À propos de Acide gadobénique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide gadobénique : Mécanisme d'action
L’acide gadobénique est un produit de contraste paramagnétique.
Il permet de détecter des lésions non visualisées lors de l'examen par imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie sans contraste, chez des patients atteints ou suspectés d'être porteurs de carcinome hépatique primitif ou secondaire.
Lors d’IRM du système nerveux central, l’acide gadobénique accroît le contraste des tissus sains dépourvus de barrière hématoencéphalique, des tumeurs extra-axiales et des régions dont la barrière hémato-encéphalique est rompue.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ACIDE GADOBENIQUE (sel de diméglumine) 0,5 mmol/ml sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES V08CA08 - ACIDE GADOBENIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE GADOBENIQUE (sel de diméglumine) 0,5 mmol/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
PosologieUnité de priseml- acide gadobénique (sel de diméglumine) : 0.5 mmol/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,05 mmol/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
PosologieUnité de priseml- acide gadobénique (sel de diméglumine) : 0.5 mmol/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,05 mmol/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- acide gadobénique (sel de diméglumine) : 0.5 mmol/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,05 mmol/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,05 mmol/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 2 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,05 mmol/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE GADOBENIQUE (sel de diméglumine) 0,5 mmol/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
- Port d'un clip vasculaire
- Port d'un stimulateur cardiaque
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lésion intracrânienne
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque de dépôt tissulaire
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant et 1 heure après la perfusion
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Fer sérique (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Fréquent)
Oedème de la face (Rare)
Frisson (Rare)
Décès (Très rare)
Asthénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
INSTRUMENTATION Gêne au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Sensation de brûlure au point d'injection (Fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Sensation de froid au point d'injection (Fréquent)
Paresthésie au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Thrombophlébite au point d'injection (Rare)
Oedème au point d'injection
Nécrose tissulaire post-extravasation
Vésicule au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Conjonctivite
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Rare)
Laryngospasme (Rare)
Parosmie (Rare)
Rhinite (Rare)
Sialorrhée (Rare)
Oedème laryngé
Oedème buccal
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
QRS (allongement) (Peu fréquent)
Allongement de l'espace PR (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Inversion de l'onde T (Peu fréquent)
Raccourcissement de l'espace QT (Peu fréquent)
Bradycardie (Rare)
Syncope (Rare)
Ischémie myocardique (Rare)
Malaise (Rare)
Syndrome de Kounis
Arrêt cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Rare)
Convulsions (Rare)
Tremblement (Rare)
Perte de conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
Sifflement respiratoire (Rare)
Toux (Rare)
Hypoxie
Insuffisance respiratoire
Bronchospasme
Oedème pulmonaire
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Fibrose systémique néphrogénique (Cas isolés)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
- Port d'un clip vasculaire
- Port d'un stimulateur cardiaque
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
- Port d'un clip vasculaire
- Port d'un stimulateur cardiaque
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lésion intracrânienne
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Transplantation hépatique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lésion intracrânienne
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque de dépôt tissulaire
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant et 1 heure après la perfusion
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acide gadobénique sel de diméglumine
Chimie
| Synonymes | meglumine gadobenate |
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