Substance active acide risédronique

À propos de la substance
Mise à jour : 06 Novembre 2015

Acide risédronique : Mécanisme d'action

L'acide risédronique est un pyridinyl-bisphosphonate qui se fixe sur l'hydroxyapatite osseuse et inhibe la résorption osseuse induite par l'ostéoclaste.

Le remodelage osseux est réduit, alors que l'activité ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont préservées.

Dans les études précliniques,l'acide risédronique a révélé une puissante activité anti-ostéoclastique, anti-résorptive, augmentant la masse osseuse et la force biomécanique de façon dose-dépendante.

Acide risédronique : Cas d'usage

L'acide risédronique est utilisé dans la prise en charge de :

  • maladies de Paget,
  • ostéoporoses,
  • troubles osseux liés à la corticothérapie.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Risédronate sodique 35 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
M MUSCLE ET SQUELETTE
M05 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA BISPHOSPHONATES
M05BA07 ACIDE RISEDRONIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Indications et modalités d'administration

RISEDRONATE SODIQUE 35 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • risédronate sodique : 35 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 30 min avant le petit-déjeuner ou au moins 2 h à distance d'un repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
  • Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par semaine
Patient de sexe féminin
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par semaine

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer au moins 30 min avant le petit-déjeuner ou au moins 2 h à distance d'un repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau

Mises en garde

  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
  • Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration
  • Respecter le schéma posologique
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

RISEDRONATE SODIQUE 35 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Hypocalcémie
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Allaitement
  • Grossesse

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Cancer
  • Carence en vitamine D
  • Dysthyroïdie
  • Infection bactérienne à localisation auriculaire
  • Maladie de l'oesophage
  • Métabolisme osseux, trouble (du)
  • Oesophage de Barrett
  • Pathologie digestive
  • Pathologie digestive, antécédent récent
  • Radiothérapie
  • Sujet alité
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 80 ans
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement prolongé
  • Transit oesophagien, trouble (du), antécédent
  • Trouble du transit gastro-intestinal

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Risques spécifiques

  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture fémorale atypique
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de trouble digestif
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe

Interactions alimentaires

  • Boissons riches en minéraux
  • Produits laitiers

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHypocalcémie (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
DERMATOLOGIEUrticaire (Peu fréquent) Nécrolyse épidermique toxique (Cas isolés)
Syndrome de Lyell (Cas isolés)
Syndrome de Stevens-Johnson (Cas isolés)
Alopécie
Dermatose bulleuse
Eruption cutanée généralisée
DIVERSDouleur des extrémités (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie sévère
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
OPHTALMOLOGIEIritis (Peu fréquent) Uvéite
ORL, STOMATOLOGIE Glossite (Rare)
Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite leucocytoclasique (Cas isolés)
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Duodénite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
Fonction hépatique anormale (Rare)
Sténose de l'oesophage (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
Ostéonécrose de la mâchoire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)

Voir aussi les substances

Risédronate sodique

Détails sur les substances
Chimie
Synonymesrisedronate sodium
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:5 mg
VIDAL Recos1
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