétate) 7,5 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Eclampsie
  • Grossesse dont la poursuite fait courir un risque à la mère ou à l'enfant
  • Hématome rétroplacentaire
  • Hémorragie utérine nécessitant l'accouchement immédiat
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Mort foetale in utero
  • Placenta praevia
  • Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation
  • Rythme cardiaque foetal anormal
  • Suspicion d'infection utérine
  • Toxémie gravidique
  • Grossesse de moins de 24 semaines
  • Grossesse de plus de 33 semaines

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque d'hémorragie du post-partum

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHyperglycémie (Fréquent)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERSFièvre (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Atonie utérine (Rare)
Hémorragie utérine (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INSTRUMENTATIONRéaction au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEVertige (Fréquent)
PSYCHIATRIEInsomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBouffée de chaleur (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Oedème pulmonaire
Trouble respiratoire

Voir aussi les substances

Atosiban acétate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACacétate de1-(3-sulfanylpropanoyl) ,2-(4-O-éthyltyrosine) ,4-L-thréonine-8-L-ornithine) oxytocine
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:165 mg
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