À propos de Acide citrique
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal

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Sildénafil (citrate) 50 mg comprimé

Dernière modification : 18/09/2023 - Révision : 20/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION
G04BE03 - SILDENAFIL
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SILDENAFIL (citrate) 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Trouble de l'érection

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • sildénafil (citrate) : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
  • Administrer à jeun de préférence
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Trouble de l'érection
  • Posologie standard
  • 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 2 comprimés
  • Posologie maximale: 100 mg ce jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à jeun de préférence
  • Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans
  • Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SILDENAFIL (citrate) 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Angor instable
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
  • Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Rétinite pigmentaire
  • Rétinopathie dégénérative héréditaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anomalie anatomique du pénis
  • Atrophie multisystématisée
  • Femme
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet prédisposé au priapisme
  • Traitement par alphabloquant en cours
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir

Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesAugmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Sildénafil + Nelfinavir

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie.
Conduite à tenir

Sildénafil + Riociguat

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir

Sildénafil + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Sildénafil + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Sildénafil + Doxazosine

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.

Sildénafil + Josamycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenirDébuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident ischémique transitoire
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'angor instable
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'érection prolongée
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de mort subite
  • Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Risque de priapisme
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
  • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une hypotension artérielle
  • Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
  • Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble lacrymal (Peu fréquent)
  • Déformation des couleurs visuelles (Fréquent)
  • Brillance visuelle (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
  • Eblouissement (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Trouble oculaire (Rare)
  • Corps flottant du vitré (Rare)
  • Occlusion vasculaire rétinienne (Rare)
  • Trouble rétinien (Rare)
  • Atteinte sclérale (Rare)
  • Hémorragie rétinienne (Rare)
  • Mydriase (Rare)
  • Gêne oculaire (Rare)
  • Asthénopie (Rare)
  • Gonflement oculaire (Rare)
  • Artériosclérose rétinienne (Rare)
  • Altération de la couleur de la sclère (Rare)
  • Irritation oculaire (Rare)
  • Halo visuel (Rare)
  • Rétinopathie (Rare)
  • Diplopie (Rare)
  • Oedème palpébral (Rare)
  • Atteinte de l'iris (Rare)
  • Myopie (Rare)
  • Décoloration de la sclérotique (Rare)
  • Glaucome (Rare)
  • Champ visuel (retrécissement) (Rare)
  • Trouble de l'accommodation (Rare)
  • Sensation anormale dans l'oeil (Rare)
  • Occlusion de la veine rétinienne (Rare)
  • Hyperhémie conjonctivale (Rare)
  • Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  • Anomalie de l'iris (Rare)
  • Champ visuel (modification) (Rare)
  • Oedème oculaire (Rare)
  • Défaut du champ visuel (Rare)
  • Chloropsie
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Chromatopsie
  • Hyposécrétion lacrymale
  • Cyanopsie
  • Xanthopsie
  • Erythropsie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Congestion sinusienne (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion nasale (Rare)
  • Sensation de constriction pharyngée (Rare)
  • Oedème nasal (Rare)
  • Surdité (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
  • Arythmie ventriculaire (Rare)
  • Mort cardiaque subite (Rare)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)
  • Angor instable (Rare)
  • Mort subite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Hypoesthésie buccale (Rare)
  • Accident ischémique transitoire (Rare)
  • Epilepsie (crise) (Rare)
  • Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Érection augmentée (Rare)
  • Hémospermie (Rare)
  • Hémorragie pénienne (Rare)
  • Priapisme (Rare)
  • Erection prolongée (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Sildénafil citrate

    Chimie
    IUPACcitrate de 1-[[4-éthoxy-3-[1-méthyl-7-oxo-3-propyl-6,7-dihydro-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl]phényl]sulfonyl]-4-méthylpipérazine
    Synonymessildenafil citrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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