Substance active anakinra

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Anakinra : Mécanisme d'action

L'anakinra neutralise l'activité biologique de l'interleukine-1alpha (IL-1alpha) et de l'interleukine-1ß (IL-1ß) par inhibition compétitive de la liaison de l'IL-1 à son récepteur de type I (IL-1RI). L'interleukine-1 (IL-1) est une cytokine pro-inflammatoire majeure intervenant dans la médiation de nombreuses réponses cellulaires, notamment celles jouant un rôle important dans l'inflammation synoviale.

L'IL-1 est présente dans le plasma et le liquide synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et une corrélation a été rapportée entre les concentrations plasmatiques d'IL-1 et l'activité de la maladie.
L'anakinra inhibe les réponses induites par l'IL-1 in vitro, y compris la production de monoxyde d'azote et de prostaglandine E2 et/ou celle de collagénase par les cellules synoviales, les fibroblastes et les chondrocytes.

 

Anakinra : Cas d'usage

L'anakinra est utilisé dans la prise en charge de polyarthrites rhumatoïdes.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Anakinra 100 mg/0,67 ml (150 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC03 ANAKINRA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Posologie

Unité de prise
seringue
  • anakinra : 100 mg/0.67 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'injection
Posologie
Patient de 8 mois à 2 an(s)
10 kg ≤ Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet ≥ 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg ≤ Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet ≥ 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Poids ≥ 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet ≥ 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
10 kg ≤ Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet ≥ 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Poids ≥ 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet ≥ 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet ≥ 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour

Mises en garde

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 6 mois puis ts les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Informations relatives à la sécurité du patient

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Anakinra + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir
Anakinra + Etanercept
Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Asthme
  • Cancer
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Infection aiguë sévère
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Maladie de Still
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 8 mois
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine
  • Tuberculose latente
  • Vaccination
  • Vaccins vivants
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hypertension pulmonaire
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'infiltration pulmonaire
  • Risque d'insuffisance hépatique aiguë

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREEnzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Anticorps (production)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIEThrombopénie (Fréquent) Syndrome d'activation macrophagique
HÉPATOLOGIE Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉEInfection (Fréquent) Infection opportuniste
INSTRUMENTATIONDouleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Infection ostéoarticulaire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie

Voir aussi les substances

Anakinra

Détails sur les substances
Chimie
IUPACN2-L-méthionylantagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (isoforme x humaine réduite)
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:0.1 g
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