Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Béclométasone dipropionate 250 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R SYSTEME RESPIRATOIRE R03 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03B AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION R03BA GLUCOCORTICOIDES R03BA01 BECLOMETASONE |
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Indications et modalités d'administrationBECLOMETASONE DIPROPIONATE 250 µg/dose sol p inhal en fl pressIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant léger, traitement de fond (de l')
- Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l')
- Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l')
Posologie
Unité de prise dose - béclométasone dipropionate : 250 µg
Modalités d'administration - Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 250 à 500 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 1 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 500 à 1 000 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 2 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Mises en garde- Bien agiter avant emploi
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
- Ne pas administrer par voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la croissance pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant léger, traitement de fond (de l')
- Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l')
- Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l')
Posologie
Unité de prise dose - béclométasone dipropionate : 250 µg
Modalités d'administration - Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 250 à 500 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 1 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 500 à 1 000 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 2 000 µg en 2 à 4 prises par jour
- Voie inhalée
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 250 à 500 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 1 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 500 à 1 000 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l') - Posologie standard
- 2 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l')
- Posologie standard
- 250 à 500 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l')
- Posologie standard
- 1 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme persistant léger, traitement de fond (de l') - Asthme persistant modéré, traitement de fond (de l')
- Posologie standard
- 500 à 1 000 µg en 2 prises par jour
Asthme persistant sévère, traitement de fond (de l')
- Posologie standard
- 2 000 µg en 2 à 4 prises par jour
Mises en garde- Bien agiter avant emploi
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Information du patient : traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
- Ne pas administrer par voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la croissance pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientBECLOMETASONE DIPROPIONATE 250 µg/dose sol p inhal en fl pressNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intolérance au médicament
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 15 ans
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Infection bronchopulmonaire
- Infection oculaire
- Infection oropharyngée
- Mycose pulmonaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sifflement respiratoire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de bronchospasme
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de candidose oropharyngée
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de dysphonie
- Risque de passage systémique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d'enrouement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cortisolémie (diminution)
Cortisolurie (diminution) DERMATOLOGIE Atrophie cutanée
Eruption cutanée
Erythème cutané
Hématome sous-cutané
Irritation cutanée
Prurit
Urticaire DIVERS Asthénie (Rare) Effets systémiques
Oedème de la face ENDOCRINOLOGIE Freinage surrénalien (Très rare)
Insuffisance surrénale (Très rare)
Syndrome cushingoïde (Très rare)
Syndrome de Cushing (Très rare) Atteinte endocrinienne
Hypercorticisme HÉMATOLOGIE Ecchymose IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare) Hypersensibilité INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oropharyngée (Très fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès (réveil) (Rare)
Infection à herpès-virus (Rare) OPHTALMOLOGIE Cataracte (Très rare)
Glaucome (Très rare)
Oedème oculaire (Très rare) Oedème palpébral
Vision floue ORL, STOMATOLOGIE Enrouement (Peu fréquent)
Irritation de la gorge (Fréquent)
Laryngite (Très fréquent)
Pharyngite (Très fréquent) Dysphonie
Gêne pharyngée
Oedème labial
Oedème pharyngé
Raucité de la voix PSYCHIATRIE Irritabilité (Très rare) Agitation
Agressivité
Anxiété
Dépression
Trouble du comportement
Trouble du sommeil
Trouble psychique SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéopénie (Très rare)
Retard de croissance (Très rare) Contractures musculaires
Ostéoporose SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent) Tremblement (Rare) Hyperactivité
Hyperactivité psychomotrice SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme paradoxal (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Dyspnée aiguë (Rare)
Sifflement respiratoire (Très rare) Bronchospasme
Pneumopathie
Toux
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intolérance au médicament
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intolérance au médicament
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 15 ans
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Infection bronchopulmonaire
- Infection oculaire
- Infection oropharyngée
- Mycose pulmonaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sifflement respiratoire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Asthme
- Asthme instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 15 ans
- Exacerbation d'asthme
- Hypersécrétion bronchique
- Infection bronchique
- Infection bronchopulmonaire
- Infection oculaire
- Infection oropharyngée
- Mycose pulmonaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de synchronisation main/poumon
- Patient traité en relais d'une corticothérapie par voie générale
- Sifflement respiratoire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par fortes doses de corticoïde
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traitement prolongé par corticothérapie orale en cours
- Tuberculose pulmonaire
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de bronchospasme
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de candidose oropharyngée
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de dysphonie
- Risque de passage systémique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d'enrouement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Cortisolémie (diminution) Cortisolurie (diminution) | ||
| DERMATOLOGIE | Atrophie cutanée Eruption cutanée Erythème cutané Hématome sous-cutané Irritation cutanée Prurit Urticaire | ||
| DIVERS | Asthénie (Rare) | Effets systémiques Oedème de la face | |
| ENDOCRINOLOGIE | Freinage surrénalien (Très rare) Insuffisance surrénale (Très rare) Syndrome cushingoïde (Très rare) Syndrome de Cushing (Très rare) | Atteinte endocrinienne Hypercorticisme | |
| HÉMATOLOGIE | Ecchymose | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Oedème de Quincke (Très rare) Réaction anaphylactique (Très rare) Réaction anaphylactoïde (Très rare) | Hypersensibilité | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose oropharyngée (Très fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Herpès (réveil) (Rare) Infection à herpès-virus (Rare) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Cataracte (Très rare) Glaucome (Très rare) Oedème oculaire (Très rare) | Oedème palpébral Vision floue | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Enrouement (Peu fréquent) Irritation de la gorge (Fréquent) Laryngite (Très fréquent) Pharyngite (Très fréquent) | Dysphonie Gêne pharyngée Oedème labial Oedème pharyngé Raucité de la voix | |
| PSYCHIATRIE | Irritabilité (Très rare) | Agitation Agressivité Anxiété Dépression Trouble du comportement Trouble du sommeil Trouble psychique | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Dyspepsie (Fréquent) Nausée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Ostéopénie (Très rare) Retard de croissance (Très rare) | Contractures musculaires Ostéoporose | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Peu fréquent) | Tremblement (Rare) | Hyperactivité Hyperactivité psychomotrice |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchospasme paradoxal (Très rare) Dyspnée (Très rare) Dyspnée aiguë (Rare) Sifflement respiratoire (Très rare) | Bronchospasme Pneumopathie Toux |
Voir aussi les substances
Béclométasone dipropionate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 9 alpha-chloro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bêta-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 17,21-dipropionate |
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| Synonymes | beclometasone dipropionate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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