À propos de Anidulafungine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Anidulafungine : Mécanisme d'action
L'anidulafungine est une échinocandine semi-synthétique, un lipopeptide synthétisé à partir d'un produit de fermentation d'Aspergillus nidulans.
L'anidulafungine est un inhibiteur sélectif de la ß-1,3-D glucane synthase, une enzyme présente dans les cellules fongiques mais pas dans les cellules de mammifères, ce qui inhibe la synthèse du ß-1,3- D glucane, un constituant essentiel de la paroi cellulaire fongique. L'anidulafungine a montré une activité fongicide contre Candida sp. et une activité contre les sites de prolifération cellulaire active des filaments mycéliens d'Aspergillus fumigatus.
In vitro, l'anidulafungine était active contre Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, et Candida tropicalis.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
Anidulafungine 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02AX - AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02AX06 - ANIDULAFUNGIN
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ANIDULAFUNGINE 100 mg pdre p sol diluer p perf
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Candidose invasive
Posologie
Unité de prise
flacon
-
anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer et à diluer avant administration
-
Ne pas administrer en bolus
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
100 mg 1 fois par jour
-
Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement
-
A reconstituer et à diluer avant administration
-
Durée du traitement limitée à 35 jours
-
Ne pas administrer en bolus
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques
-
Compatibilité avec certains solvants
-
Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose invasive
Posologie
Unité de prise
flacon
-
anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer et à diluer avant administration
-
Ne pas administrer en bolus
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
100 mg 1 fois par jour
-
Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Unité de prise
flacon
-
anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer et à diluer avant administration
-
Ne pas administrer en bolus
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
100 mg 1 fois par jour
-
Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
-
200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
-
100 mg 1 fois par jour
-
Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement
-
A reconstituer et à diluer avant administration
-
Durée du traitement limitée à 35 jours
-
Ne pas administrer en bolus
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques
-
Compatibilité avec certains solvants
-
Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ANIDULAFUNGINE 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux échinocandines
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Endocardite à Candida
-
Grossesse
-
Méningite à Candida
-
Neutropénie
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
-
Ostéomyélite à Candida
-
Pathologie sévère associée
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
-
Risque d'hépatite
-
Risque d'hépatopathie sévère
-
Risque d'insuffisance hépatique
-
Risque de choc anaphylactique
-
Risque de réaction d'hypersensibilité
-
Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient
-
Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Surveillance mycologique avant la mise en route du traitement
-
Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hyperbilirubinémie
(Fréquent)
ASAT (augmentation)
(Fréquent)
Hyperglycémie
(Fréquent)
Hypokaliémie
(Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
(Fréquent)
Créatininémie (augmentation)
(Fréquent)
ALAT (augmentation)
(Fréquent)
Gamma GT (augmentation)
(Peu fréquent)
DERMATOLOGIE
Prurit
(Fréquent)
Urticaire
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
HÉMATOLOGIE
Trouble de la coagulation
(Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE
Cholestase
(Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION
Douleur au site de perfusion
(Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée de chaleur
(Peu fréquent)
Hypertension artérielle
(Fréquent)
Hypotension artérielle
(Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Douleur abdominale haute
(Peu fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Convulsions
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Fréquent)
Bronchospasme
(Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux échinocandines
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux échinocandines
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Endocardite à Candida
-
Grossesse
-
Méningite à Candida
-
Neutropénie
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
-
Ostéomyélite à Candida
-
Pathologie sévère associée
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Endocardite à Candida
-
Grossesse
-
Méningite à Candida
-
Neutropénie
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
-
Ostéomyélite à Candida
-
Pathologie sévère associée
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement
-
Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
-
Risque d'hépatite
-
Risque d'hépatopathie sévère
-
Risque d'insuffisance hépatique
-
Risque de choc anaphylactique
-
Risque de réaction d'hypersensibilité
-
Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient
-
Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Surveillance mycologique avant la mise en route du traitement
-
Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
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| DERMATOLOGIE |
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| HÉMATOLOGIE |
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| HÉPATOLOGIE |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
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| INSTRUMENTATION |
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| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
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| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME NERVEUX |
|
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| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
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Voir aussi les substances
anidulafungine
Chimie
| Synonymes | anidulafungin |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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