Substance active acide succinique

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Solifénacine succinate 10 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BD MEDICAMENTS DE L'INCONTINENCE URINAIRE
G04BD08 SOLIFENACINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • solifénacine succinate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
Posologie standard
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d’angioedème
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Informations relatives à la sécurité du patient

SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirContre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Solifénacine + Nelfinavir
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirContre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Solifénacine + Ritonavir
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirContre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Glaucome à angle fermé
  • Hémodialyse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Mégacôlon toxique
  • Myasthénie
  • Pathologie digestive sévère
  • Rétention urinaire
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
  • Sujet à risque de glaucome à angle fermé
  • Sujet à risque de myasthénie
  • Sujet à risque de pathologie digestive sévère

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Allongement de l'espace QT
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hernie hiatale
  • Hypokaliémie
  • Infection urinaire
  • Instabilité vésicale d'origine neurogène
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Motilité digestive (diminution)
  • Neuropathie végétative
  • Obstruction des voies urinaires
  • Obstruction digestive
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d’angioedème
  • Risque de réaction anaphylactique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie)
Hyperkaliémie
Test bactérien positif
DERMATOLOGIESécheresse cutanée (Peu fréquent) Eruption cutanée (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Prurit (Rare)
Urticaire (Très rare)
Dermatite exfoliative
DIVERSFatigue (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très rare) Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué
OPHTALMOLOGIEHyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Glaucome
ORL, STOMATOLOGIEDysgueusie (Peu fréquent)
Gorge sèche (Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Rare) Dysphonie
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Très rare)
Hallucination (Très rare)
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace QT
Fibrillation auriculaire
Palpitation
Tachycardie
Torsades de pointes
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Fécalome (Rare)
Occlusion du côlon (Rare)
Vomissement (Rare)
Gêne abdominale
Iléus
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUXSomnolence (Peu fréquent) Céphalée (Rare)
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIECystite (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Rare) Insuffisance rénale

Voir aussi les substances

Solifénacine succinate

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC(1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoléine-2(1H)-carboxylate de (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yle
Synonymessolifenacin succinate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:5 mg
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