Fiche DCI Vidal

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ANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidose

Dernière modification : 07/01/2026 - Révision : 23/01/2026

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AG - ANTICORPS MONOCLONAUX
L04AG11 - ANIFROLUMAB
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidose

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
stylo prérempli
  • anifrolumab : 120 mg/0.8 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • 120 mg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ANIFROLUMAB 120 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidose
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de souris
  • Infection aiguë
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de cancer
  • Cancer
  • Déficit immunitaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tuberculose, antécédent
  • Tuberculose latente

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de zona

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Infection respiratoire virale
  • Bronchite virale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite
  • Pharyngite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Trachéobronchite
  • Voir aussi les substances

    Anifrolumab

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10.7 mg