À propos de Apadamtase alfa
Mise à jour : 02 avril 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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APADAMTASE ALFA 1 500 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 28/03/2024 - Révision : 28/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13

Posologie

Unité de prise
ml
  • apadamtase alfa : 300 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
Posologie standard
  • 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
  • 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J1
  • 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J2
  • 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J3
  • Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
  • 15 UI/kg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'immunogénicité
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Apadamtase alfa

    Chimie
    IUPACmétalloprotéinase avec thrombospondine motif 13 (métalloprotéinase ADAMTS13) humaine, produite par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
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