À propos de Amivantamab
Mise à jour : 08 septembre 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
AMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 11/10/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX18 - AMIVANTAMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Albumine sanguine diminuée
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Dermatite
Nécrolyse épidermique toxique
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Toxicité pour les ongles
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Xérodermie
Infection du lit unguéal
Fissure cutanée
Eruption pustuleuse
Acné
Lésion cutanée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
Oedème généralisé
Rash périnéal
Gonflement périphérique
Gêne thoracique
Frisson
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Très fréquent)
Croissance des cils
Hyperhémie oculaire
Défauts visuels
Prurit oculaire
Hyperhémie conjonctivale
Acuité visuelle (diminution)
Uvéite
Vision floue
Kératite
Irritation cornéenne
Blépharite
Hyposécrétion lacrymale
Ptosis
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Stomatite aphteuse
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Dyspnée
Pneumopathie interstitielle diffuse
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Unité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Poids
CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 80 kg
CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Albumine sanguine diminuée
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Dermatite
Nécrolyse épidermique toxique
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Toxicité pour les ongles
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Xérodermie
Infection du lit unguéal
Fissure cutanée
Eruption pustuleuse
Acné
Lésion cutanée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
Oedème généralisé
Rash périnéal
Gonflement périphérique
Gêne thoracique
Frisson
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Très fréquent)
Croissance des cils
Hyperhémie oculaire
Défauts visuels
Prurit oculaire
Hyperhémie conjonctivale
Acuité visuelle (diminution)
Uvéite
Vision floue
Kératite
Irritation cornéenne
Blépharite
Hyposécrétion lacrymale
Ptosis
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Stomatite aphteuse
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Dyspnée
Pneumopathie interstitielle diffuse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Albumine sanguine diminuée
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Dermatite
Nécrolyse épidermique toxique
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Toxicité pour les ongles
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Xérodermie
Infection du lit unguéal
Fissure cutanée
Eruption pustuleuse
Acné
Lésion cutanée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
Oedème généralisé
Rash périnéal
Gonflement périphérique
Gêne thoracique
Frisson
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Très fréquent)
Croissance des cils
Hyperhémie oculaire
Défauts visuels
Prurit oculaire
Hyperhémie conjonctivale
Acuité visuelle (diminution)
Uvéite
Vision floue
Kératite
Irritation cornéenne
Blépharite
Hyposécrétion lacrymale
Ptosis
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Stomatite aphteuse
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Dyspnée
Pneumopathie interstitielle diffuse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Amivantamab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anticorps monoclonal Homo sapiens bispécifique anti-Homo sapiens EGFR et anti-Homo sapiens MET |
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