À propos de la substance
Mise à jour : 01 septembre 2021
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Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
ANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 IMMUNOSUPPRESSEURS L04A IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA51 ANIFROLUMAB |
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Indications et modalités d'administrationANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise ml - anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mises en garde- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise ml - anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mises en garde- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Informations relatives à la sécurité du patientANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Tuberculose, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de zona
- Risque d'infection respiratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance DERMATOLOGIE Infection cutanée DIVERS Fatigue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent) Bronchite virale
Infection respiratoire virale INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Pharyngite
Rhinopharyngite
Vertige SYSTÈME DIGESTIF Nausée
Vomissement SYSTÈME NERVEUX Céphalée SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Infection respiratoire (Fréquent) Trachéobronchite
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
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| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Tuberculose, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Tuberculose, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de zona
- Risque d'infection respiratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Anticorps spécifique à la substance | ||
| DERMATOLOGIE | Infection cutanée | ||
| DIVERS | Fatigue | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Fréquent) Réaction anaphylactique (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Zona (Fréquent) | Bronchite virale Infection respiratoire virale | |
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction liée à la perfusion (Fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Pharyngite Rhinopharyngite Vertige | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée Vomissement | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchite (Très fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Infection respiratoire (Fréquent) | Trachéobronchite |
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Anifrolumab
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