L'acide cholique est un acide biliaire. Après l'administration de l'acide cholique exogène, une inhibition de la synthèse des acides biliaires se produit ainsi qu'une diminution voire une disparition presque complète des acides biliaires anormaux. Parallèlement à la disparition des métabolites atypiques d'acides biliaires, se produit une réduction voire une normalisation des enzymes hépatiques dans le sérum. Le traitement par l'acide cholique oral stimule le flux biliaire et sa sécrétion, inhibe la production et l'accumulation des précurseurs hépatotoxiques et cholestatiques des acides biliaires et facilite l'absorption des graisses.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide cholique 250 mg gélule
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES A05AA03 - ACIDE CHOLIQUE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE CHOLIQUE 250 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
PosologieUnité de prisegélule- acide cholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 mois
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
PosologieUnité de prisegélule- acide cholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- acide cholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 15 mg/kg par 24 heures
- Patient quel que soit le poids
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Posologie standard
- 5 à 15 mg/kg en 1 à 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 500 mg par 24 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 mois
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)
Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance clinique ts les 3 mois pdt 1 an, ts les 6 mois pdt 3 ans puis ts les ans
- Surveillance de la fonction hépatique en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance du taux d'acides biliaires en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocyturie (Fréquent)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Lésion cutanée (Fréquent)
Prurit
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Lithiase biliaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Fréquent)
Trouble digestif (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Eructation (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Hypertriglycéridémie familiale
- Hypertriglycéridémie familiale, antécédent familial (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)
Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Acide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)
Risques et mécanismes Effet antagoniste du barbiturique. Conduite à tenir
Acide cholique + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Effet antagoniste du barbiturique. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance clinique ts les 3 mois pdt 1 an, ts les 6 mois pdt 3 ans puis ts les ans
- Surveillance de la fonction hépatique en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance du taux d'acides biliaires en début de traitement puis au moins 1/an pdt le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Acide cholique
Chimie
| IUPAC | ACIDE TRIHYDROXY-3ALPHA,7ALPHA,12ALPHA 5BETA-CHOLANOIQUE-24 |
|---|---|
| Synonymes | cholic acid |
