À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide ibandronique : Mécanisme d'action
L'acide ibandronique est un bisphosphonate très puissant appartenant à la classe des amino-bisphosphonates, qui agissent sélectivement sur le tissu osseux et inhibent spécifiquement l'activité des ostéoclastes sans affecter directement la formation osseuse. Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes. L'acide ibandronique conduit progressivement à un gain net de masse osseuse et à une diminution de l'incidence des fractures en diminuant chez la femme ménopausée le remodelage osseux excessif jusqu'aux valeurs observées avant la ménopause.
In vivo, l'acide ibandronique prévient la perte osseuse induite expérimentalement par l'inhibition des fonctions gonadiques, les rétinoïdes, les tumeurs ou les extraits tumoraux. L'inhibition de la résorption endogène de l'os a également été documentée par des études cinétiques au 45Ca et par le relargage de tétracycline radioactive préalablement incorporée dans le squelette.
Acide ibandronique : Cas d'usage
L'acide ibandronique est utilisé dans la prise en charge de :
- cancers du sein,
- hypercalcémies malignes,
- ostéoporoses post-ménopausiques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Acide ibandronique (sel monosodique) 150 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
M - MUSCLE ET SQUELETTE M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BA - BISPHOSPHONATES M05BA06 - ACIDE IBANDRONIQUE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONacide ibandronique (sel monosodique) * 150 mg ; voie orale ; cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
- Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre le cp oublié si prise suivante est ds < 1 sem
- Traitement à réévaluer régulièrement
Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Risque de réaction oesophagienne
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Unité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
- Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre le cp oublié si prise suivante est ds < 1 sem
- Traitement à réévaluer régulièrement
Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Risque de réaction oesophagienne
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTacide ibandronique (sel monosodique) * 150 mg ; voie orale ; cpNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Achalasie oesophagienne
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Hypocalcémie
-
Prise en position couchée
-
Sténose de l'oesophage
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'état buccodentaire
-
Anémie
-
Cancer
-
Duodénite
-
Dysphagie
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastrite
- Grossesse
-
Infection
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Intervention chirurgicale bucco-dentaire
-
Lésion buccale
-
Maladie de l'oesophage
-
Métabolisme osseux, trouble (du)
-
Oesophage de Barrett
-
Radiothérapie
-
Radiothérapie de la tête et du cou
-
Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet porteur de prothèse dentaire
-
Sujet sous chimiothérapie
-
Tabagisme
-
Traitement par corticoïde en cours
-
Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
-
Traitement prolongé
-
Traumatisme mineur, antécédent récent
-
Trouble de la coagulation
-
Ulcère gastro-intestinal
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hypocalcémie
Hypophosphatémie
DERMATOLOGIE
Eruption cutanée
(Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
(Très rare)
Urticaire
(Rare)
Dermatose bulleuse
(Très rare)
Erythème polymorphe
(Très rare)
DIVERS
Syndrome pseudogrippal
(Fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
Oedème de la face
(Rare)
Fièvre
Frisson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Oedème de Quincke
(Rare)
Hypersensibilité
(Rare)
Angioedème
(Rare)
Réaction anaphylactique
(Très rare)
Choc anaphylactique
(Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Anorexie
OPHTALMOLOGIE
Inflammation oculaire
(Rare)
Uvéite
Sclérite
Episclérite
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Peu fréquent)
Ostéonécrose du conduit auditif externe
(Très rare)
Pharyngite
SYSTÈME DIGESTIF
Oesophagite
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
Sténose de l'oesophage
(Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien
(Fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Dysphagie
(Peu fréquent)
Ulcère oesophagien
(Peu fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
Vomissement
(Peu fréquent)
Gastrite
(Fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
Flatulence
(Peu fréquent)
Duodénite
(Rare)
Gastroduodénite
(Rare)
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Crampe
(Fréquent)
Douleur articulaire
(Fréquent)
Douleur musculo-squelettique
(Fréquent)
Dorsalgie
(Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique
(Fréquent)
Douleur musculaire
(Fréquent)
Fracture de la diaphyse fémorale
(Rare)
Ostéonécrose de la mâchoire
(Très rare)
Fracture soustrochantérienne du fémur
(Rare)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Asthme (aggravation)
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Achalasie oesophagienne
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Hypocalcémie
-
Prise en position couchée
-
Sténose de l'oesophage
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Achalasie oesophagienne
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux bisphosphonates
-
Hypocalcémie
-
Prise en position couchée
-
Sténose de l'oesophage
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'état buccodentaire
-
Anémie
-
Cancer
-
Duodénite
-
Dysphagie
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastrite
- Grossesse
-
Infection
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Intervention chirurgicale bucco-dentaire
-
Lésion buccale
-
Maladie de l'oesophage
-
Métabolisme osseux, trouble (du)
-
Oesophage de Barrett
-
Radiothérapie
-
Radiothérapie de la tête et du cou
-
Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet porteur de prothèse dentaire
-
Sujet sous chimiothérapie
-
Tabagisme
-
Traitement par corticoïde en cours
-
Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
-
Traitement prolongé
-
Traumatisme mineur, antécédent récent
-
Trouble de la coagulation
-
Ulcère gastro-intestinal
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'état buccodentaire
-
Anémie
-
Cancer
-
Duodénite
-
Dysphagie
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Gastrite
- Grossesse
-
Infection
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Intervention chirurgicale bucco-dentaire
-
Lésion buccale
-
Maladie de l'oesophage
-
Métabolisme osseux, trouble (du)
-
Oesophage de Barrett
-
Radiothérapie
-
Radiothérapie de la tête et du cou
-
Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet porteur de prothèse dentaire
-
Sujet sous chimiothérapie
-
Tabagisme
-
Traitement par corticoïde en cours
-
Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
-
Traitement prolongé
-
Traumatisme mineur, antécédent récent
-
Trouble de la coagulation
-
Ulcère gastro-intestinal
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Acide ibandronique sel monosodique
Chimie
| IUPAC | acide [1-hydroxy-3-[méthyl(pentyl)amino]propylidène]bisphosphonique, sel de sodium |
|---|---|
| Synonymes | ibandronate sodium, sodium ibandronate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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