À propos de la substance
Mise à jour : 13 avril 2022
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07C VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES J07CA01 DIPHTERIE - POLIOMYELITE - TETANOS |
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Indications et modalités d'administrationANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
Posologie
Unité de prise dose - anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 80 UD
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Traçabilité recommandée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
Posologie
Unité de prise dose - anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
- anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
- virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 80 UD
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tétanos, la diphtérie et la poliomyélite, vaccin (contre le)
- Rappel(s)
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Traçabilité recommandée
Informations relatives à la sécurité du patientANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 80 UD susp inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Maladie aiguë
- Neurologique à la suite d'une injection antérieure, trouble
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Infection par le VIH
- Primovaccination diphtérique complète au cours des 5 dernières années
- Primovaccination tétanique complète ou rappel au cours des 5 dernières années
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Pâleur
Prurit
Urticaire DIVERS Fièvre (Fréquent) Asthénie
Douleur du membre vacciné
Frisson
Oedème de la face
Syndrome pseudogrippal HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Nodule au site d'injection (Très fréquent)
Oedème au point d'injection (Très fréquent) Abcès au site d'injection
Réaction au point d'injection ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent) Hypotension artérielle
Syncope SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) Diarrhée
Douleur abdominale SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent) Douleur articulaire (Rare) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) Convulsions
Hypoesthésie du membre vacciné
Neuropathie périphérique
Paresthésie du membre vacciné
Syndrome de Guillain-Barré
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Maladie aiguë
- Neurologique à la suite d'une injection antérieure, trouble
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
- Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux aminosides
- Hypersensibilité aux polymyxines
- Maladie aiguë
- Neurologique à la suite d'une injection antérieure, trouble
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Infection par le VIH
- Primovaccination diphtérique complète au cours des 5 dernières années
- Primovaccination tétanique complète ou rappel au cours des 5 dernières années
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Infection par le VIH
- Primovaccination diphtérique complète au cours des 5 dernières années
- Primovaccination tétanique complète ou rappel au cours des 5 dernières années
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Trouble neurologique après vaccin à anatoxine tétanique
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée Pâleur Prurit Urticaire | ||
| DIVERS | Fièvre (Fréquent) | Asthénie Douleur du membre vacciné Frisson Oedème de la face Syndrome pseudogrippal | |
| HÉMATOLOGIE | Lymphadénopathie (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Choc anaphylactique Hypersensibilité Oedème de Quincke Réaction anaphylactique | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Très fréquent) Erythème au point d'injection (Très fréquent) Induration au site d'injection (Très fréquent) Nodule au site d'injection (Très fréquent) Oedème au point d'injection (Très fréquent) | Abcès au site d'injection Réaction au point d'injection | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Vertige (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise (Peu fréquent) | Hypotension artérielle Syncope | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | Diarrhée Douleur abdominale | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire (Peu fréquent) | Douleur articulaire (Rare) | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | Convulsions Hypoesthésie du membre vacciné Neuropathie périphérique Paresthésie du membre vacciné Syndrome de Guillain-Barré |
