Fiche DCI Vidal

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DEXAMFETAMINE SULFATE cinq milligrammes cp

Dernière modification : 11/12/2025 - Révision : 10/12/2025

ATC
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06B - PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES
N06BA - SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE
N06BA02 - DEXAMFETAMINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DEXAMFETAMINE SULFATE cinq milligrammes cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Narcolepsie*
  • Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, traitement de 2e intention (du)

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dexamfétamine sulfate : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer pendant ou juste après le repas
  • Administrer toujours au même moment par rapport au repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique après un mois de traitement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 5 mg 1 à 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la 1ere prise de chaque palier d'augmentation de préférence le matin
  • Posologie à augmenter par palier de 5 mg à intervalle d'une semaine
  • 5 à 20 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Narcolepsie
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 5 mg à intervalle d'une semaine
  • 5 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 5 mg 1 à 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la 1ere prise de chaque palier d'augmentation de préférence le matin
  • Posologie à augmenter par palier de 5 mg à intervalle d'une semaine
  • 5 à 20 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Narcolepsie
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines si besoin
  • 10 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines si besoin
  • 10 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 5 mg à intervalle d'une semaine
  • 5 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer pendant ou juste après le repas
  • Administrer toujours au même moment par rapport au repas
  • En cas de difficulté à déglutir : couper le comprimé
  • Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'idées suicidaires
  • Traitement prolongé à éviter

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DEXAMFETAMINE SULFATE cinq milligrammes cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accès maniaque
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Accident vasculaire cérébral
  • Alcoolisme
  • Allaitement
  • Angor
  • Anomalie cardiaque structurelle
  • Anorexie mentale
  • Anorexie mentale, antécédent (d')
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de psychose
  • Antécédent de toxicomanie
  • Artériopathie sténosante
  • Arythmie sévère
  • Athérosclérose
  • Canalopathie cardiaque
  • Cardiomyopathie
  • Cardiopathie congénitale
  • Dépression sévère
  • Dépression sévère, antécédent (de)
  • Glaucome
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle modérée
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hyperthyroïdie
  • Idée suicidaire
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance cardiaque
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Phéochromocytome
  • Porphyrie
  • Psychose
  • Schizophrénie
  • Syndrome de Gilles de la Tourette
  • Syndrome de Gilles de la Tourette, antécédent familial (du)
  • Toxicomanie
  • Trouble bipolaire
  • Trouble bipolaire, antécédent (de)
  • Trouble de l'humeur
  • Trouble de l'humeur, antécédent (de)
  • Trouble de la personnalité
  • Trouble de la personnalité, antécédent (du)
  • Vascularite

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Agitation
  • Agressivité
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Antécédent familial de mort subite
  • Anxiété
  • Dépression
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Epilepsie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle légère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie psychiatrique
  • Sportif
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Tic moteur ou verbal, antécédent familial
  • Traitement prolongé
  • Trouble émotionnel

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'anorexie
  • Risque d'augmentation de la fréquence cardiaque
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque de cardiomyopathie
  • Risque de comportement agressif
  • Risque de dépendance
  • Risque de diminution du seuil épileptogène
  • Risque de mort subite
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de tics
  • Risque de trouble cardiovasculaire
  • Risque de trouble cérébrovasculaire
  • Risque de trouble hématologique
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de vision floue
  • Risque lié au mésusage du médicament
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après toute augmentation posologique
  • Surveillance de l'état psychique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la croissance au moins tous les 6 mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance du poids avant et pendant le traitement
  • Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique après un mois de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
  • Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
  • Traitement à arrêter en cas de crise convulsive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de comportement agressif ou de labilité émotionnelle
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème pigmenté fixe (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Alopécie
  • Hypersudation
  • DIVERS
  • Fatigue (Rare)
  • Terreur nocturne
  • Hyperthermie
  • Douleur thoracique
  • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique (Très rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Anémie (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Acidose
  • Trouble métabolique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • Trouble de l'accommodation (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Anomalie du comportement (Fréquent)
  • Nervosité (Très fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Psychose (Très rare)
  • Syndrome de Gilles de la Tourette (Très rare)
  • Episode psychotique (Très rare)
  • Hallucination (Très rare)
  • Tics (aggravation) (Très rare)
  • Comportement suicidaire (Très rare)
  • Trouble cognitif
  • Dysphorie
  • Pharmacodépendance
  • Suicide
  • Trouble de la libido
  • Concentration (diminution)
  • Euphorie
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Confusion mentale
  • Trouble émotif
  • Attaque de panique
  • Paranoïa
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Fréquence cardiaque (modification) (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Instabilité tensionnelle (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Vascularite (Très rare)
  • Angor (Rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Mort subite
  • Infarctus du myocarde
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Syndrome de Raynaud
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Cardiomyopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Crampe abdominale (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Très rare)
  • Colite ischémique
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Crampe (Très rare)
  • Retard de croissance (Rare)
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperactivité (Fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Convulsions (Très rare)
  • Mouvement choréoathétosique (Très rare)
  • Occlusion vasculaire cérébrale (Très rare)
  • Hémorragie intracrânienne (Très rare)
  • Tics (Très rare)
  • Sensation d?étourdissement
  • Trouble psychomoteur
  • Coma hépatique
  • Accident vasculaire cérébral
  • Hyperréflexie
  • Tremblement
  • Ataxie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Impuissance
  • Voir aussi les substances

    Dexamfétamine sulfate

    Chimie
    Synonymesdexamfetamine sulfate, dexamphetamine sulphate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:15 mg