À propos de la substance
Mise à jour : 08 septembre 2021
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Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
AMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01F ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX18 AMIVANTAMAB |
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Indications et modalités d'administrationAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise ml - amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise ml - amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 80 kg CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Poids < 80 kg
CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 80 kg
CBNPC métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Eviter l'exposition au soleil pendant le traitement
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Informations relatives à la sécurité du patientAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent) Albumine sanguine diminuée DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent) Acné
Dermatite
Eczéma
Eruption acnéiforme
Eruption maculopapuleuse
Eruption papuleuse
Eruption pustuleuse
Eruption vésiculeuse
Erythème cutané
Exfoliation cutanée
Fissure cutanée
Infection du lit unguéal
Lésion cutanée
Nécrolyse épidermique toxique
Toxicité pour les ongles
Xérodermie DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent) Asthénie
Frisson
Gêne thoracique
Gonflement périphérique
Oedème généralisé
Rash périnéal INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent) OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Très fréquent) Acuité visuelle (diminution)
Blépharite
Croissance des cils
Défauts visuels
Hyperhémie conjonctivale
Hyperhémie oculaire
Hyposécrétion lacrymale
Irritation cornéenne
Kératite
Prurit oculaire
Ptosis
Uvéite
Vision floue ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent) Stomatite aphteuse
Ulcération buccale SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Pneumopathie inflammatoire
Pneumopathie interstitielle diffuse
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
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| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de plus de 80 kg
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de trouble ophtalmique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Très fréquent) Hypoalbuminémie (Très fréquent) Hypokaliémie (Fréquent) Hypomagnésémie (Fréquent) | Albumine sanguine diminuée | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Très fréquent) Périonyxis (Très fréquent) Prurit (Très fréquent) Sécheresse cutanée (Très fréquent) | Acné Dermatite Eczéma Eruption acnéiforme Eruption maculopapuleuse Eruption papuleuse Eruption pustuleuse Eruption vésiculeuse Erythème cutané Exfoliation cutanée Fissure cutanée Infection du lit unguéal Lésion cutanée Nécrolyse épidermique toxique Toxicité pour les ongles Xérodermie | |
| DIVERS | Fatigue (Très fréquent) Oedème périphérique (Très fréquent) | Asthénie Frisson Gêne thoracique Gonflement périphérique Oedème généralisé Rash périnéal | |
| INSTRUMENTATION | Réaction liée à la perfusion (Très fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Très fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Trouble oculaire (Très fréquent) | Acuité visuelle (diminution) Blépharite Croissance des cils Défauts visuels Hyperhémie conjonctivale Hyperhémie oculaire Hyposécrétion lacrymale Irritation cornéenne Kératite Prurit oculaire Ptosis Uvéite Vision floue | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Stomatite (Très fréquent) | Stomatite aphteuse Ulcération buccale | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée congestive | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée Pneumopathie inflammatoire Pneumopathie interstitielle diffuse |
Voir aussi les substances
Amivantamab
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anticorps monoclonal Homo sapiens bispécifique anti-Homo sapiens EGFR et anti-Homo sapiens MET |
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