À propos de Apraclonidine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Apraclonidine : Mécanisme d'action
L'apraclonidine est un agoniste alpha-2-adrénergique relativement sélectif, sans activité stabilisante de membrane significative (anesthésique local). Après instillation dans l'oeil, l'apraclonidine entraîne une réduction de la pression intraoculaire. L'apraclonidine en solution ophtalmique a peu d'effet sur les paramètres cardiovasculaires.
Les études de fluorophotométrie chez l'homme suggèrent que le mécanisme d'action de l'effet hypotensif oculaire de l'apraclonidine est lié à une réduction de la formation de l'humeur aqueuse.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Apraclonidine (chlorhydrate) 0,5 % (5 mg/ml) collyre en solution
Dernière modification : 05/03/2024 - Révision : 07/03/2024
| ATC |
|---|
S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01E - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES S01EA - SYMPATHOMIMETIQUES ANTIGLAUCOMATEUX S01EA03 - APRACLONIDINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAPRACLONIDINE (chlorhydrate) 0,5 % collyre solIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Durée du traitement limitée à 1 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Unité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Glaucome chronique, traitement associé (du)
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Ne pas dépasser 1 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Durée du traitement limitée à 1 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAPRACLONIDINE (chlorhydrate) 0,5 % collyre solNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Etat cardiovasculaire instable
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Dépression
- Diminution excessive de la pression intraoculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Syndrome de Raynaud
- Syndrome parkinsonien
- Thrombo-angéite oblitérante
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de syndrome vaso-vagal
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la pression intra-oculaire
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Saturation en oxygène diminuée
DERMATOLOGIE Desquamation au site d'application (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Prurit (Rare)
Hyperhidrose (Rare)
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Rare)
Sensation de chaud et de froid (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE Prurit oculaire (Très fréquent)
Follicule conjonctival (Fréquent)
Hyperhémie oculaire (Très fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Chémosis (Peu fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Bord de la paupière croûteux (Fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Mydriase (Fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Peu fréquent)
Kératopathie (Peu fréquent)
Pression oculaire (diminution) (Peu fréquent)
Réaction allergique oculaire (Peu fréquent)
Coloration cornéenne (Peu fréquent)
Blépharoptose (Peu fréquent)
Infiltrat cornéen (Peu fréquent)
Conjonctivite (Très fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Blépharospasme (Peu fréquent)
Gêne oculaire (Fréquent)
Défauts visuels (Peu fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil (Fréquent)
Inflammation oculaire (Peu fréquent)
Oedème palpébral (Fréquent)
Trouble de la paupière (Peu fréquent)
Ecoulement oculaire (Peu fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Rétraction palpébrale (Fréquent)
Erosion cornéenne (Peu fréquent)
Erythème de la paupière (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble vasculaire conjonctival (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Blanchiment conjonctival
Relèvement de la paupière supérieure
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Parosmie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Vertige otolithique (Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale (Fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Gêne nasale (Rare)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope vasovagale (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Fréquence cardiaque irrégulière (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Vasodilatation (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Trouble gastrique (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Hypersécrétion bronchique (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Etat cardiovasculaire instable
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 15 ans
- Etat cardiovasculaire instable
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Dépression
- Diminution excessive de la pression intraoculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Syndrome de Raynaud
- Syndrome parkinsonien
- Thrombo-angéite oblitérante
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Dépression
- Diminution excessive de la pression intraoculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Syndrome de Raynaud
- Syndrome parkinsonien
- Thrombo-angéite oblitérante
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de syndrome vaso-vagal
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la pression intra-oculaire
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : après ouverture du flacon, retirer le dispositif de sécurité s'il est abimé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Apraclonidine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 2-[(4-amino-2,6-dichlorophényl)imino]imidazolidine |
|---|---|
| Synonymes | apraclonidine hydrochloride |
