Substance active apalutamide

À propos de la substance
Mise à jour : 22 mai 2019

Apalutamide : Mécanisme d'action

L'apalutamide est un inhibiteur sélectif du récepteur aux androgènes (RA), administré par voie orale, qui se lie directement au domaine de liaison du ligand du RA. L'apalutamide empêche la translocation nucléaire du RA, inhibe la liaison à l'ADN, ralentit la transcription médiée par le RA, et n'a pas d'activité agoniste sur le récepteur aux androgènes. L'apalutamide diminue la prolifération cellulaire tumorale et augmente l'apoptose entraînant une activité antitumorale puissante. Un métabolite majeur, le N-desméthyl apalutamide, représente un tiers de l'activité in vitro de l'apalutamide.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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APALUTAMIDE 60 mg cp

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BB - ANTIANDROGENES
L02BB05 - APALUTAMIDE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APALUTAMIDE 60 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate avancé
  • Cancer de la prostate métastatique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • apalutamide : 60 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate métastatique
  • Posologie standard
  • 240 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APALUTAMIDE 60 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Femme
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Lésion cérébrale
  • Maladie cardiovasculaire sévère, antécédent récent (de)
  • Métastase cérébrale
  • Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tumeur cérébrale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Dasabuvir

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de grazoprévir et d'elbasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Isavuconazole

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Lurasidone

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la lurasidone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Midostaurine

Risques et mécanismes Diminution des concentrations de midostaurine par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Nirmatrelvir

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Rilpivirine

Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Voxilaprévir

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Apalutamide + Antivitamines K

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des antivitamines K, et perte d‘efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Atorvastatine

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'atorvastatine, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Bictégravir

Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir.
Conduite à tenir

Apalutamide + Cabazitaxel

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Docétaxel

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d‘efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des inhibiteurs de tyrosine kinase métabolisés, et perte d‘efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Irinotécan

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'irinotécan, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Méthadone

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de la méthadone, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Olaparib

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'olaparib, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Oméprazole

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de l'oméprazole, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Pimozide

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du pimozide, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Simvastatine

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations de la simvastatine, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Ticagrélor

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du ticagrélor, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Apalutamide + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques

Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des vinca-alcaloïdes, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Aprémilast

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'aprémilast par diminution de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Bédaquiline

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de bédaquiline par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Cyclophosphamide

Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Cyprotérone

Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
Conduite à tenir Association déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Docétaxel

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Paclitaxel

Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Dolutégravir

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir Association déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive, par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'inducteur.
Conduite à tenir Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Etoposide

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'étoposide par l'inducteur.
Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie d'étoposide pendant l'association, et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Irinotécan

Risques et mécanismes Diminution probable des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan, avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Itraconazole (voie systémique)

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'itraconazole, avec risque de perte d'efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Ivacaftor (seul ou associé)

Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Macitentan

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de macitentan par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Miansérine

Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Naloxégol

Risques et mécanismes Diminution des concentrations de naloxégol par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Nétupitant

Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de nétupitant avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Olaparib

Risques et mécanismes Diminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Oxycodone

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'oxycodone par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir Adaptation éventuelle de la posologie d'oxycodone.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Progestatifs contraceptifs

Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Régorafénib

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Rolapitant

Risques et mécanismes Diminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Sertraline

Risques et mécanismes Risque d'inefficacité du traitement antidépresseur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Siméprévir

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de siméprévir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Sofosbuvir

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Ténofovir alafénamide

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Vémurafénib

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations du vémurafénib, avec moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Vénétoclax

Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Vismodégib

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Apalutamide + Glasdégib

Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Androgènes

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Aripiprazole

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'aripiprazole.
Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'aripiprazole pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Bazédoxifène

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de bazédoxifène par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance d'éventuels signes évocateurs d'une perte d'efficacité (saignements).

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Caspofungine

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de caspofungine.
Conduite à tenir En cas de traitement par inducteur, maintenir la posologie à 70 mg par jour dès le 2e jour.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Daclatasvir

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de daclatasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir La dose recommandée est de 90 mg/jour de daclatasvir.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Disopyramide

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations du disopyramide par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie du disopyramide pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Gliflozines

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Hydrocortisone (voie systémique)

Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'hydrocortisone (augmentation de son métabolisme) ; les conséquences sont graves lorsque l'hydrocortisone est administrée en traitement substitutif ou en cas de transplantation.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie de l'hydrocortisone pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur enzymatique.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir Augmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Ixabépilone

Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'ixabépilone, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir Augmentation de la posologie de l'ixabépilone sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismes Avec le lévonorgestrel utilisé dans l'indication contraception d'urgence, diminution importante des concentrations plasmatiques de lévonorgestrel, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir En cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager. Si ce n'est pas possible, le doublement de la dose de lévonorgestrel est une autre option.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Maraviroc

Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur.
Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Méthadone

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir Augmenter la fréquence des prises de méthadone (2 à 3 fois par jour au lieu d'1 fois par jour).

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène

Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Sélexipag

Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du sélexipag par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance clinique avant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie du sélexipag.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Bortézomib

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Cabazitaxel

Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) + Tamoxifène

Risques et mécanismes Risque d'inefficacité du tamoxifène par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
  • Risque d'ischémie myocardique
  • Risque de convulsions
  • Risque de fracture
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de trouble de l'équilibre

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • TSH (augmentation)
  • T3 (diminution)
  • Troponine (augmentation)
  • T4 (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Ampoule
  • Erosion cutanée
  • Eruption maculeuse
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption papuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Erythème cutané
  • Eruption vésiculeuse
  • Eruption pustuleuse
  • Desquamation cutanée
  • Eruption génitale
  • Urticaire
  • Pemphigoïde bulleuse
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Morsure de langue
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • Thyroïdite auto-immune
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Ulcération buccale
  • Stomatite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Ischémie myocardique (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Angor instable
  • Syndrome coronaire aigu
  • Infarctus du myocarde
  • Allongement de l'espace QT
  • Insuffisance coronarienne
  • Thrombose carotidienne
  • Angor
  • Electrocardiogramme d'effort (anomalie)
  • Thrombose coronarienne
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fracture (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de l'équilibre (Très fréquent)
  • Insuffisance circulatoire cérébrale (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Hémiparésie
  • Accident ischémique transitoire
  • Trouble circulatoire cérébral
  • Voir aussi les substances

    apalutamide

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 0.24 g
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