Substance active ambroxol

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Ambroxol : Mécanisme d'action

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Ambroxol : Cas d'usage

L'ambroxol est utilisé dans la prise en charge de :
  • affections buccopharyngées,
  • troubles de sécrétions bronchiques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Ambroxol chlorhydrate 30 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R05 - MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX
R05C - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS
R05CB - MUCOLYTIQUES
R05CB06 - AMBROXOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ambroxol chlorhydrate * 30 mg ; voie orale ; cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Sécrétion bronchique, troubles (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ambroxol chlorhydrate : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Sécrétion bronchique, troubles (de la)
  • Posologie standard
  • 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Risques liés au traitement

  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ambroxol chlorhydrate * 30 mg ; voie orale ; cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIHautIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Colestipol + Médicaments administrés par voie orale

Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hépatopathie sévère
    • Adaptation posologique nécessaire
  • Insuffisance rénale
    • Adaptation posologique nécessaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Lyell
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Prurit
  • Réaction cutanée sévère
  • Erythème polymorphe
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Hypoesthésie pharyngée (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Vertige (Très rare)
  • Gorge sèche
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Trouble digestif
  • Douleur épigastrique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypoesthésie buccale (Fréquent)
  • Céphalée (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Ambroxol chlorhydrate

    Chimie
    IUPACTRANS-((AMINO-2 DIBROMO-3,5 BENZYL)AMINO)-4 CYCLOHEXANOL CHLORHYDRATE
    Synonymesambroxol hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.12 g
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