À propos de Acide mycophénolique
Mise à jour : 02 juin 2014
Acide mycophénolique : Mécanisme d'action
L'acide mycophénolique est un puissant inhibiteur sélectif, non compétitif et réversible de l'inosine monophosphate déshydrogénase ; il inhibe donc, sans être incorporé à l'ADN, la synthèse de novo des nucléotides guanine. Étant donné que la prolifération des lymphocytes B et T est essentiellement dépendante de la synthèse de novo des purines, et que d'autres types de cellules peuvent utiliser des voies métaboliques « de suppléance », l'acide mycophénolique a un effet cytostatique plus marqué sur les lymphocytes que sur les autres cellules.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mycophénolate mofétil 500 mg comprimé
Dernière modification : 01/04/2025 - Révision : 21/03/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA06 - ACIDE MYCOPHENOLIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du)
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du)
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du)
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du)
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- mycophénolate mofétil : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 600 mg/m² 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du)
Traitement initial
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du)
Traitement initial
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 600 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 2 000 mg par jour
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 900 mg/kg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 3 000 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 72 heures après la transplantation
- 1 000 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation cardiaque, traitement préventif (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Débuter le traitement dans les 5 jours après la transplantation
- 1 500 mg 2 fois par jour
Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation hépatique, traitement préventif associé (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la ciclosporine et à des corticoïdes
- Traitement à administrer en relais d'un traitement par perfusion
- 1 500 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hépatite B
- Hépatite C
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique sévère
- Interchangeabilité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive sévère
- Patients atteints de la COVID-19
- Sujet âgé
- Surface corporelle < 1,5 m²
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Mycophénolate mofétil + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Mycophénolate mofétil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Mycophénolate mofétil + Sévélamer
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Mycophénolate mofétil + Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. Mycophénolate mofétil + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil + Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil + Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. Conduite à tenir Mycophénolate mofétil + Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 90 jours après l'arrêt du trt
- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par 2 tests de grossesse dans les 10 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 semaines après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt au moins 90 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypogammaglobulinémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de cancer
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de néphropathie à BK virus
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réactivation virale
- Risque de septicémie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 2 fois par mois pendant 2 mois puis 1 fois par mois pendant 9 mois
Mesures à associer au traitement- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 6 sem après l'arrêt du traitement
- Vaccination antigrippale bénéfique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'insuffisance médullaire
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Très fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Très fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Leucocytose (Très fréquent)
Hypogammaglobulinémie
CANCEROLOGIE Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
Cancer de la peau (Fréquent)
Cancer (Fréquent)
Sarcome de Kaposi (Peu fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Epithélioma spinocellulaire (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Acné (Très fréquent)
Tumeur bénigne de la peau (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypertrophie cutanée (Très fréquent)
DIVERS Hernie (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Oedème des membres inférieurs (Peu fréquent)
Faiblesse (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Syndrome inflammatoire aigu associé aux inhibiteurs de la synthèse de novo des purines (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème de la face
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Avortement spontané
HÉMATOLOGIE Pseudolymphome (Fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Syndrome lymphoprolifératif (Peu fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
Contusion (Peu fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Erythroblastopénie (Peu fréquent)
Neutrophiles de morphologie anormale (Cas isolés)
Cytopénie
Agranulocytose
Neutrophiles avec l'anomalie de Pelger-Huët
Aplasie médullaire
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Hépatite (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
Tuberculose
Infection à mycobactérie atypique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose cutanéomuqueuse (Très fréquent)
Candidose respiratoire (Fréquent)
Candidose vaginale (Fréquent)
Mycose (Très fréquent)
Candidose digestive (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès (Très fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Zona (Très fréquent)
Infection à cytomégalovirus
Virémie
Infection virale (réactivation)
Gastrite à cytomégalovirus
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Péritonite (Fréquent)
Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Infection de la plaie (Peu fréquent)
NÉONATOLOGIE Malformation congénitale
NUTRITION, MÉTABOLISME Goutte (Très fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Acidose (Très fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Coloration de la langue (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Hyperplasie gingivale (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Ulcère labial (Peu fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Obstruction du canal de Sténon (Peu fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
