À propos de Anatoxine tétanique
Mise à jour : 13 avril 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE C POLYOSIDE CONJUGUE A L'ANATOXINE TETANIQUE 10 µg/dose susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07A - VACCINS BACTERIENS
J07AH - VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
J07AH07 - MENINGOCOQUE TYPE C, CONJUGUE A DES ANTIGENES POLYSACCHARIDIQUES PURIFIES
|
|
Soyez prudent |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE C POLYOSIDE CONJUGUE A L'ANATOXINE TETANIQUE 10 µg/dose susp inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe C polyoside conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 µg
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
Posologie
Patient de 2 mois à 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
Traitement à renouveler après au moins 2 mois
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
-
Respecter un intervalle de 6 mois avec la dose initiale
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
-
Administrer par voie intramusculaire profonde
-
Médicament non interchangeable
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe C polyoside conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 µg
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
Posologie
Patient de 2 mois à 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
Traitement à renouveler après au moins 2 mois
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
-
Respecter un intervalle de 6 mois avec la dose initiale
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
1 dose 1 fois ce jour
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe C polyoside conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 µg
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
Posologie
Patient de 2 mois à 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
Traitement à renouveler après au moins 2 mois
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
-
Respecter un intervalle de 6 mois avec la dose initiale
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
Posologie
Patient de 2 mois à 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
Traitement à renouveler après au moins 2 mois
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
-
Respecter un intervalle de 6 mois avec la dose initiale
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient de 2 mois à 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- Traitement à renouveler après au moins 2 mois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Respecter un intervalle de 6 mois avec la dose initiale
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque C, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
-
Administrer par voie intramusculaire profonde
-
Médicament non interchangeable
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE C POLYOSIDE CONJUGUE A L'ANATOXINE TETANIQUE 10 µg/dose susp inj ser préremplie
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
-
Infection fébrile sévère
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asplénie fonctionnelle
-
Déficit du complément
-
Déficit immunitaire
-
Grand prématuré
-
Grossesse
-
Infection aiguë
-
Infection fébrile
-
Infection par le VIH
-
Nourrisson de 2 à 12 mois
-
Nourrisson de moins de 2 mois
-
Sujet âgé
-
Thrombopénie
-
Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'échec du traitement
-
Risque d'infection à méningocoque
-
Risque de présence de latex dans le contenant
-
Risque de réaction d'hypersensibilité
-
Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
-
Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
-
Ce traitement ne protège pas du tétanos
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Hyperhidrose
(Fréquent)
Erythème cutané
(Peu fréquent)
Dermatite
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
(Très rare)
Erythème polymorphe
(Très rare)
Urticaire
(Très rare)
Purpura
(Très rare)
Prurit
(Très rare)
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption cutanée généralisée
Eruption vésiculeuse
Pétéchie
Rash maculovésiculeux
DIVERS
Frisson
(Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal
(Peu fréquent)
Oedème périphérique
(Peu fréquent)
Fatigue
(Très fréquent)
Asthénie
(Peu fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
Douleur des extrémités
(Fréquent)
Sensation de brûlure
(Peu fréquent)
Oedème étendu du membre vacciné
(Très rare)
Oedème de la face
(Très rare)
HÉMATOLOGIE
Lymphadénopathie
(Peu fréquent)
Ecchymose
(Fréquent)
Purpura thrombopénique idiopathique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
(Très rare)
Oedème de Quincke
(Très rare)
Choc anaphylactique
(Très rare)
INSTRUMENTATION
Oedème au point d'injection
(Très fréquent)
Erythème au point d'injection
(Très fréquent)
Gonflement au site d'injection
(Très fréquent)
Douleur au point d'injection
(Très fréquent)
Réaction au point d'injection
(Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection
(Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Anorexie
(Très fréquent)
Poids (diminution)
OPHTALMOLOGIE
Oedème palpébral
(Peu fréquent)
Photophobie
(Très rare)
Trouble de la vision
(Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Fréquent)
Congestion nasale
(Peu fréquent)
Pharyngite
(Fréquent)
Rhinite
(Fréquent)
Vertige
(Très rare)
PSYCHIATRIE
Pleurs
(Très fréquent)
Trouble du sommeil
(Fréquent)
Irritabilité
(Très fréquent)
Nervosité
(Fréquent)
Agitation
(Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée de chaleur
(Peu fréquent)
Syncope
(Peu fréquent)
Malaise
(Fréquent)
Collapsus cardiovasculaire
(Rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Douleur abdominale
(Fréquent)
Dyspepsie
(Peu fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur articulaire
(Peu fréquent)
Douleur dans le cou
(Peu fréquent)
Dorsalgie
(Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique
(Peu fréquent)
Douleur musculaire
(Fréquent)
Hypotonie musculaire
(Très rare)
SYSTÈME NERVEUX
Sédation
(Très fréquent)
Céphalée
(Très fréquent)
Somnolence
(Très fréquent)
Difficulté d'endormissement
(Fréquent)
Convulsions
(Peu fréquent)
Trouble neurosensoriel
(Peu fréquent)
Hypoesthésie
(Très rare)
Convulsion fébrile
(Très rare)
Paresthésie
(Très rare)
Raideur de la nuque
Hypersomnie
Méningisme
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Toux
(Fréquent)
Bronchospasme
(Très rare)
Dyspnée
Apnée
Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Syndrome néphrotique (récidive)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
-
Infection fébrile sévère
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
-
Infection fébrile sévère
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asplénie fonctionnelle
-
Déficit du complément
-
Déficit immunitaire
-
Grand prématuré
-
Grossesse
-
Infection aiguë
-
Infection fébrile
-
Infection par le VIH
-
Nourrisson de 2 à 12 mois
-
Nourrisson de moins de 2 mois
-
Sujet âgé
-
Thrombopénie
-
Trouble de la coagulation
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Asplénie fonctionnelle
-
Déficit du complément
-
Déficit immunitaire
-
Grand prématuré
-
Grossesse
-
Infection aiguë
-
Infection fébrile
-
Infection par le VIH
-
Nourrisson de 2 à 12 mois
-
Nourrisson de moins de 2 mois
-
Sujet âgé
-
Thrombopénie
-
Trouble de la coagulation
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque d'échec du traitement
-
Risque d'infection à méningocoque
-
Risque de présence de latex dans le contenant
-
Risque de réaction d'hypersensibilité
-
Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
-
Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
-
Ce traitement ne protège pas du tétanos
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| DIVERS |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
|
|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
|
|
| INSTRUMENTATION |
|
||
| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
|
|
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
|
|
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
|
|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
|
|
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
|
|
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
|
