À propos de la substance
Mise à jour : 23 mai 2014
Afatinib : Mécanisme d'action
L'afatinib est un agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase.
C'est un inhibiteur irréversible, puissant et sélectif des récepteurs de la famille ErbB. Il se lie de manière covalente à tous les homo- et hétérodimères formés par les membres de la famille ErbB, EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 et ErbB4 et bloque de façon irréversible les signaux provenant de ces récepteurs.
Afatinib : Cas d'usage
L'afatinib est utilisé dans la prise en charge de cancers bronchiques non à petites cellules.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Afatinib (dimaléate) 20 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EB - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DU RECEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE (EGFR) L01EB03 - AFATINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONafatinib (dimaléate) * 20 mg ; voie orale ; cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
PosologieUnité de prisecomprimé- afatinib (dimaléate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signes respiratoires
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de kératopathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
PosologieUnité de prisecomprimé- afatinib (dimaléate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Unité de prisecomprimé- afatinib (dimaléate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
CBNPC épidermoïde localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signes respiratoires
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- Ne pas prendre d'aliment au moins 3 heures avant et au moins 1 heure après la prise du traitement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de kératopathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du trt
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTafatinib (dimaléate) * 20 mg ; voie orale ; cpNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Afatinib + Primidone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la primidone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Amiodarone + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'afatinib par augmentation de son absorption par l'amiodarone Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'amiodarone le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par ces substances. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Ciclosporine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer la ciclosporine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'érythromycine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Itraconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'itraconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Kétoconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le kétoconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Rifampicine + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vérapamil (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le vérapamil le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Diverticulose
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Hépatopathie
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Risque d'aggravation d'une hépatopathie
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
-
Kératopathie, antécédent
- Risque de kératopathie
-
Métastase intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet âgé
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet à risque cardiaque
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
-
Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet de faible poids
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet porteur de lentilles de contact
- Risque de kératopathie
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
ALAT (augmentation)
(Très fréquent)
Hypokaliémie
(Très fréquent)
ASAT (augmentation)
(Fréquent)
DERMATOLOGIE
Erythrodysesthésie palmoplantaire
(Fréquent)
Eruption acnéiforme
(Très fréquent)
Prurit
(Très fréquent)
Eruption cutanée
(Très fréquent)
Sécheresse cutanée
(Très fréquent)
Onychopathie
(Fréquent)
Périonyxis
(Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
(Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
(Rare)
Onychogryphose
Bulle
Exfoliation cutanée
Gerçure
Dystrophie unguéale
Mucite
Coloration de l'ongle
Acné pustuleuse
Toxicité pour les ongles
Ongle strié
Onycholyse
Ongle de couturière
Affection du lit des ongles
Vésicule
Onyxis
Infection unguéale
Onychomadèse
Acné
Onychoclasie
DIVERS
Fièvre
(Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Appétit diminué
(Très fréquent)
Déshydratation
(Fréquent)
Poids (diminution)
(Fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Kératite
(Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
(Fréquent)
Conjonctivite
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Dysgueusie
(Fréquent)
Rhinorrhée
(Fréquent)
Epistaxis
(Très fréquent)
Chéilite
(Très fréquent)
Stomatite
(Très fréquent)
Stomatite aphteuse
Érosion de la muqueuse buccale
Ulcération buccale
Irritation nasale
SYSTÈME DIGESTIF
Perforation gastro-intestinale
(Peu fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Dyspepsie
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Pancréatite
(Peu fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Spasme musculaire
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Pneumopathie interstitielle
(Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Insuffisance rénale
(Fréquent)
Atteinte de la fonction rénale
(Fréquent)
Cystite
(Fréquent)
Infection des voies urinaires
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Afatinib + Primidone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la primidone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Amiodarone + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'afatinib par augmentation de son absorption par l'amiodarone Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'amiodarone le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par ces substances. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Ciclosporine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer la ciclosporine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'érythromycine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Itraconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'itraconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Kétoconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le kétoconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Rifampicine + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vérapamil (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le vérapamil le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Afatinib + Primidone
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la primidone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Amiodarone + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'afatinib par augmentation de son absorption par l'amiodarone Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'amiodarone le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par ces substances. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Ciclosporine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer la ciclosporine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'érythromycine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Itraconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer l'itraconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Kétoconazole (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le kétoconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. Rifampicine + Afatinib
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vérapamil (voie systémique) + Afatinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Il est recommandé d'administrer le vérapamil le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.
Afatinib + Primidone | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la primidone. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. |
Amiodarone + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'afatinib par augmentation de son absorption par l'amiodarone |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer l'amiodarone le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par ces substances. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. |
Ciclosporine (voie systémique) + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer la ciclosporine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Erythromycine (voie systémique) + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer l'érythromycine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Itraconazole (voie systémique) + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer l'itraconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Kétoconazole (voie systémique) + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer le kétoconazole le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
Rifampicine + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'afatinib par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après leur arrêt. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Vérapamil (voie systémique) + Afatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par le vérapamil. |
| Conduite à tenir | Il est recommandé d'administrer le vérapamil le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib. |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Diverticulose
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Hépatopathie
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Risque d'aggravation d'une hépatopathie
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
-
Kératopathie, antécédent
- Risque de kératopathie
-
Métastase intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet âgé
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet à risque cardiaque
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
-
Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Sujet de faible poids
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet porteur de lentilles de contact
- Risque de kératopathie
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Diverticulose
- Risque de perforation gastro-intestinale
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Hépatopathie
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Risque d'aggravation d'une hépatopathie
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Insuffisance hépatique sévère
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Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
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Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
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Kératopathie, antécédent
- Risque de kératopathie
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Métastase intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
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Sujet âgé
- Risque de perforation gastro-intestinale
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Sujet à risque cardiaque
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
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Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
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Sujet de faible poids
- Risque de trouble digestif
- Risque d'éruption cutanée
- Risque de stomatite
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Sujet de moins de 18 ans
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Sujet porteur de lentilles de contact
- Risque de kératopathie
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Afatinib dimaléate
Chimie
| IUPAC | dimaléate de (2E)-N-[4-(3-chloro-4-fluoroanilino]-7-{[(3S)-oxolan- 3-yl]oxy}quinoxazolin-6-y]-4-(diméthylamino)but-2-énamide |
|---|---|
| Synonymes | afatinib dimaleate, afatinib maleate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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