L'alprostadil (ou prostaglandine E1) appartient à une famille d'acides gras naturels ayant des effets pharmacologiques variés.
La vasodilatation, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et la stimulation des muscles lisses de l'intestin et de l'utérus sont parmi les effets notables.
En urologie, des études in vitro et chez de nombreuses espèces animales ont permis de conclure aux propriétés relaxantes de l'alprostadil au niveau des corps caverneux. Chez le singe, l'administration d'alprostadil augmente le flux sanguin de l'artère caverneuse, le degré et la durée de relaxation du muscle lisse caverneux étant dose-dépendants chez ce type d'animal. Chez l'homme, une injection intracaverneuse d'alprostadil produit une érection.
En cardiologie, des injections intraveineuses de 1 à 10 μg d'alprostadil par kg de poids corporel abaissent la pression sanguine chez les mammifères en réduisant la résistance périphérique. La baisse de la pression artérielle s'accompagne d'une augmentation réflexe du débit cardiaque. Le muscle lisse du canal artériel est spécialement sensible à l'alprostadil et des lambeaux de ductus d'agneau se relâchent sensiblement en présence du produit. En outre, l'administration d'alprostadil rouvre le ductus déjà fermé chez les rats, lapins et agneaux nouveau-nés.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Alprostadil 0,5 mg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 29/07/2022 - Révision : NA
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EA - PROSTAGLANDINES C01EA01 - ALPROSTADIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALPROSTADIL 0,5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire
PosologieUnité de priseml- alprostadil : 500 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient jusqu'à 10 jours Patient quel que soit le poids Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire Traitement initial - 0,1 µg/kg 1 fois par minute
Traitement ultérieur - 0,01 à 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie maximale: 0,4 µg/kg par minute
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
- Traitement prolongé à éviter
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire
PosologieUnité de priseml- alprostadil : 500 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient jusqu'à 10 jours Patient quel que soit le poids Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire Traitement initial - 0,1 µg/kg 1 fois par minute
Traitement ultérieur - 0,01 à 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie maximale: 0,4 µg/kg par minute
Unité de priseml- alprostadil : 500 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient jusqu'à 10 jours Patient quel que soit le poids Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire Traitement initial - 0,1 µg/kg 1 fois par minute
Traitement ultérieur - 0,01 à 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie maximale: 0,4 µg/kg par minute
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient jusqu'à 10 jours Patient quel que soit le poids Maintien de la perméabilité du canal artériel en pré-opératoire Traitement initial - 0,1 µg/kg 1 fois par minute
Traitement ultérieur - 0,01 à 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie maximale: 0,4 µg/kg par minute
- 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- 0,01 à 0,1 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie maximale: 0,4 µg/kg par minute
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
- Traitement prolongé à éviter
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALPROSTADIL 0,5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance respiratoire
- Maladie des membranes hyalines
- Nouveau-né à risque hémorragique
- Nouveau-né de plus de 10 jours
- Sujet à risque hémorragique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'apnée
- Risque d'hypertrophie de la muqueuse gastrique
- Risque d'occlusion gastrique
- Risque de fragilisation vasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Rare)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Oedème (Rare)
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Fragilité vasculaire (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Arrêt cardiaque (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Hypertrophie de la muqueuse gastrique (Peu fréquent)
Occlusion gastrique (Peu fréquent)
Diarrhée (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Exostose (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Apoplexie hypophysaire (Fréquent)
Epilepsie (crise) (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance respiratoire
- Maladie des membranes hyalines
- Nouveau-né à risque hémorragique
- Nouveau-né de plus de 10 jours
- Sujet à risque hémorragique
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Insuffisance respiratoire
- Maladie des membranes hyalines
- Nouveau-né à risque hémorragique
- Nouveau-né de plus de 10 jours
- Sujet à risque hémorragique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'apnée
- Risque d'hypertrophie de la muqueuse gastrique
- Risque d'occlusion gastrique
- Risque de fragilisation vasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Alprostadil
Chimie
| IUPAC | acide 3-hydroxy-2-(3-hydroxy-1-octényl)-5-oxocyclopentaneheptanoïque |
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| Synonymes | alprostadil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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