À propos de la substance
Mise à jour : 02 juin 2014
Acide mycophénolique : Mécanisme d'action
L'acide mycophénolique est un puissant inhibiteur sélectif, non compétitif et réversible de l'inosine monophosphate déshydrogénase ; il inhibe donc, sans être incorporé à l'ADN, la synthèse de novo des nucléotides guanine. Étant donné que la prolifération des lymphocytes B et T est essentiellement dépendante de la synthèse de novo des purines, et que d'autres types de cellules peuvent utiliser des voies métaboliques « de suppléance », l'acide mycophénolique a un effet cytostatique plus marqué sur les lymphocytes que sur les autres cellules.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mycophénolate mofétil 500 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA06 - ACIDE MYCOPHENOLIQUE
|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
600 mg/m² 2 fois par jour
-
Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
1 000 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation cardiaque
-
Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
-
1 500 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation hépatique
-
Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
-
1 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
600 mg/m² 2 fois par jour
-
Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
1 000 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation cardiaque
-
Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
-
1 500 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation hépatique
-
Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
-
1 500 mg 2 fois par jour
Unité de prise
comprimé
-
mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
600 mg/m² 2 fois par jour
-
Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
1 000 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation cardiaque
-
Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
-
1 500 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation hépatique
-
Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
-
1 500 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
600 mg/m² 2 fois par jour
-
Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
-
Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
-
1 000 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation cardiaque
-
Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
-
1 500 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation hépatique
-
Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
-
1 500 mg 2 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en transplantation rénale,cardiaque ou hépatique, trt préventif associé(du)
Posologie standard
Dans le cas de : Transplantation rénale
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation cardiaque
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation hépatique
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hépatite B
-
Hépatite C
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance rénale chronique sévère
-
Interchangeabilité
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Pathologie digestive sévère
-
Sujet âgé
-
Syndrome de Kelley-Seegmiller
-
Syndrome de Lesch-Nyhan
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Mycophénolate mofétil +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Mycophénolate mofétil +
Colestipol
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate.
Conduite à tenir
Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Mycophénolate mofétil +
Sévélamer
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption.
Conduite à tenir
Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Mycophénolate mofétil +
Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Mycophénolate mofétil +
Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil +
Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil +
Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir
Mycophénolate mofétil +
Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
X
X
X
Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse
-
Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
-
Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
-
Médicament génotoxique
-
Médicament tératogène
-
Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 90 jours après l'arrêt du trt
-
Risque de malformation congénitale
-
Surveillance par 2 tests de grossesse dans les 10 jours avant la mise en route du traitement
-
Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 semaines après arrêt du trt
-
Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt au moins 90 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'avortement spontané
-
Risque d'hémorragie digestive
-
Risque d'hypogammaglobulinémie
-
Risque d'infection
-
Risque d'insuffisance médullaire
-
Risque d'oedème pulmonaire
-
Risque d'ulcère digestif
-
Risque de bronchectasie
-
Risque de cancer
-
Risque de fibrose pulmonaire
-
Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
-
Risque de néphropathie à BK virus
-
Risque de perforation gastro-intestinale
-
Risque de pneumopathie interstitielle
-
Risque de réactivation virale
-
Risque de septicémie
Surveillances du patient
-
Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 1 mois puis 2/mois pdt 2 mois puis 1/mois pdt 9 mois
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 6 sem après l'arrêt du traitement
-
Vaccination antigrippale bénéfique
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'insuffisance médullaire
-
Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
-
Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hypocalcémie
(Très fréquent)
Hypokaliémie
(Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
(Fréquent)
Hyperuricémie
(Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
(Fréquent)
Hyperglycémie
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hyperlipidémie
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
