Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidose
Dernière modification : 07/01/2026 - Révision : 23/01/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AG - ANTICORPS MONOCLONAUX L04AG11 - ANIFROLUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- anifrolumab : 120 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 120 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- anifrolumab : 120 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 120 mg 1 fois par semaine
Unité de prisestylo prérempli- anifrolumab : 120 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 120 mg 1 fois par semaine
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 120 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 120 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection respiratoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de zona
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection respiratoire virale
Bronchite virale
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
Pharyngite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trachéobronchite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection respiratoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de zona
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Anifrolumab
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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