Acide tiludronique : Mécanisme d'action
L'acide tiludronique, comme les autres bisphosphonates, inhibe l'activité de résorption osseuse des ostéoclastes. Il ralentit le remodelage osseux des lésions pagétiques, ainsi qu'en témoigne la diminution des phosphatases alcalines sériques. Dans la maladie de Paget, des études préliminaires sur un faible échantillonnage de biopsies ont montré que le tiludronate réduit le remodelage excessif dû à la maladie.
Des données sur les troubles éventuels de la minéralisation à long terme ne sont pas disponibles sur le plan clinique. Cependant, le traitement journalier à long terme (6 mois à 1 an) à fortes doses chez le rat et le babouin n'a pas induit d'ostéomalacie.
Gammes contenant la substance
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide tiludronique (sel de Na) 200 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA - BISPHOSPHONATES
M05BA05 - ACIDE TILUDRONIQUE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ACIDE TILUDRONIQUE (sel de Na) 200 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Maladie de Paget
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer à distance du repas
-
Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Maladie de Paget
-
Posologie standard
-
400 mg en 1 prise par jour
-
Pendant 3 mois
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer à distance du repas
-
Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Paget
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer à distance du repas
-
Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Maladie de Paget
-
Posologie standard
-
400 mg en 1 prise par jour
-
Pendant 3 mois
Unité de prise
comprimé
-
acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer à distance du repas
-
Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Maladie de Paget
-
Posologie standard
-
400 mg en 1 prise par jour
-
Pendant 3 mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas
- Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Maladie de Paget
-
Posologie standard
-
400 mg en 1 prise par jour
-
Pendant 3 mois
- Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer à distance du repas
-
Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ACIDE TILUDRONIQUE (sel de Na) 200 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie de Paget juvénile
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Trouble du métabolisme calcique
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) +
Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Bisphosphonates (voie orale) +
Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes
Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
-
Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
X
X
X
Contre-indication absolue
Risques liés au traitement
-
Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
-
Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
-
Risque de fracture de la diaphyse fémorale
-
Risque de fracture soustrochantérienne
Surveillances du patient
-
Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
-
Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
DIVERS
Asthénie
(Rare)
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Rare)
Ostéonécrose du conduit auditif externe
(Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Fracture soustrochantérienne du fémur
(Rare)
Fracture de la diaphyse fémorale
(Rare)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie de Paget juvénile
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie de Paget juvénile
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Trouble du métabolisme calcique
Niveau de gravité : Précautions
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Trouble du métabolisme calcique
|
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) +
Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Bisphosphonates (voie orale) +
Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes
Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) +
Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Bisphosphonates (voie orale) +
Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes
Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
|
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
|
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) |
|
| Risques et mécanismes | Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
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Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
-
Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
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Risques liés au traitement
-
Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
-
Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
-
Risque de fracture de la diaphyse fémorale
-
Risque de fracture soustrochantérienne
Surveillances du patient
-
Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
-
Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
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| DIVERS |
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| ORL, STOMATOLOGIE |
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| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
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|
| SYSTÈME NERVEUX |
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Voir aussi les substances
acide tiludronique sel de Na
Chimie
| IUPAC | [[(4-chlorophényl)thio]méthylène]bisphosphonate disodique |
|---|---|
| Synonymes | disodium tiludronate, sodium tiludronate, tiludronate disodium, tiludronate sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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