LDH (augmentation)
Hypercholestérolémie
Leucocytose
Hypogammaglobulinémie
Hypophosphatémie
Hypomagnésémie
Marqueur inflammatoire augmenté
Hyperkaliémie
Hyperbilirubinémie
CANCEROLOGIE
Epithélioma basocellulaire
(Peu fréquent)
Sarcome de Kaposi
(Peu fréquent)
Tumeur
(Fréquent)
Lymphome
(Peu fréquent)
Epithélioma spinocellulaire
(Peu fréquent)
Cancer de la peau
Cancer
DERMATOLOGIE
Alopécie
(Fréquent)
Papillome cutané
(Peu fréquent)
Prurit
(Fréquent)
Tumeur bénigne de la peau
(Fréquent)
Eruption cutanée
Hypertrophie cutanée
Acné
DIVERS
Oedème
(Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal
(Peu fréquent)
Syndrome inflammatoire aigu associé aux inhibiteurs de la synthèse de novo des purines
(Peu fréquent)
Asthénie
(Très fréquent)
Fièvre
(Très fréquent)
Oedème périphérique
(Fréquent)
Oedème des membres inférieurs
(Peu fréquent)
Faiblesse
(Peu fréquent)
Fatigue
(Fréquent)
Oedème de la face
Frisson
Hernie
Douleur
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Avortement spontané
HÉMATOLOGIE
Syndrome lymphoprolifératif
(Peu fréquent)
Contusion
(Peu fréquent)
Lymphadénopathie
(Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse
(Peu fréquent)
Neutrophiles de morphologie anormale
(Cas isolés)
Pseudolymphome
Ecchymose
Cytopénie
Hémorragie
Agranulocytose
Pancytopénie
Neutrophiles avec l'anomalie de Pelger-Huët
Aplasie médullaire
Erythroblastopénie
Anémie
HÉPATOLOGIE
Ictère
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
Angioedème
Déficit immunitaire
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
Infection bactérienne
(Très fréquent)
Tuberculose
Infection à mycobactérie atypique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Mycose
Candidose cutanéomuqueuse
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Infection virale
(Très fréquent)
Infection par le virus John Cunningham
Virémie
Infection virale (réactivation)
Infection à cytomégalovirus
Gastrite à cytomégalovirus
Herpès
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection de la plaie
(Peu fréquent)
Sepsis
Infection
Péritonite
Septicémie
NÉONATOLOGIE
Malformation congénitale
NUTRITION, MÉTABOLISME
Anorexie
(Peu fréquent)
Diabète
(Peu fréquent)
Poids (diminution)
(Fréquent)
Appétit diminué
Acidose
Goutte
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
(Peu fréquent)
Conjonctivite
(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Sécheresse buccale
(Peu fréquent)
Sensation de vertige
(Fréquent)
Ulcère labial
(Peu fréquent)
Obstruction du canal de Sténon
(Peu fréquent)
Coloration de la langue
(Peu fréquent)
Ulcération buccale
(Fréquent)
Stomatite
(Fréquent)
Hyperplasie gingivale
(Fréquent)
Dysgueusie
Vertige
PARASITOLOGIE
Infection protozoaire
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Anxiété
(Très fréquent)
Délire
(Peu fréquent)
Rêves anormaux
(Peu fréquent)
Trouble psychique
Insomnie
Dépression
Agitation
Confusion mentale
Pensée anormale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Lymphocèle
(Peu fréquent)
Thrombophlébite
(Fréquent)
Hypertension artérielle
(Très fréquent)
Extrasystole ventriculaire
(Peu fréquent)
Malaise
(Fréquent)
Tachycardie
Hypotension artérielle
Endocardite
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF
Constipation
(Très fréquent)
Abdomen sensible
(Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien
(Peu fréquent)
Gastrite
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
Subocclusion
(Peu fréquent)
Ulcère gastro-intestinal
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Très fréquent)
Halitose
(Peu fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
Oesophagite
(Fréquent)
Iléus
(Fréquent)
Hémorragie digestive
(Fréquent)
Dyspepsie
(Très fréquent)
Ulcère gastroduodénal
(Peu fréquent)
Soif
(Peu fréquent)
Colite
(Fréquent)
Gastrite hémorragique
Distension abdominale
Eructation
Atrophie villositaire intestinale
Méléna
Colite hémorragique
Ulcère digestif
Pancréatite
Flatulence
Perforation intestinale
Trouble digestif
Ulcère oesophagien
Hématémèse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur articulaire
(Très fréquent)
Crampe
(Peu fréquent)
Ostéomyélite
(Peu fréquent)
Dorsalgie
Faiblesse musculaire
Arthrite
Douleur musculaire
Douleur musculo-squelettique
Douleur dans le cou
SYSTÈME NERVEUX
Convulsions
(Fréquent)
Céphalée
(Très fréquent)
Paresthésie
Hypertonie
Réaction paradoxale
Somnolence
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Méningite
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Infection des voies respiratoires supérieures
(Fréquent)
Congestion pulmonaire
(Peu fréquent)
Pneumonie
(Fréquent)
Sifflement respiratoire
(Peu fréquent)
Toux
Epanchement pleural
Oedème pulmonaire
Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Bronchectasie
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Nécrose tubulaire aiguë
(Peu fréquent)
Sténose urétrale
(Peu fréquent)
Impuissance
(Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale
Oedème du scrotum
Néphropathie à BK virus
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hépatite B
-
Hépatite C
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance rénale chronique sévère
-
Interchangeabilité
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Pathologie digestive sévère
-
Sujet âgé
-
Syndrome de Kelley-Seegmiller
-
Syndrome de Lesch-Nyhan
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hépatite B
-
Hépatite C
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance rénale chronique sévère
-
Interchangeabilité
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Pathologie digestive sévère
-
Sujet âgé
-
Syndrome de Kelley-Seegmiller
-
Syndrome de Lesch-Nyhan
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
|
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Mycophénolate mofétil +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Mycophénolate mofétil +
Colestipol
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate.
