Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Solifénacine succinate 10 mg comprimé
Dernière modification : 04/11/2022 - Révision : 17/05/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BD - MEDICAMENTS DE L'INCONTINENCE URINAIRE G04BD08 - SOLIFENACINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- solifénacine succinate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l') Posologie standard - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- solifénacine succinate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l') Posologie standard - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- solifénacine succinate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l') Posologie standard - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l') Posologie standard - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
Posologie standard
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Tenir compte du délai d'action du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hémodialyse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Mégacôlon toxique
- Myasthénie
- Pathologie digestive sévère
- Rétention urinaire
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque de glaucome à angle fermé
- Sujet à risque de myasthénie
- Sujet à risque de pathologie digestive sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hernie hiatale
- Hypokaliémie
- Infection urinaire
- Instabilité vésicale d'origine neurogène
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Motilité digestive (diminution)
- Neuropathie végétative
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction digestive
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Solifénacine + Nelfinavir
Solifénacine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Contre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère.
Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque d?angioedème
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie
Bilan hépatique (anomalie)
Test bactérien positif
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème polymorphe (Très rare)
Urticaire (Très rare)
Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Dermatite exfoliative
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très rare)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Glaucome
ORL, STOMATOLOGIE Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Gorge sèche (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Rare)
Dysphonie
PSYCHIATRIE Hallucination (Très rare)
Confusion mentale (Très rare)
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Tachycardie
Allongement de l'espace QT
Torsades de pointes
Fibrillation auriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Occlusion du côlon (Rare)
Vomissement (Rare)
Fécalome (Rare)
Iléus
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée (Rare)
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Cystite (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Rare)
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hémodialyse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Mégacôlon toxique
- Myasthénie
- Pathologie digestive sévère
- Rétention urinaire
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque de glaucome à angle fermé
- Sujet à risque de myasthénie
- Sujet à risque de pathologie digestive sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Glaucome à angle fermé
- Hémodialyse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Mégacôlon toxique
- Myasthénie
- Pathologie digestive sévère
- Rétention urinaire
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque de glaucome à angle fermé
- Sujet à risque de myasthénie
- Sujet à risque de pathologie digestive sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hernie hiatale
- Hypokaliémie
- Infection urinaire
- Instabilité vésicale d'origine neurogène
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Motilité digestive (diminution)
- Neuropathie végétative
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction digestive
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hernie hiatale
- Hypokaliémie
- Infection urinaire
- Instabilité vésicale d'origine neurogène
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Motilité digestive (diminution)
- Neuropathie végétative
- Obstruction des voies urinaires
- Obstruction digestive
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Solifénacine + Nelfinavir
Solifénacine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Contre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère.
Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Solifénacine + Nelfinavir
Solifénacine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Contre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère.
Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Solifénacine + Nelfinavir Solifénacine + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Contre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque d?angioedème
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Solifénacine succinate
Chimie
| IUPAC | (1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoléine-2(1H)-carboxylate de (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yle |
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| Synonymes | solifenacin succinate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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