À propos de Amorolfine
Mise à jour : 29 avril 2014
Amorolfine : Mécanisme d'action
L'amorolfine, dérivé de la morpholine, est un antimycosique. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
- les levures : Candida albicans et autres espèces de candida ;
- les dermatophytes : Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de trichophyton, Epidermophyton floccosum, microsporum ;
- les moisissures : scopulariopsis ;
- les dématiées (champignons noirs) : hendersonula, alternaria, cladosporium ;
- les espèces peu sensibles : aspergillus, fusarium, mucorales.
Gammes contenant la substance
- AMOROLFINE ARROW
- AMOROLFINE BGR
- AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL
- AMOROLFINE CRISTERS
- AMOROLFINE EG
- AMOROLFINE EG LABO CONSEIL
- AMOROLFINE PIERRE FABRE
- AMOROLFINE RANBAXY
- AMOROLFINE SANDOZ
- AMOROLFINE SANDOZ CONSEIL
- AMOROLFINE SUBSTIPHARM
- AMOROLFINE TEVA
- AMOROLFINE URGO
- AMOROLFINE VIATRIS
- AMOROLFINE VIATRIS CONSEIL
- AMOROLFINE ZENTIVA
- AMOROLFINE ZYDUS
- LOCERYL
- LOCERYLPRO
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Amorolfine (chlorhydrate) 5 % (50 mg/ml) vernis à ongles médicamenteux
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE D01A - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE D01AE - AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE D01AE16 - AMOROLFINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médicIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Onychomycose sans atteinte matricielle
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Onychomycose sans atteinte matricielle
- Posologie standard
- 1 application 1 à 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 12 mois
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec l'oreille
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Onychomycose sans atteinte matricielle
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Onychomycose sans atteinte matricielle
- Posologie standard
- 1 application 1 à 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 12 mois
Unité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Onychomycose sans atteinte matricielle
- Posologie standard
- 1 application 1 à 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 12 mois
- Voie cutanée
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Onychomycose sans atteinte matricielle
- Posologie standard
- 1 application 1 à 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 12 mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Onychomycose sans atteinte matricielle
- Posologie standard
- 1 application 1 à 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 12 mois
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec l'oreille
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
- Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médicNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pneumopathie
- Application d'un vernis à ongle cosmétique
- Déficit immunitaire
- Dermatose chronique, antécédent (de)
- Diabète
- Dystrophie des ongles
- Grossesse
- Lésion de l'ongle
- Oedème périphérique, antécédent
- Onychomycose sévère
- Psoriasis, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble circulatoire périphérique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : utiliser des gants imperméables en cas de manipulation de solvant organique
- Ne pas utiliser de faux ongles pendant le traitement
- Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Onychorrhexis (Rare)
Ongle (modification) (Rare)
Décoloration de l'ongle (Rare)
Sensation de brûlure cutanée (Très rare)
Onychoclasie (Rare)
Urticaire
Dermatite de contact
Prurit
Erythème cutané
Phlyctène
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Réaction allergique systémique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pneumopathie
- Application d'un vernis à ongle cosmétique
- Déficit immunitaire
- Dermatose chronique, antécédent (de)
- Diabète
- Dystrophie des ongles
- Grossesse
- Lésion de l'ongle
- Oedème périphérique, antécédent
- Onychomycose sévère
- Psoriasis, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble circulatoire périphérique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pneumopathie
- Application d'un vernis à ongle cosmétique
- Déficit immunitaire
- Dermatose chronique, antécédent (de)
- Diabète
- Dystrophie des ongles
- Grossesse
- Lésion de l'ongle
- Oedème périphérique, antécédent
- Onychomycose sévère
- Psoriasis, antécédent
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble circulatoire périphérique
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : utiliser des gants imperméables en cas de manipulation de solvant organique
- Ne pas utiliser de faux ongles pendant le traitement
- Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
Voir aussi les substances
Amorolfine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | RAC-cis-4-[3-[4-(1,1-diméthyl-propyl)phényl]-2-méthylpropyl]-2,6-diméthyl-morpholine chlorhydrate |
|---|---|
| Synonymes | amorolfine hydrochloride |
