Fiche DCI Vidal

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MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 660 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 100 mg/ml sol buv/rect

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATC
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES
V08AA - PRODUITS DE CONTRASTE DE HAUTE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
V08AA01 - ACIDE DIATRIZOÏQUE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 660 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 100 mg/ml sol buv/rect

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Iléus méconial
  • Opacification de l'appareil digestif

Posologie

Unité de prise
ml
  • méglumine amidotrizoate : 660 mg/1 ml
  • sodium amidotrizoate : 100 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie orale, voie rectale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
Posologie
Patient jusqu'à 30 mois
Patient quel que soit le poids
Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie orale
  • 15 à 30 ml 1 fois ce jour
Iléus méconial - Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie rectale
  • 500 ml 1 fois ce jour
Patient de 30 mois à 5 an(s)
Patient quel que soit le poids
Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie orale
  • Administrer la solution pure ou diluée
  • 15 à 30 ml 1 fois ce jour
Voie rectale
  • 500 ml 1 fois ce jour
Patient de 5 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie orale
  • Administrer la solution pure ou diluée
  • 15 à 30 ml 1 fois ce jour
Voie rectale
  • 500 ml 1 fois ce jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie orale
  • Administrer la solution pure
  • 60 ml 1 fois ce jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 100 ml ce jour
Voie rectale
  • 500 ml 1 fois ce jour
Dans le cas de : Tomodensitométrie
Voie orale
  • 15 à 45 ml 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Opacification de l'appareil digestif
Posologie standard
Voie orale
  • Administrer la solution pure
  • 60 ml 1 fois ce jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 100 ml ce jour
Voie rectale
  • 500 ml 1 fois ce jour
Dans le cas de : Tomodensitométrie
Voie orale
  • 15 à 45 ml 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer par voie intraveineuse

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 660 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 100 mg/ml sol buv/rect
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Administration non diluée chez le sujet à faible volume plasmatique
  • Fistule aérodigestive
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
  • Hyperthyroïdie
  • Sujet à risque de fausse route

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anxiété
  • Asthme
  • Douleur
  • Etat de stress
  • Goitre
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Myasthénie
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Prématuré
  • Scintigraphie thyroïdienne
  • Sujet allergique

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Produits de contraste iodés + Metformine

Risques et mécanismesRisque majoré d'acidose lactique due à l'accumulation de metformine en cas d'altération de la fonction rénale par les produits de contraste iodés.
Conduite à tenirSuspendre le traitement au moment de l'examen radiologique et le reprendre au minimum 2 jours après.

Produits de contraste iodés + Phenformine

Risques et mécanismesRisque majoré d'acidose lactique due à l'accumulation de phenformine en cas d'altération de la fonction rénale par les produits de contraste iodés.
Conduite à tenirSuspendre le traitement au moment de l'examen radiologique et le reprendre au minimum 2 jours après.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Produits de contraste iodés + Diurétiques

Risques et mécanismesRisque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, notamment pour des posologies élevées des produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydrater le patient avant l'administration du produit iodé.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Produits de contraste iodés + Aldesleukine

Risques et mécanismesRisque majoré de réaction en cas de traitement concomitant, notamment une éruption cutanée, plus rarement une hypotension, une oligurie voire une insuffisance rénale.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperthyroïdie
  • Risque d'hypothyroïdie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de diarrhée
  • Risque de passage systémique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance clinique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
  • Eczéma (Rare)
  • Exanthème (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
  • DIVERS
  • Décès
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Eternuement (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Hypertrophie parotidienne (Rare)
  • Sialorrhée (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Rare)
  • Syndrome vaso-vagal (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Apnée (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Oedème pulmonaire (Rare)
  • Dyspnée (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Méglumine amidotrizoate

    Chimie
    IUPAC3,5-diacétamido-2,4,6-triiodobenzoate de 1-désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol
    Synonymesmeglumine amidotrizoate

    Sodium amidotrizoate

    Chimie
    IUPAC3,5-diacétamido-2,4,6-triiodo benzoate de sodium