Conduite à tenir
Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Mycophénolate mofétil +
Sévélamer
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption.
Conduite à tenir
Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Mycophénolate mofétil +
Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Mycophénolate mofétil +
Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil +
Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil +
Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir
Mycophénolate mofétil +
Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Mycophénolate mofétil +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
|
Mycophénolate mofétil + Vaccins vivants atténués |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Mycophénolate mofétil +
Colestipol
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate.
Conduite à tenir
Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
|
Mycophénolate mofétil + Colestipol |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible). |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Mycophénolate mofétil +
Sévélamer
Risques et mécanismes
Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption.
Conduite à tenir
Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
|
Mycophénolate mofétil + Sévélamer |
|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. |
| Conduite à tenir | Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Mycophénolate mofétil +
Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Mycophénolate mofétil +
Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil +
Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil +
Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir
Mycophénolate mofétil +
Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes
Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
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Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
|
Mycophénolate mofétil + Aciclovir (voie systémique) |
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| Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. |
|
Mycophénolate mofétil + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Mycophénolate mofétil + Fluoroquinolones (voie systémique) Mycophénolate mofétil + Pénicillines (groupe A) |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
|
Mycophénolate mofétil + Valaciclovir (voie systémique) |
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| Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
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Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
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Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
-
Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
-
Médicament génotoxique
-
Médicament tératogène
-
Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 90 jours après l'arrêt du trt
-
Risque de malformation congénitale
-
Surveillance par 2 tests de grossesse dans les 10 jours avant la mise en route du traitement
-
Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 semaines après arrêt du trt
-
Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt au moins 90 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'avortement spontané
-
Risque d'hémorragie digestive
-
Risque d'hypogammaglobulinémie
-
Risque d'infection
-
Risque d'insuffisance médullaire
-
Risque d'oedème pulmonaire
-
Risque d'ulcère digestif
-
Risque de bronchectasie
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Risque de cancer
-
Risque de fibrose pulmonaire
-
Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
-
Risque de néphropathie à BK virus
-
Risque de perforation gastro-intestinale
-
Risque de pneumopathie interstitielle
-
Risque de réactivation virale
-
Risque de septicémie
Surveillances du patient
-
Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 1 mois puis 2/mois pdt 2 mois puis 1/mois pdt 9 mois
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 6 sem après l'arrêt du traitement
-
Vaccination antigrippale bénéfique
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'insuffisance médullaire
-
Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
-
Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
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| CANCEROLOGIE |
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| DERMATOLOGIE |
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| DIVERS |
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| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
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| HÉMATOLOGIE |
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| HÉPATOLOGIE |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
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||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE |
|
|
|
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE |
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||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE |
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| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
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| NÉONATOLOGIE |
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| NUTRITION, MÉTABOLISME |
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|
| OPHTALMOLOGIE |
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||
| ORL, STOMATOLOGIE |
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|
|
| PARASITOLOGIE |
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||
| PSYCHIATRIE |
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| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
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| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
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| SYSTÈME NERVEUX |
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| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
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| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
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Voir aussi les substances
mycophénolate mofétil
Chimie
| IUPAC | (E)-6-(4-hydroxy-6-méthoxy-7-méthyl-3-oxo-5-phtalanyl)-4-méthyl-4-hexénoate de 2-morpholinoéthyle |
|---|---|
| Synonymes | mycophenolate mofetil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
