À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Alemtuzumab : Mécanisme d'action
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal IgG1 kappa humanisé, obtenu par manipulation génétique, spécifique d'une glycoprotéine de 21-28 kD située à la surface des lymphocytes (CD52). Cette glycoprotéine est exprimée principalement à la surface des lymphocytes périphériques sanguins B et T normaux et malins.
L'alemtuzumab provoque la lyse des lymphocytes en se liant à la glycoprotéine CD52, un antigène non modulateur hautement exprimé, présent à la surface de pratiquement tous les lymphocytes B et T, ainsi que des monocytes, thymocytes et macrophages. L'anticorps provoque la lyse des lymphocytes par l'intermédiaire d'une fixation du complément et d'une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante de l'anticorps. L'antigène a été identifié dans un faible pourcentage (< 5 %) de granulocytes, mais pas dans les érythrocytes ni les plaquettes. L'alemtuzumab ne semble pas endommager les cellules hématopoïétiques ni les cellules souches.
Alemtuzumab : Cas d'usage
L'alemtuzumab est utilisé dans la prise en charge de leucémies lymphoïdes chroniques à cellules B.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
ALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 IMMUNOSUPPRESSEURS L04A IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA34 ALEMTUZUMAB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
Posologie
Unité de prise ml - alemtuzumab : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une néphropathie
- Info patient : éviter les aliments à risque de contamination par Listeria
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de purpura thrombopénique thrombotique
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un purpura thrombopénique thrombotique
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une néphropathie
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 4 mois après l'arrêt de chaque cycle de trt
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement prophylactique de l'herpès à associer pendant au moins 1 mois après chaque cycle de trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 48 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant le trt, puis 1/mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction rénale avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance microscopique urinaire avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
Posologie
Unité de prise ml - alemtuzumab : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
Traitement initial
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur
- Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une néphropathie
- Info patient : éviter les aliments à risque de contamination par Listeria
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de purpura thrombopénique thrombotique
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un purpura thrombopénique thrombotique
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une néphropathie
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 4 mois après l'arrêt de chaque cycle de trt
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement prophylactique de l'herpès à associer pendant au moins 1 mois après chaque cycle de trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 48 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant le trt, puis 1/mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction rénale avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance microscopique urinaire avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de cholécystite alithiasique aiguë
- Risque de cytopénie auto-immune
- Risque de dissection des artères cervicocéphaliques
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de listériose
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie
- Risque de purpura thrombopénique idiopathique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de tuberculose
- Risque de varicelle
- Risque de zona
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hémophilie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'infection à papillomavirus humain
- Risque d'infection fongique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antifacteur VIII (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Cétonurie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Erythropénie (Peu fréquent)
Hématocrite (diminution) (Fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Macrocytose (Peu fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Test bactérien positif (Peu fréquent) Anticorps antithyroïdien
Neutropénie DERMATOLOGIE Acné (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Fréquent)
Eruption vésiculeuse (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Urticaire (Très fréquent) Eruption herpétiforme DIVERS Asthénie (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent) ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Maladie de Basedow (Très fréquent)
Thyroïdite auto-immune (Fréquent) Goitre
Thyroïdite subaiguë GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Peu fréquent)
Dysplasie du col utérin (Peu fréquent)
Infection vaginale (Fréquent)
Irrégularité menstruelle (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent) HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Purpura thrombopénique immunologique (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent) Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare) HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent) Cholécystite alithiasique
Hépatite auto-immune IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Syndrome de libération de cytokine (Fréquent) Réaction anaphylactique INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
Tuberculose (Peu fréquent) Listériose
Méningite à Listeria INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Candidose vulvovaginale (Fréquent)
Mycose cutanée (Peu fréquent)
Onychomycose (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Très fréquent)
Zona (Fréquent) Herpès (réveil)
Herpès buccal
Herpès génital
Herpès oculaire
Infection à EBV INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent) OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Ophtalmopathie endocrine (Fréquent)
Vision floue (Fréquent) Zona ophtalmique ORL, STOMATOLOGIE Amygdalite (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Gingivorragie (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Infection dentaire (Fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sinusite (Peu fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Anxiété (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Très fréquent) Dissection des artères cervicocéphaliques
