À propos de Acide ursodésoxycholique
Mise à jour : 03 juillet 2015
Acide ursodésoxycholique : Mécanisme d'action

L'acide ursodésoxycholique est un acide biliaire naturel présent en très faible quantité chez l'homme. Contrairement aux acides biliaires endogènes (acide chénodésoxycholique, cholique, désoxycholique et lithocholique), l'acide ursodésoxycholique est très hydrophile et dépourvu de propriétés détergentes.

Il exerce un effet sur la circulation entérohépatique des acides biliaires endogènes : augmentation de leur sécrétion biliaire, inhibition de leur réabsorption active par l'intestin, diminution de leur concentration sanguine.

C'est un traitement dissolvant de la lithiase biliaire cholestérolique qui diminue la saturation de la bile en cholestérol. Cet effet relève de plusieurs mécanismes : diminution de l'absorption intestinale du cholestérol, augmentation du catabolisme hépatique du cholestérol en acides biliaires via une augmentation de l'activité hépatique de la cholestérol 7 alpha-hydroxylase. En outre, l'acide ursodésoxycholique maintient le cholestérol biliaire sous forme soluble. 

Fiche DCI Vidal

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Acide ursodésoxycholique 250 mg comprimé

Dernière modification : 08/07/2022 - Révision : 21/02/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE
A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES
A05AA02 - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 250 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cholangite sclérosante primitive
  • Cholestase chronique de la mucoviscidose
  • Cholestase gravidique symptomatique
  • Cholestase intrahépatique familiale progressive type 3
  • Cirrhose biliaire primitive
  • Hépatopathie cholestatique chronique
  • Lithiase biliaire à faible niveau de phospholipides
  • Lithiase vésiculaire cholestérolique
  • Trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez le sujet de 6 à 18 ans

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acide ursodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à instaurer progressivement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez le sujet de 6 à 18 ans
Posologie standard
  • 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 30 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Lithiase biliaire à faible niveau de phospholipides - Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
  • 5 à 10 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Dans le cas de : Sujet obèse
  • 10 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Cirrhose biliaire primitive - Hépatopathie cholestatique chronique
Posologie standard
  • 13 à 15 mg/kg en 2 prises par jour
Cholangite sclérosante primitive
Posologie standard
  • 15 à 20 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 20 mg/kg par jour
Cholestase chronique de la mucoviscidose - Cholestase intrahépatique familiale progressive type 3
Posologie standard
  • 20 à 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin
Cholestase gravidique symptomatique
Posologie standard
  • 10 à 20 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 000 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer pendant le repas
  • Respecter la posologie maximale recommandée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 250 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Absence de restauration du flux biliaire en cas d'atrésie des voies biliaires chez l'enfant
  • Anomalie de la contractilité de la vésicule biliaire
  • Cholangite
  • Cholécystite aiguë
  • Colique hépatique récurrente
  • Echec de l'hépato-porto-entérostomie en cas d'atrésie des voies biliaires chez l'enfant
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Lithiase biliaire radio-opaque
  • Maladie inflammatoire de l'intestin excluded-france
  • Obstruction des voies biliaires
  • Ulcère gastroduodénal évolutif excluded-france
  • Vésicule scléro-atrophique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Cholangite sclérosante primitive
  • Cirrhose biliaire primitive
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite cholestatique
  • Iléostomie
  • Lithiase biliaire
  • Maladie de Crohn
  • Pancréatopathie sévère
  • Résection de l'iléon, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Acide ursodésoxycholique + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de variation des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de décompensation hépatique
  • Risque de diarrhée

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt 3 mois puis tous les 3 mois
  • Surveillance échographique et radiologique de la fonction biliaire 6 à 10 mois après le début du trt
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée persistante

Information des professionnels de santé et des patients

  • S'assurer du maintien du flux biliaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très rare)
  • Prurit
  • HÉPATOLOGIE
  • Cirrhose hépatique (aggravation) (Très rare)
  • Lithiase biliaire calcifiée (Très rare)
  • Ictère
  • Ictère (aggravation)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Selles pâteuses (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute droite (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Acide ursodésoxycholique

    Chimie
    IUPACacide 3 alpha,7 bêta-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.75 g
    VIDAL Recos1
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