PARASITOLOGIE Infection protozoaire (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Agitation (Très fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Pensée anormale (Fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble psychique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Très fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Vasodilatation (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Lymphocèle (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Endocardite
SYSTÈME DIGESTIF Eructation (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Subocclusion (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Oesophagite (Fréquent)
Hémorragie digestive (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Ulcère gastro-intestinal (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Halitose (Peu fréquent)
Iléus (Fréquent)
Flatulence (Très fréquent)
Distension abdominale (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Gastrite hémorragique
Méléna
Colite hémorragique
Hématémèse
Atrophie villositaire intestinale
Perforation intestinale
Ulcère oesophagien
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Très fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Ostéomyélite (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Crampe (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur dans le cou
Douleur musculo-squelettique
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Syndrome myasthénique (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypertonie (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Méningite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Congestion pulmonaire (Peu fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Fibrose pulmonaire (Peu fréquent)
Bronchectasie (Peu fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Epanchement pleural (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nécrose tubulaire aiguë (Peu fréquent)
Impuissance (Peu fréquent)
Sténose urétrale (Peu fréquent)
Hématurie (Très fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Très fréquent)
Oedème du scrotum
Néphropathie à BK virus
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'acide mycophénolique ou à ses sels
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hépatite B
- Hépatite C
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique sévère
- Interchangeabilité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive sévère
- Patients atteints de la COVID-19
- Sujet âgé
- Surface corporelle < 1,5 m²
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hépatite B
- Hépatite C
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique sévère
- Interchangeabilité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pathologie digestive sévère
- Patients atteints de la COVID-19
- Sujet âgé
- Surface corporelle < 1,5 m²
- Vaccination concomitante
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Mycophénolate mofétil + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Mycophénolate mofétil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Mycophénolate mofétil + Sévélamer
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Mycophénolate mofétil + Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. Mycophénolate mofétil + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil + Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil + Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. Conduite à tenir Mycophénolate mofétil + Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Mycophénolate mofétil + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Mycophénolate mofétil + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Mycophénolate mofétil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Mycophénolate mofétil + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive du mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Prendre le colestipol à distance du mycophénolate (plus de 2 heures si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Mycophénolate mofétil + Sévélamer
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Mycophénolate mofétil + Sévélamer | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. |
| Conduite à tenir | Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Mycophénolate mofétil + Aciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. Mycophénolate mofétil + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Mycophénolate mofétil + Fluoroquinolones (voie systémique)
Mycophénolate mofétil + Pénicillines (groupe A)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. Conduite à tenir Mycophénolate mofétil + Valaciclovir (voie systémique)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Mycophénolate mofétil + Aciclovir (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques d'aciclovir et de mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. |
Mycophénolate mofétil + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Mycophénolate mofétil + Fluoroquinolones (voie systémique) Mycophénolate mofétil + Pénicillines (groupe A) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Mycophénolate mofétil + Valaciclovir (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant rénal : augmentation des concentrations plasmatiques de valaciclovir et de mycophénolate. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle des posologies. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 90 jours après l'arrêt du trt
- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par 2 tests de grossesse dans les 10 jours avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 semaines après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt au moins 90 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypogammaglobulinémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de cancer
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de néphropathie à BK virus
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réactivation virale
- Risque de septicémie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 2 fois par mois pendant 2 mois puis 1 fois par mois pendant 9 mois
Mesures à associer au traitement- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 6 sem après l'arrêt du traitement
- Vaccination antigrippale bénéfique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'insuffisance médullaire
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mycophénolate mofétil
Chimie
| IUPAC | (E)-6-(4-hydroxy-6-méthoxy-7-méthyl-3-oxo-5-phtalanyl)-4-méthyl-4-hexénoate de 2-morpholinoéthyle |
|---|---|
| Synonymes | mycophenolate mofetil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
