À propos de Anidulafungine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Anidulafungine : Mécanisme d'action
L'anidulafungine est une échinocandine semi-synthétique, un lipopeptide synthétisé à partir d'un produit de fermentation d'Aspergillus nidulans.
L'anidulafungine est un inhibiteur sélectif de la ß-1,3-D glucane synthase, une enzyme présente dans les cellules fongiques mais pas dans les cellules de mammifères, ce qui inhibe la synthèse du ß-1,3- D glucane, un constituant essentiel de la paroi cellulaire fongique. L'anidulafungine a montré une activité fongicide contre Candida sp. et une activité contre les sites de prolifération cellulaire active des filaments mycéliens d'Aspergillus fumigatus.
In vitro, l'anidulafungine était active contre Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, et Candida tropicalis.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Anidulafungine 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX - AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX06 - ANIDULAFUNGIN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANIDULAFUNGINE 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose invasive
PosologieUnité de priseflacon- anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 35 jours
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose invasive
PosologieUnité de priseflacon- anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Unité de priseflacon- anidulafungine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Candidose invasive Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 1,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive
Dose de charge
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 35 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 35 jours
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANIDULAFUNGINE 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Endocardite à Candida
- Grossesse
- Méningite à Candida
- Neutropénie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ostéomyélite à Candida
- Pathologie sévère associée
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance mycologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Douleur au site de perfusion (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Bronchospasme (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux échinocandines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Endocardite à Candida
- Grossesse
- Méningite à Candida
- Neutropénie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ostéomyélite à Candida
- Pathologie sévère associée
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Endocardite à Candida
- Grossesse
- Méningite à Candida
- Neutropénie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ostéomyélite à Candida
- Pathologie sévère associée
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance mycologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Anidulafungine
Chimie
| Synonymes | anidulafungin |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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