À propos de Alprostadil
Mise à jour : 11 février 2015
Alprostadil : Mécanisme d'action
L'alprostadil (ou prostaglandine E1) appartient à une famille d'acides gras naturels ayant des effets pharmacologiques variés.
La vasodilatation, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et la stimulation des muscles lisses de l'intestin et de l'utérus sont parmi les effets notables.
En urologie, des études in vitro et chez de nombreuses espèces animales ont permis de conclure aux propriétés relaxantes de l'alprostadil au niveau des corps caverneux. Chez le singe, l'administration d'alprostadil augmente le flux sanguin de l'artère caverneuse, le degré et la durée de relaxation du muscle lisse caverneux étant dose-dépendants chez ce type d'animal. Chez l'homme, une injection intracaverneuse d'alprostadil produit une érection.
En cardiologie, des injections intraveineuses de 1 à 10 μg d'alprostadil par kg de poids corporel abaissent la pression sanguine chez les mammifères en réduisant la résistance périphérique. La baisse de la pression artérielle s'accompagne d'une augmentation réflexe du débit cardiaque. Le muscle lisse du canal artériel est spécialement sensible à l'alprostadil et des lambeaux de ductus d'agneau se relâchent sensiblement en présence du produit. En outre, l'administration d'alprostadil rouvre le ductus déjà fermé chez les rats, lapins et agneaux nouveau-nés.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Alprostadil (alfadex) 10 µg/1 ml (10 µg/ml) poudre et solvant pour solution injectable en cartouche
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION G04BE01 - ALPROSTADIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALPROSTADIL (alfadex) 10 µg/1 ml pdre/solv p sol inj cartIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecartouche- alprostadil (alfadex) : 10 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intracaverneuse
- A reconstituer avant administration
- Ne pas administrer plus de 2 injections par semaine
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 10 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 cartouches par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intracaverneuse stricte
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Réservé à l'homme adulte
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecartouche- alprostadil (alfadex) : 10 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intracaverneuse
- A reconstituer avant administration
- Ne pas administrer plus de 2 injections par semaine
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 10 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 cartouches par semaine
Unité de prisecartouche- alprostadil (alfadex) : 10 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intracaverneuse
- A reconstituer avant administration
- Ne pas administrer plus de 2 injections par semaine
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 10 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 cartouches par semaine
- Voie intracaverneuse
- A reconstituer avant administration
- Ne pas administrer plus de 2 injections par semaine
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter un intervalle de 24 heures avant une nouvelle administration
Posologie Patient de 18 an(s) à 75 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 10 µg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 2 cartouches par semaine
Patient de 18 an(s) à 75 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 10 µg 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 cartouches par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intracaverneuse stricte
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Réservé à l'homme adulte
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALPROSTADIL (alfadex) 10 µg/1 ml pdre/solv p sol inj cartNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie anatomique du pénis
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Injection par voie intraveineuse
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être en l'absence de préservatif
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Priapisme, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet porteur d'implant pénien
- Sujet prédisposé au priapisme
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Lésion cicatricielle du corps caverneux
- Maladie transmissible par le sang
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'érection prolongée
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de douleur pénienne
- Risque de fibrose des corps caverneux
- Risque de fibrose pénienne
- Risque de maladie de La Peyronie
- Risque de priapisme
- Risque de saignement au site d'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : ne pas utiliser ni redresser une aiguille tordue
- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé :risque de cassure de l'aiguille,informer le patient sur la technique d'injection
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission des MST
- Information du patient : ne pas dépasser la dose prescrite
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 3 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Inflammation (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur pelvienne (Peu fréquent)
Balanite (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Peu fréquent)
Hématome (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Fibrose au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
Sensation de brûlure au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Peu fréquent)
Anesthésie au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Peu fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Mydriase (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Trouble circulatoire périphérique (Peu fréquent)
Insuffisance veineuse (Peu fréquent)
Syndrome vaso-vagal (Peu fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Trouble veineux (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Vasodilatation (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Lipothymie (Peu fréquent)
Prodromes de syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde
Arythmie
Hypotension orthostatique
Ischémie myocardique
Collapsus cardiovasculaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Céphalée
Amnésie
Accident vasculaire cérébral
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Oedème du scrotum (Peu fréquent)
Altération fibreuse pénienne (Peu fréquent)
Trouble scrotal (Peu fréquent)
Fibrose pénienne (Fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Priapisme (Peu fréquent)
Affection pénienne (Fréquent)
Douleur scrotale (Peu fréquent)
Maladie de La Peyronie (Fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Erection douloureuse (Peu fréquent)
Spermatocèle (Peu fréquent)
Hémorragie urétrale (Peu fréquent)
Douleur pénienne (Très fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Douleur testiculaire (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Erection prolongée (Fréquent)
Oedème testiculaire (Peu fréquent)
Trouble testiculaire (Peu fréquent)
Phimosis (Peu fréquent)
Masse testiculaire (Peu fréquent)
Fibrose des corps caverneux (Rare)
Sensation de tension dans le pénis
Erythème scrotal
Oedème du prépuce
Déviation pénienne
Dépôt d'hémosidérine dans le pénis
Oedème du gland
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie anatomique du pénis
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Injection par voie intraveineuse
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être en l'absence de préservatif
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Priapisme, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet porteur d'implant pénien
- Sujet prédisposé au priapisme
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie anatomique du pénis
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Injection par voie intraveineuse
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être en l'absence de préservatif
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Priapisme, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
- Sujet porteur d'implant pénien
- Sujet prédisposé au priapisme
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Lésion cicatricielle du corps caverneux
- Maladie transmissible par le sang
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident cardiovasculaire, antécédent récent (d')
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance coronarienne
- Lésion cicatricielle du corps caverneux
- Maladie transmissible par le sang
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'érection prolongée
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de douleur pénienne
- Risque de fibrose des corps caverneux
- Risque de fibrose pénienne
- Risque de maladie de La Peyronie
- Risque de priapisme
- Risque de saignement au site d'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : ne pas utiliser ni redresser une aiguille tordue
- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé :risque de cassure de l'aiguille,informer le patient sur la technique d'injection
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission des MST
- Information du patient : ne pas dépasser la dose prescrite
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 3 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Alprostadil alfadex
Chimie
| Synonymes | afa-cyclodextrin alprostadil, alprostadil alfadex, prostaglandin E1 alfa-cyclodextrin clathrate compound |
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Posologie
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