Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pasiréotide (diaspartate) 0,3 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 12/09/2024 - Révision : 12/09/2024
| ATC |
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CB - SOMATOSTATINE ET ANALOGUES H01CB05 - PASIREOTIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPASIREOTIDE (diaspartate) 0,3 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercorticisme
PosologieUnité de priseml- pasiréotide (diaspartate) : 0.3 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercorticisme Traitement initial - Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 0,6 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 0,6 à 0,9 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer par palier de 0,3 mg en cas d'effets indésirables
- 0,3 à 0,6 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercorticisme
PosologieUnité de priseml- pasiréotide (diaspartate) : 0.3 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercorticisme Traitement initial - Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 0,6 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 0,6 à 0,9 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer par palier de 0,3 mg en cas d'effets indésirables
- 0,3 à 0,6 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- pasiréotide (diaspartate) : 0.3 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercorticisme Traitement initial - Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 0,6 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 0,6 à 0,9 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer par palier de 0,3 mg en cas d'effets indésirables
- 0,3 à 0,6 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercorticisme Traitement initial - Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 0,6 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 0,6 à 0,9 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer par palier de 0,3 mg en cas d'effets indésirables
- 0,3 à 0,6 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercorticisme
Traitement initial
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 0,6 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 0,6 à 0,9 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier de 0,3 mg en cas d'effets indésirables
- 0,3 à 0,6 mg 2 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPASIREOTIDE (diaspartate) 0,3 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Etat prédiabétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie sévère
- Patient traité en relais de la voie intramusculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de bradycardie
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Analogues de la somatostatine + Ciclosporine (voie orale)
Risques et mécanismes Avec la ciclosporine administrée par voie orale : baisse des concentrations sanguines de ciclosporine (diminution de son absorption intestinale). Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Insuline
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Pioglitazone
Analogues de la somatostatine + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en glitazone, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en repaglinide, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en sulfamide hypoglycemiant, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de bradycardie
- Risque de cholangite
- Risque de diminution de la cortisolémie
- Risque de fluctuation de la glycémie
- Risque de lithiase biliaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 semaine après le début du traitement puis périodiquement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée 3 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après la première, 2e, 4e, 8e, 12ème semaine de traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie 1 fois par semaine pendant 3 mois puis régulièrement pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la glycémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire tous les 6 à 12 mois pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes associés à l'hypocortisolisme
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobine glycosylée (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hypoprothrombinémie (Fréquent)
Glycémie augmentée (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Insuffisance surrénale (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Cholestase (Fréquent)
Lithiase biliaire (Très fréquent)
Cholécystite aiguë
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète (Très fréquent)
Intolérance au glucose (Fréquent)
Diabète non insulinodépendant (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Cétose
Acidocétose diabétique
Acidocétose
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Trouble digestif
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la somatostatine et à ses analogues
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Etat prédiabétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie sévère
- Patient traité en relais de la voie intramusculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de bradycardie
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Etat prédiabétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Néphropathie sévère
- Patient traité en relais de la voie intramusculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de bradycardie
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Analogues de la somatostatine + Ciclosporine (voie orale)
Risques et mécanismes Avec la ciclosporine administrée par voie orale : baisse des concentrations sanguines de ciclosporine (diminution de son absorption intestinale). Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Insuline
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Pioglitazone
Analogues de la somatostatine + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en glitazone, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en repaglinide, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en sulfamide hypoglycemiant, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Analogues de la somatostatine + Ciclosporine (voie orale)
Risques et mécanismes Avec la ciclosporine administrée par voie orale : baisse des concentrations sanguines de ciclosporine (diminution de son absorption intestinale). Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Insuline
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Pioglitazone
Analogues de la somatostatine + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en glitazone, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en repaglinide, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Analogues de la somatostatine + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en sulfamide hypoglycemiant, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Analogues de la somatostatine + Ciclosporine (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec la ciclosporine administrée par voie orale : baisse des concentrations sanguines de ciclosporine (diminution de son absorption intestinale). |
| Conduite à tenir | Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Analogues de la somatostatine + Insuline | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Analogues de la somatostatine + Pioglitazone Analogues de la somatostatine + Rosiglitazone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en glitazone, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Analogues de la somatostatine + Répaglinide | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en repaglinide, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Analogues de la somatostatine + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en sulfamide hypoglycemiant, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de bradycardie
- Risque de cholangite
- Risque de diminution de la cortisolémie
- Risque de fluctuation de la glycémie
- Risque de lithiase biliaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 semaine après le début du traitement puis périodiquement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée 3 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après la première, 2e, 4e, 8e, 12ème semaine de traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie 1 fois par semaine pendant 3 mois puis régulièrement pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la glycémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique de la vésicule biliaire tous les 6 à 12 mois pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes associés à l'hypocortisolisme
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Pasiréotide diaspartate
Chimie
| Synonymes | pasireotide diaspartate |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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