À propos de Acitrétine
Mise à jour :
Acitrétine : Mécanisme d'action
L'acitrétine est un analogue aromatique de synthèse de l'acide rétinoïque.

Des études cliniques ont confirmé que dans le psoriasis et dans les troubles de la kératinisation, l'acitrétine normalise les processus de prolifération cellulaire, de différenciation et de kératinisation de l'épiderme.

Son action est purement symptomatique. Son mode d'action est encore mal élucidé.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Acitrétine 10 mg gélule

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D05 - MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS
D05B - MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE SYSTEMIQUE
D05BB - RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DU PSORIASIS
D05BB02 - ACITRETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACITRETINE 10 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ichtyose sévère
  • Kératinisation, trouble (de la)
  • Kératodermie palmoplantaire
  • Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du)
  • Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
  • Psoriasis sévère

Posologie

Unité de prise
gélule
  • acitrétine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
Posologie standard
  • 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
Traitement initial
  • 25 à 30 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 2 à 4 semaines
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
  • 25 à 50 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la)
Posologie standard
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
  • 10 à 20 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer en une prise quotidienne
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACITRETINE 10 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool chez la femme en âge de procréer jusqu'à 2 mois après l'arrêt du traitement
  • Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
  • Grossesse
  • Hyperlipidémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux rétinoïdes
  • Hypervitaminose A
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de dépression
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Patient à risque de pathologie vasculaire
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Trouble du métabolisme lipidique
  • Trouble oculaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Acitrétine + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesChez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt.
Conduite à tenir

Acitrétine + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate.
Conduite à tenir

Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir

Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)

Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A

Risques et mécanismesRisque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : déclarer tte grossesse survenant pdt le trt et dans les 3 ans suivant son arrêt
  • Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament tératogène
  • Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace 4 semaines avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 ans après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de la dépression
  • Risque d'anxiété
  • Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de syndrome d'activation des leucocytes
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de trouble de l'humeur
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la croissance pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance des bêta-hCG plasmatiques pendant 3 ans après l'arrêt du traitement
  • Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 3 ans après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pdt la grossesse
  • Info patient : pratiquer le test de grossesse dans les 3 jours précédant la prescription
  • Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
  • Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
  • Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Hypercholestérolémie
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypertriglycéridémie
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Sécheresse muqueuse (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Fragilité cutanée (Fréquent)
  • Rhagade (Très fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Périonyxis (Fréquent)
  • Texture anormale des cheveux ou des poils (Fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Desquamation cutanée (Très fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Fragilité de l'ongle (Fréquent)
  • Erythème cutané (Occasionnel)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Atrophie cutanée
  • Psoriasis (aggravation)
  • Dermatite exfoliative
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Occasionnel)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Vulvovaginite (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Polydipsie (Très fréquent)
  • Hypervitaminose A
  • Intolérance au glucose
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Intolérance aux lentilles de contact (Très fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Kératite ulcérative (Très rare)
  • Hyposécrétion lacrymale (Occasionnel)
  • Héméralopie (Occasionnel)
  • Madarose
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Très fréquent)
  • Chéilite (Très fréquent)
  • Sécheresse labiale (Très fréquent)
  • Rhinite (Occasionnel)
  • Stomatite (Occasionnel)
  • Dysgueusie (Occasionnel)
  • Epistaxis (Occasionnel)
  • Gingivite (Occasionnel)
  • Acouphène
  • Hypoacousie
  • Dysphonie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Botriomycome
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement
  • Rectorragie
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Exostose (Peu fréquent)
  • Calcification ligamentaire (Peu fréquent)
  • Hyperostose (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Occasionnel)
  • Retard de croissance (Occasionnel)
  • Douleur osseuse (Occasionnel)
  • Douleur musculaire (Occasionnel)
  • Ossification prématurée (Rare)
  • Soudure prématurée des épiphyses
  • Calcification des tissus mous
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypertension intracrânienne (Rare)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Céphalée (Occasionnel)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome d'activation des leucocytes
  • Voir aussi les substances

    Acitrétine

    Chimie
    IUPACacide(trans)-9-(4-méthoxy-2,3,6,-triméthylphényl)-3,7-diméthyl- 2,4,6,8-nonatétraènoïque
    Synonymesacitretin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:35 mg
    Presse - CGU - CGV VIDAL Expert - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster