Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide chénodésoxycholique 250 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES A05AA01 - ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Lithiase vésiculaire cholestérolique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Prurit
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
Flatulence
Constipation
Diarrhée
acide chénodésoxycholique
Chimie
IUPAC acide 3 alpha,7 alpha-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque Synonymes chenodeoxycholic acid
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 1 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
- Lithiase vésiculaire cholestérolique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Prurit
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
Flatulence
Constipation
Diarrhée
Unité de prisegélule- acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Posologie Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique Traitement initial - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg Lithiase vésiculaire cholestérolique Posologie standard - Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 750 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
60 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 000 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
75 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 250 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 500 mg en 1 prise par jour
- Pendant 9 à 27 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Prurit
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
Flatulence
Constipation
Diarrhée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | | ||
| DERMATOLOGIE | | ||
| HÉPATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |
acide chénodésoxycholique
Chimie
| IUPAC | acide 3 alpha,7 alpha-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque |
|---|---|
| Synonymes | chenodeoxycholic acid |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Prurit
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
Flatulence
Constipation
Diarrhée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cholangite
- Cholestase
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère gastro-intestinal
- Vésicule scléro-atrophique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Contraception orale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Pathologie associée
- Période de croissance osseuse
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance des alcools biliaires urinaires ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance du cholestanol sérique ts les 3 mois pdt l'instauration du trt puis 1 fois/an
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | | ||
| DERMATOLOGIE | | ||
| HÉPATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |
Voir aussi les substances
Acide chénodésoxycholique
Chimie
| IUPAC | acide 3 alpha,7 alpha-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque |
|---|---|
| Synonymes | chenodeoxycholic acid |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
