Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
ALBUTREPENONACOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONalbutrépénonacog alfa * 1 000 UI ; voie intraveineuse ; pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer avant administration
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Unité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d’hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer avant administration
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTalbutrépénonacog alfa * 1 000 UI ; voie intraveineuse ; pdre/solv p sol injNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
-
Hépatopathie
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Intervention chirurgicale
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Patient naïf de traitement
-
Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Risque d'infection
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque de thrombose liée au cathéter
-
Patient recevant une induction de tolérance immune
-
Période post-opératoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet âgé
-
Sujet allergique
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
-
Sujet de faible poids
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Surcharge pondérale
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Traitement répété
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Anticorps de protéines de hamster
Anticorps antifacteur IX
Inhibiteur du facteur IX augmenté
DERMATOLOGIE
Eczéma
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
Urticaire généralisée
Eruption urticarienne
Picotement
DIVERS
Frisson
Oppression thoracique
HÉMATOLOGIE
Inhibition du facteur IX
Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Fréquent)
Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée congestive
Accident thromboembolique
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Embolie pulmonaire
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF
Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
-
Hépatopathie
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Intervention chirurgicale
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Patient naïf de traitement
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Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Risque d'infection
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque de thrombose liée au cathéter
-
Patient recevant une induction de tolérance immune
-
Période post-opératoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet âgé
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Sujet allergique
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Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
-
Sujet de faible poids
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Surcharge pondérale
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Traitement répété
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
-
Hépatopathie
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Intervention chirurgicale
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
-
Nouveau-né de moins de 1 mois
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
-
Patient naïf de traitement
-
Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Risque d'infection
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque de thrombose liée au cathéter
-
Patient recevant une induction de tolérance immune
-
Période post-opératoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
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Sujet âgé
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Sujet allergique
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Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
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Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque d'accident thromboembolique
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Info prof de santé : évaluer avec le patient le bénéfice/risque du traitement
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Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
-
Sujet de faible poids
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Surcharge pondérale
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
-
Traitement répété
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Albutrépénonacog alfa
Chimie
| IUPAC | variant 148-thréonine du facteur IX humain de la coagulation (EC 3.4.21.22, facteur Christmas, facteur antihémophilique B) protéine de fusion avec le prolyl(variant 148-thréonine du facteur IX humain de la coagulation-(137-153)-peptide, protéine de fusion avec l’albumine sérique humaine, produit par culture de cellules CHO (glycoforme alfa) |
|---|---|
| Synonymes | albutrepenonacog alfa |
