À propos de Acide gadotérique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide gadotérique : Mécanisme d'action
L'acide gadotérique possède des propriétés paramagnétiques qui permettent le rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM).
Il n'a pas d'activité pharmacodynamique spécifique et se révèle d'une grande inertie biologique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ACIDE GADOTERIQUE (sel de méglumine) 0,5 mmol/ml sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES V08CA02 - ACIDE GADOTERIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE GADOTERIQUE (sel de méglumine) 0,5 mmol/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie par résonance magnétique
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
- Imagerie par résonance magnétique du corps entier
PosologieUnité de priseml- acide gadotérique (sel de méglumine) : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - Dose à renouveler 1 fois si besoin
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie par résonance magnétique
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
- Imagerie par résonance magnétique du corps entier
PosologieUnité de priseml- acide gadotérique (sel de méglumine) : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - Dose à renouveler 1 fois si besoin
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- acide gadotérique (sel de méglumine) : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - Dose à renouveler 1 fois si besoin
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient de 6 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire Dose usuelle - 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique du corps entier Dose usuelle - Dose à renouveler 1 fois si besoin
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient jusqu'à 6 mois
Patient quel que soit le poids
Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
Dose usuelle
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient de 6 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier
Dose usuelle
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,2 ml/kg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
Dose usuelle
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Dans le cas de : Confirmation du caractère unique d’une métastase, Détection de tumeurs leptoméningées
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique du corps entier
Dose usuelle
- Dose à renouveler 1 fois si besoin
- 0,2 ml/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE GADOTERIQUE (sel de méglumine) 0,5 mmol/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nourrisson de moins de 1 an
- Port de corps étrangers métalliques intracorporels
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet porteur d'appareil auditif
- Sujet porteur de dispositif cardiaque
- Sujet porteur de neurostimulateur
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : ne rien manger dans les 2 heures avant l'examen
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Saturation en oxygène diminuée (Très rare)
Fer sérique (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
Ferritine (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Pâleur (Très rare)
Hyperhidrose (Rare)
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Dermatose bulleuse
Eczéma
DIVERS Fièvre (Très rare)
Oedème de la face (Très rare)
Gêne thoracique (Très rare)
Sensation de chaleur
Asthénie
Sensation de froid
Douleur thoracique
Frisson
HÉMATOLOGIE Hémolyse
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Phlébite au point d'injection (Très rare)
Nécrose tissulaire post-extravasation (Très rare)
Oedème au point d'injection
Gêne au point d'injection
Inflammation post-extravasation
Douleur au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Réaction au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Hyperhémie oculaire (Très rare)
Conjonctivite (Très rare)
Hypersécrétion lacrymale (Très rare)
Vision floue (Très rare)
Douleur oculaire
Oedème palpébral
Cécité transitoire
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Gorge sèche (Très rare)
Congestion nasale (Très rare)
Oedème pharyngé (Très rare)
Parosmie (Très rare)
Laryngospasme (Très rare)
Eternuement
Dysgueusie
Acouphène
Hyposialie
Sialorrhée
Otalgie
PSYCHIATRIE Agitation (Très rare)
Confusion mentale
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Très rare)
Tachycardie (Très rare)
Bradycardie (Très rare)
Vasodilatation (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Malaise (Très rare)
Syncope (Très rare)
Palpitation
Prodromes de syncope
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
Allongement de l'espace PR
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très rare)
Faiblesse musculaire (Très rare)
Crampe (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Peu fréquent)
Convulsions (Très rare)
Coma (Très rare)
Tremblement (Très rare)
Paresthésie
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Oedème pulmonaire (Très rare)
Arrêt respiratoire (Très rare)
Apnée (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Bronchospasme (Très rare)
Toux (Très rare)
Asthme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Fibrose systémique néphrogénique
Nécrose tubulaire aiguë
Incontinence urinaire
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nourrisson de moins de 1 an
- Port de corps étrangers métalliques intracorporels
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet porteur d'appareil auditif
- Sujet porteur de dispositif cardiaque
- Sujet porteur de neurostimulateur
- Transplantation hépatique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nourrisson de moins de 1 an
- Port de corps étrangers métalliques intracorporels
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet porteur d'appareil auditif
- Sujet porteur de dispositif cardiaque
- Sujet porteur de neurostimulateur
- Transplantation hépatique
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : ne rien manger dans les 2 heures avant l'examen
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acide gadotérique sel de méglumine
Chimie
| IUPAC | complexe du gadolinium avec le tétra-azacyclododécane tétra-acétate de méglumine |
|---|
