À propos de la substance
Mise à jour : 27 mai 2014
Acide cholique : Mécanisme d'action
L'acide cholique est un acide biliaire. Après l'administration de l'acide cholique exogène, une inhibition de la synthèse des acides biliaires se produit ainsi qu'une diminution voire une disparition presque complète des acides biliaires anormaux. Parallèlement à la disparition des métabolites atypiques d'acides biliaires, se produit une réduction voire une normalisation des enzymes hépatiques dans le sérum. Le traitement par l'acide cholique oral stimule le flux biliaire et sa sécrétion, inhibe la production et l'accumulation des précurseurs hépatotoxiques et cholestatiques des acides biliaires et facilite l'absorption des graisses.
Acide cholique : Cas d'usage
L'acide cholique est utilisé dans la prise en charge d'anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à certains déficits enzymatiques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Acide cholique 250 mg gélule
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A05 THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE A05A THERAPEUTIQUE BILIAIRE A05AA ACIDES BILIAIRES ET DERIVES A05AA03 CHOLIQUE ACIDE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationACIDE CHOLIQUE 250 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Posologie
Unité de prise gélule - acide cholique : 250 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Surveillances du traitement- Surveillance clinique ts les 3 mois pdt 1 an, ts les 6 mois pdt 3 ans puis ts les ans
- Surveillance de la fonction hépatique en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance du taux d'acides biliaires en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Posologie
Unité de prise gélule - acide cholique : 250 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Surveillances du traitement- Surveillance clinique ts les 3 mois pdt 1 an, ts les 6 mois pdt 3 ans puis ts les ans
- Surveillance de la fonction hépatique en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance du taux d'acides biliaires en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientACIDE CHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationAcide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'hépatotoxicité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocyturie (Fréquent) Transaminases (augmentation) DERMATOLOGIE Lésion cutanée (Fréquent) Prurit HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent) Lithiase biliaire SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Malaise (Fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Eructation (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Oesophagite (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Trouble digestif (Très fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationAcide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationAcide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
| Acide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Effet antagoniste du barbiturique. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'hépatotoxicité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Leucocyturie (Fréquent) | Transaminases (augmentation) | |
| DERMATOLOGIE | Lésion cutanée (Fréquent) | Prurit | |
| HÉPATOLOGIE | Ictère (Fréquent) | Lithiase biliaire | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Fréquent) Malaise (Fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Eructation (Fréquent) Nausée (Fréquent) Oesophagite (Fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Fréquent) Trouble digestif (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Neuropathie périphérique (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Acide cholique
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | ACIDE TRIHYDROXY-3ALPHA,7ALPHA,12ALPHA 5BETA-CHOLANOIQUE-24 |
|---|---|
| Synonymes | cholic acid |
