À propos de Acide chénodésoxycholique
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal
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Acide chénodésoxycholique 250 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES A05AA01 - ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Lithiase vésiculaire cholestérolique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Lithiase vésiculaire cholestérolique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Unité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance du cholestanol sérique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit
HÉMATOLOGIE Leucopénie
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
Flatulence
Constipation
Diarrhée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance du cholestanol sérique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | | ||
| DERMATOLOGIE | | ||
| HÉMATOLOGIE | | ||
| HÉPATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |
Voir aussi les substances
Acide chénodésoxycholique
Chimie
| IUPAC | acide 3 alpha,7 alpha-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque |
|---|---|
| Synonymes | chenodeoxycholic acid |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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