Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07C VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA02 DIPHTERIE - COQUELUCHE - POLIOMYELITE - TETANOS |
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Indications et modalités d'administrationANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
Posologie
Unité de prise dose - anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 80 UD
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer en injection unique
- Administrer par voie intramusculaire
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer dans la région fessière
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
Posologie
Unité de prise dose - anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 80 UD
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer en injection unique
- Administrer par voie intramusculaire
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer dans la région fessière
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
Informations relatives à la sécurité du patientANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Blessure tétanigène
- Déficit immunitaire
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Epilepsie
- Hypersensibilité à un vaccin antérieur contenant les mêmes composants
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Vaccination antitétanique, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de nodule au point d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syncope
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Dermatite au point d'injection (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent) Pâleur
Urticaire DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent) Douleur du membre vacciné
Fièvre
Oedème de la face
Oedème étendu du membre vacciné HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique INSTRUMENTATION Contusion au site d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent) Induration au site d'injection ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Syncope SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent) Diarrhée
Douleur abdominale
Nausée SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur articulaire
Oedème articulaire SYSTÈME NERVEUX Amyotrophie névralgique
Céphalée
Convulsions
Hypoesthésie du membre vacciné
Myélite
Paralysie faciale
Paresthésie du membre vacciné
Syndrome de Guillain-Barré SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
- Hypersensibilité au formaldéhyde
- Hypersensibilité au glutaral
- Hypersensibilité au virus poliomyélitique
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Hypersensibilité aux protéines bovines
- Infection fébrile sévère
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Blessure tétanigène
- Déficit immunitaire
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Epilepsie
- Hypersensibilité à un vaccin antérieur contenant les mêmes composants
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Vaccination antitétanique, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Blessure tétanigène
- Déficit immunitaire
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Epilepsie
- Hypersensibilité à un vaccin antérieur contenant les mêmes composants
- Maladie du système nerveux
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Vaccination antitétanique, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de nodule au point d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syncope
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | Dermatite au point d'injection (Fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) | Pâleur Urticaire | |
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Fatigue (Très fréquent) Frisson (Très fréquent) | Douleur du membre vacciné Fièvre Oedème de la face Oedème étendu du membre vacciné | |
| HÉMATOLOGIE | Lymphadénopathie | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction anaphylactique | ||
| INSTRUMENTATION | Contusion au site d'injection (Fréquent) Douleur au point d'injection (Très fréquent) Erythème au point d'injection (Très fréquent) Oedème au point d'injection (Très fréquent) Prurit au point d'injection (Fréquent) | Induration au site d'injection | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige | ||
| PSYCHIATRIE | Irritabilité (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise Syncope | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Vomissement (Fréquent) | Diarrhée Douleur abdominale Nausée | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire (Très fréquent) | Douleur articulaire Oedème articulaire | |
| SYSTÈME NERVEUX | Amyotrophie névralgique Céphalée Convulsions Hypoesthésie du membre vacciné Myélite Paralysie faciale Paresthésie du membre vacciné Syndrome de Guillain-Barré | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée |