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Hématochésie (Peu fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Trouble digestif (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Cervicalgie (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Gêne dans les membres (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Sclérose en plaques (aggravation) (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble neurosensoriel (Peu fréquent) Accident vasculaire cérébral hémorragique
Méningite herpétique SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Toux (Fréquent) Hémorragie alvéolaire
Maladie des anticorps anti-membrane basale glomérulaire UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
| Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de cholécystite alithiasique aiguë
- Risque de cytopénie auto-immune
- Risque de dissection des artères cervicocéphaliques
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de listériose
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie
- Risque de purpura thrombopénique idiopathique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de tuberculose
- Risque de varicelle
- Risque de zona
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hémophilie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'infection à papillomavirus humain
- Risque d'infection fongique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Fréquent) Anticorps antifacteur VIII (Peu fréquent) ASAT (augmentation) (Fréquent) Cétonurie (Peu fréquent) Créatininémie (augmentation) (Fréquent) Erythropénie (Peu fréquent) Hématocrite (diminution) (Fréquent) Hyperglycémie (Peu fréquent) Leucocytose (Fréquent) Leucopénie (Très fréquent) Lymphopénie (Très fréquent) Macrocytose (Peu fréquent) Protéinurie (Fréquent) Test bactérien positif (Peu fréquent) | Anticorps antithyroïdien Neutropénie | |
| DERMATOLOGIE | Acné (Fréquent) Alopécie (Fréquent) Dermatite (Fréquent) Eczéma (Peu fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Eruption cutanée généralisée (Fréquent) Eruption vésiculeuse (Peu fréquent) Erythème cutané (Fréquent) Hyperhidrose (Fréquent) Hypersudation nocturne (Peu fréquent) Lésion cutanée (Fréquent) Papillome cutané (Fréquent) Prurit (Très fréquent) Urticaire (Très fréquent) | Eruption herpétiforme | |
| DIVERS | Asthénie (Fréquent) Douleur (Fréquent) Douleur des extrémités (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Très fréquent) Gêne thoracique (Fréquent) Oedème de la face (Peu fréquent) Oedème périphérique (Fréquent) Syndrome pseudogrippal (Fréquent) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Hyperthyroïdie (Très fréquent) Hypothyroïdie (Très fréquent) Maladie de Basedow (Très fréquent) Thyroïdite auto-immune (Fréquent) | Goitre Thyroïdite subaiguë | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Aménorrhée (Peu fréquent) Dysplasie du col utérin (Peu fréquent) Infection vaginale (Fréquent) Irrégularité menstruelle (Fréquent) Ménorragie (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Fréquent) Anémie hémolytique (Peu fréquent) Contusion (Fréquent) Ecchymose (Fréquent) Lymphadénopathie (Fréquent) Pancytopénie (Peu fréquent) Purpura thrombopénique immunologique (Fréquent) Thrombopénie (Fréquent) | Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare) | |
| HÉPATOLOGIE | Cholécystite (Peu fréquent) | Cholécystite alithiasique Hépatite auto-immune | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) Syndrome de libération de cytokine (Fréquent) | Réaction anaphylactique | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Cellulite infectieuse (Peu fréquent) Tuberculose (Peu fréquent) | Listériose Méningite à Listeria | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose buccale (Fréquent) Candidose vulvovaginale (Fréquent) Mycose cutanée (Peu fréquent) Onychomycose (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe (Fréquent) Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent) Infection à herpès-virus (Très fréquent) Zona (Fréquent) | Herpès (réveil) Herpès buccal Herpès génital Herpès oculaire Infection à EBV | |
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Fréquent) Réaction au point d'injection (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Peu fréquent) Poids (augmentation) (Peu fréquent) Poids (diminution) (Peu fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Conjonctivite (Fréquent) Diplopie (Peu fréquent) Ophtalmopathie endocrine (Fréquent) Vision floue (Fréquent) | Zona ophtalmique | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Amygdalite (Peu fréquent) Douleur oropharyngée (Fréquent) Dysgueusie (Fréquent) Epistaxis (Fréquent) Gingivite (Peu fréquent) Gingivorragie (Peu fréquent) Hyposialie (Peu fréquent) Infection de l'oreille (Fréquent) Infection dentaire (Fréquent) Irritation de la gorge (Peu fréquent) Otalgie (Peu fréquent) Sensation de gorge serrée (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Sinusite (Peu fréquent) Stomatite (Fréquent) Vertige (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Anxiété (Fréquent) Dépression (Fréquent) Insomnie (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Très fréquent) Bradycardie (Fréquent) Fibrillation auriculaire (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) Hypotension artérielle (Fréquent) Malaise (Fréquent) Palpitation (Fréquent) Tachycardie (Très fréquent) | Dissection des artères cervicocéphaliques Infarctus du myocarde Ischémie myocardique | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Dysphagie (Peu fréquent) Gastroentérite (Fréquent) Hématochésie (Peu fréquent) Hoquet (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Trouble digestif (Peu fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Cervicalgie (Fréquent) Contractures musculaires (Fréquent) Dorsalgie (Fréquent) Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Fréquent) Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Fréquent) Gêne dans les membres (Peu fréquent) Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Céphalée de tension (Peu fréquent) Hyperesthésie (Peu fréquent) Hypoesthésie (Fréquent) Migraine (Fréquent) Paresthésie (Fréquent) Sclérose en plaques (aggravation) (Fréquent) Tremblement (Fréquent) Trouble neurosensoriel (Peu fréquent) | Accident vasculaire cérébral hémorragique Méningite herpétique | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Asthme (Fréquent) Dyspnée (Fréquent) Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Pneumonie (Fréquent) Pneumopathie (Peu fréquent) Toux (Fréquent) | Hémorragie alvéolaire Maladie des anticorps anti-membrane basale glomérulaire | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hématurie (Fréquent) Infection urinaire (Très fréquent) Lithiase urinaire (Peu fréquent) Néphropathie (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Alemtuzumab
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1anti-(antigène CD humain) (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal de rat CAMPATH-1H humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de rat CAMPATH-1H humanisé |
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Posologie
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