À propos de la substance
Mise à jour :
Apraclonidine : Mécanisme d'action
L'apraclonidine est un agoniste alpha-2-adrénergique relativement sélectif, sans activité stabilisante de membrane significative (anesthésique local). Après instillation dans l'oeil, l'apraclonidine entraîne une réduction de la pression intraoculaire. L'apraclonidine en solution ophtalmique a peu d'effet sur les paramètres cardiovasculaires.
Les études de fluorophotométrie chez l'homme suggèrent que le mécanisme d'action de l'effet hypotensif oculaire de l'apraclonidine est lié à une réduction de la formation de l'humeur aqueuse.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Apraclonidine (chlorhydrate) 0,5 % (5 mg/ml) collyre en solution
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01E - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
S01EA - SYMPATHOMIMETIQUES ANTIGLAUCOMATEUX
S01EA03 - APRACLONIDINE
|
|
Soyez prudent |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
APRACLONIDINE (chlorhydrate) 0,5 % collyre sol
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Glaucome chronique, traitement associé (du)
Posologie
Unité de prise
gte
Modalités d'administration
-
Voie ophtalmique
-
Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
-
Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
-
Information du patient : se laver les mains avant instillation
-
Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Glaucome chronique, traitement associé (du)
-
Posologie standard
-
1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement
-
Durée du traitement limitée à 1 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
Posologie
Unité de prise
gte
Modalités d'administration
-
Voie ophtalmique
-
Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
-
Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
-
Information du patient : se laver les mains avant instillation
-
Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Glaucome chronique, traitement associé (du)
-
Posologie standard
-
1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Unité de prise
gte
Modalités d'administration
-
Voie ophtalmique
-
Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
-
Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
-
Information du patient : se laver les mains avant instillation
-
Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Glaucome chronique, traitement associé (du)
-
Posologie standard
-
1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Glaucome chronique, traitement associé (du)
-
Posologie standard
-
1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement
-
Durée du traitement limitée à 1 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
APRACLONIDINE (chlorhydrate) 0,5 % collyre sol
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Etat cardiovasculaire instable
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle sévère non contrôlée
-
Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Angor, antécédent (d')
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Antécédent récent d'infarctus du myocarde
-
Dépression
-
Diminution excessive de la pression intraoculaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie de Parkinson
-
Pathologie cérébrovasculaire
-
Syndrome de Raynaud
-
Thrombo-angéite oblitérante
-
Traitement concomitant par produits ophtalmiques
-
Traitement prolongé
-
Traitement répété
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque de syndrome vaso-vagal
-
Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient
-
Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
-
Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
-
Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la pression intra-oculaire
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Desquamation au site d'application
(Peu fréquent)
Dermatite de contact
(Peu fréquent)
Dermatite
(Fréquent)
DIVERS
Oedème de la face
(Peu fréquent)
Douleur thoracique
(Peu fréquent)
Oedème périphérique
(Peu fréquent)
Asthénie
(Fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE
Prurit oculaire
(Très fréquent)
Follicule conjonctival
(Fréquent)
Hyperhémie oculaire
(Très fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
(Fréquent)
Chémosis
(Peu fréquent)
Kératite
(Peu fréquent)
Bord de la paupière croûteux
(Fréquent)
Vision floue
(Peu fréquent)
Oedème oculaire
(Peu fréquent)
Irritation oculaire
(Peu fréquent)
Kératopathie
(Peu fréquent)
Coloration cornéenne
(Peu fréquent)
Mydriase
(Peu fréquent)
Infiltrat cornéen
(Peu fréquent)
Conjonctivite
(Très fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
(Fréquent)
Blépharite
(Peu fréquent)
Blépharospasme
(Peu fréquent)
Gêne oculaire
(Fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil
(Fréquent)
Rétraction palpébrale
(Peu fréquent)
Oedème palpébral
(Fréquent)
Trouble de la paupière
(Peu fréquent)
Ecoulement oculaire
(Peu fréquent)
Ptosis
(Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution)
(Peu fréquent)
Trouble de la vision
(Peu fréquent)
Erosion cornéenne
(Peu fréquent)
Erythème de la paupière
(Peu fréquent)
Photophobie
(Peu fréquent)
Trouble vasculaire conjonctival
(Peu fréquent)
Douleur oculaire
(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Peu fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Parosmie
(Peu fréquent)
Sécheresse buccale
(Fréquent)
Irritation de la gorge
(Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale
(Fréquent)
Rhinorrhée
(Peu fréquent)
Rhinite
(Fréquent)
PSYCHIATRIE
Irritabilité
(Peu fréquent)
Nervosité
(Peu fréquent)
Dépression
(Peu fréquent)
Insomnie
(Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Arythmie
(Peu fréquent)
Vasodilatation
(Peu fréquent)
Malaise
(Peu fréquent)
Bradycardie
(Occasionnel)
SYSTÈME DIGESTIF
Constipation
(Peu fréquent)
Nausée
(Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur musculaire
(Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Ataxie
(Peu fréquent)
Somnolence
(Peu fréquent)
Paresthésie
(Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Peu fréquent)
Asthme
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Etat cardiovasculaire instable
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle sévère non contrôlée
-
Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Etat cardiovasculaire instable
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle sévère non contrôlée
-
Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Angor, antécédent (d')
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Antécédent récent d'infarctus du myocarde
-
Dépression
-
Diminution excessive de la pression intraoculaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie de Parkinson
-
Pathologie cérébrovasculaire
-
Syndrome de Raynaud
-
Thrombo-angéite oblitérante
-
Traitement concomitant par produits ophtalmiques
-
Traitement prolongé
-
Traitement répété
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Angor, antécédent (d')
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Antécédent récent d'infarctus du myocarde
-
Dépression
-
Diminution excessive de la pression intraoculaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie de Parkinson
-
Pathologie cérébrovasculaire
-
Syndrome de Raynaud
-
Thrombo-angéite oblitérante
-
Traitement concomitant par produits ophtalmiques
-
Traitement prolongé
-
Traitement répété
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque de syndrome vaso-vagal
-
Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient
-
Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
-
Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
-
Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la pression intra-oculaire
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
apraclonidine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 2-[(4-amino-2,6-dichlorophényl)imino]imidazolidine |
|---|---|
| Synonymes | apraclonidine hydrochloride |
