Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplie
Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07C - VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA - VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA02 - DIPHTERIE - COQUELUCHE - POLIOMYELITE - TETANOS |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 62 UD
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Ne pas administrer dans la région fessière
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 62 UD
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 62 UD
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Ne pas administrer dans la région fessière
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Encéphalopathie
- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie transitoire suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
- Trouble neurologique suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Blessure tétanigène
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Intolérance au vaccin coquelucheux
- Maladie du système nerveux
- Syndrome de Guillain-Barré, antécédent (de)
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de nodule au point d'injection
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Vésicule
Pâleur
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème étendu du membre vacciné (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur du membre vacciné
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Contusion au site d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Dermatite au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Oedème articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Épisode hypotonique-hyporéactif
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie du membre vacciné
Syndrome de Guillain-Barré
Neuropathie du plexus brachial
Myélite
Paralysie faciale
Amyotrophie névralgique
Paresthésie du membre vacciné
Convulsions
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Encéphalopathie
- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie transitoire suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
- Trouble neurologique suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Encéphalopathie
- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie transitoire suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
- Trouble neurologique suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Blessure tétanigène
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Intolérance au vaccin coquelucheux
- Maladie du système nerveux
- Syndrome de Guillain-Barré, antécédent (de)
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Blessure tétanigène
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Intolérance au vaccin coquelucheux
- Maladie du système nerveux
- Syndrome de Guillain-Barré, antécédent (de)
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de nodule au point d'injection
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
