À propos de Acitrétine
Mise à jour : 03 février 2015
Acitrétine : Mécanisme d'action
L'acitrétine est un analogue aromatique de synthèse de l'acide rétinoïque.
Des études cliniques ont confirmé que dans le psoriasis et dans les troubles de la kératinisation, l'acitrétine normalise les processus de prolifération cellulaire, de différenciation et de kératinisation de l'épiderme.
Son action est purement symptomatique. Son mode d'action est encore mal élucidé.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acitrétine 10 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC |
|---|
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D05 - MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS D05B - MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE SYSTEMIQUE D05BB - RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DU PSORIASIS D05BB02 - ACITRETINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACITRETINE 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ichtyose sévère
- Kératinisation, trouble (de la)
- Kératodermie palmoplantaire
- Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du)
- Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
- Psoriasis sévère
PosologieUnité de prisegélule- acitrétine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Posologie standard - 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Traitement initial - 25 à 30 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 25 à 50 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la) Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 10 à 20 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer en une prise quotidienne
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ichtyose sévère
- Kératinisation, trouble (de la)
- Kératodermie palmoplantaire
- Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du)
- Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
- Psoriasis sévère
PosologieUnité de prisegélule- acitrétine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Posologie standard - 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Traitement initial - 25 à 30 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 25 à 50 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la) Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 10 à 20 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Unité de prisegélule- acitrétine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Posologie standard - 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Traitement initial - 25 à 30 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 25 à 50 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la) Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 10 à 20 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Posologie standard - 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du) Traitement initial - 25 à 30 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 25 à 50 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la) Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 10 à 20 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
Posologie standard
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 35 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ichtyose sévère - Kératodermie palmoplantaire - Lichen plan sévère, traitement de deuxième intention (du) - Psoriasis sévère - Psoriasis, traitement par photochimiothérapie (du)
Traitement initial
- 25 à 30 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 25 à 50 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Kératinisation, trouble (de la)
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg toutes les semaines
- 10 à 20 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer en une prise quotidienne
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACITRETINE 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Consommation d'alcool chez la femme en âge de procréer jusqu'à 2 mois après l'arrêt du traitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Patient à risque de pathologie vasculaire
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Trouble oculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acitrétine + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Chez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt. Conduite à tenir Acitrétine + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : déclarer tte grossesse survenant pdt le trt et dans les 3 ans suivant son arrêt
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace 4 semaines avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 ans après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'anxiété
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de syndrome d'activation des leucocytes
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la croissance pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques pendant 3 ans après l'arrêt du traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 3 ans après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pdt la grossesse
- Info patient : pratiquer le test de grossesse dans les 3 jours précédant la prescription
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation)
Hypercholestérolémie
Transaminases (augmentation)
Hypertriglycéridémie
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Sécheresse muqueuse (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Fragilité cutanée (Fréquent)
Rhagade (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Périonyxis (Fréquent)
Texture anormale des cheveux ou des poils (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Desquamation cutanée (Très fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Fragilité de l'ongle (Fréquent)
Erythème cutané (Occasionnel)
Photosensibilisation (Rare)
Atrophie cutanée
Psoriasis (aggravation)
Dermatite exfoliative
Urticaire
DIVERS Oedème périphérique (Occasionnel)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Vulvovaginite (Rare)
HÉPATOLOGIE Ictère (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Polydipsie (Très fréquent)
Hypervitaminose A
Intolérance au glucose
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Intolérance aux lentilles de contact (Très fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Kératite ulcérative (Très rare)
Hyposécrétion lacrymale (Occasionnel)
Héméralopie (Occasionnel)
Madarose
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Chéilite (Très fréquent)
Sécheresse labiale (Très fréquent)
Rhinite (Occasionnel)
Stomatite (Occasionnel)
Dysgueusie (Occasionnel)
Epistaxis (Occasionnel)
Gingivite (Occasionnel)
Acouphène
Hypoacousie
Dysphonie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syndrome de fuite capillaire
Botriomycome
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement
Rectorragie
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Exostose (Peu fréquent)
Calcification ligamentaire (Peu fréquent)
Hyperostose (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Occasionnel)
Retard de croissance (Occasionnel)
Douleur osseuse (Occasionnel)
Douleur musculaire (Occasionnel)
Ossification prématurée (Rare)
Soudure prématurée des épiphyses
Calcification des tissus mous
SYSTÈME NERVEUX Hypertension intracrânienne (Rare)
Neuropathie périphérique (Rare)
Céphalée (Occasionnel)
TOXICOLOGIE Syndrome d'activation des leucocytes
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Consommation d'alcool chez la femme en âge de procréer jusqu'à 2 mois après l'arrêt du traitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Consommation d'alcool chez la femme en âge de procréer jusqu'à 2 mois après l'arrêt du traitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Patient à risque de pathologie vasculaire
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Trouble oculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Patient à risque de pathologie vasculaire
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Trouble oculaire
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acitrétine + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Chez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt. Conduite à tenir Acitrétine + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Acitrétine + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Chez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt. Conduite à tenir Acitrétine + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)
Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A
Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
Acitrétine + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Chez la femme en âge de procréer, risque de transformation de l'acitrétine en étrétinate, puissant tératogène dont la demi-vie très prolongée (120 jours) expose à un risque tératogène majeur en cas de grossesse, pendant le traitement et les 2 mois suivant son arrêt. |
| Conduite à tenir | |
Acitrétine + Méthotrexate (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate. |
| Conduite à tenir | |
Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypertension intracrânienne. |
| Conduite à tenir | |
Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A | |
| Risques et mécanismes | Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : déclarer tte grossesse survenant pdt le trt et dans les 3 ans suivant son arrêt
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace 4 semaines avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 ans après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'anxiété
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de syndrome d'activation des leucocytes
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la croissance pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques pendant 3 ans après l'arrêt du traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 3 ans après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pdt la grossesse
- Info patient : pratiquer le test de grossesse dans les 3 jours précédant la prescription
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Acitrétine
Chimie
| IUPAC | acide(trans)-9-(4-méthoxy-2,3,6,-triméthylphényl)-3,7-diméthyl- 2,4,6,8-nonatétraènoïque |
|---|---|
| Synonymes | acitretin |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
