Substance active acide alendronique

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Acide alendronique : Mécanisme d'action

L'alendronate est un amino-bisphosphonate. Dans les études réalisées chez l'animal, l'alendronate se localise préférentiellement dans les sites de résorption osseuse, à proximité des ostéoclastes. L'alendronate n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes ni avec leur fixation, mais inhibe leur activité. Sous alendronate, un os normal est formé, incorporant l'alendronate dans sa matrice où il est pharmacologiquement inactif. C'est pour cette raison qu'un schéma d'administration en continu a été choisi. L'alendronate réduit la résorption de l'os sans effet direct sur la formation et diminue ainsi l'accélération du remodelage osseux. La formation osseuse subit une réduction (car la formation et la résorption osseuse sont liées) de moindre importance, entraînant ainsi un gain progressif de masse osseuse.

Chez des rats en période de croissance, la dose seuil à partir de laquelle l'alendronate altère la minéralisation (entraînant une ostéomalacie) est 6000 fois la dose qui inhibe la résorption. Ces résultats indiquent qu'il est très improbable que l'alendronate administré à dose thérapeutique provoque une ostéomalacie.

Acide alendronique : Cas d'usage

L'acide alendronique, seul ou en association au colécalciférol, est utilisé dans la prise en charge d’ostéoporoses.

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Acide alendronique (sel monosodique) 70 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
M MUSCLE ET SQUELETTE
M05 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA BISPHOSPHONATES
M05BA04 ACIDE ALENDRONIQUE

Indications et modalités d'administration

ACIDE ALENDRONIQUE (sel monosodique) 70 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acide alendronique (sel monosodique) : 70 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer environ 1/2 heure avant le petit-déjeuner
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Ne pas administrer au coucher
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par semaine

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer environ 1/2 heure avant le petit-déjeuner

Mises en garde

  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas trouble oesophagien
  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
  • Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration
  • Réservé à la femme ménopausée
  • Traitement à arrêter en cas de troubles gastro-intestinaux sévères
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance dentaire avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ACIDE ALENDRONIQUE (sel monosodique) 70 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Achalasie oesophagienne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Hypocalcémie
  • Prise en position couchée
  • Sténose de l'oesophage
  • Transit oesophagien, troubles (du)

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Cancer
  • Doses cumulées
  • Duodénite
  • Dysphagie
  • Gastrite
  • Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
  • Hypoparathyroïdie
  • Infection bactérienne à localisation auriculaire
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 35 ml/min
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
  • Maladie de l'oesophage
  • Oesophage de Barrett
  • Radiothérapie
  • Sarcoïdose
  • Sujet à risque d'hypocalcémie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Tabagisme
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement prolongé
  • Traumatisme auriculaire
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')

Risques spécifiques

  • Risque d'arthralgie
  • Risque de douleur osseuse
  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de myalgie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction oesophagienne
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'hypophosphatémie
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe

Interactions alimentaires

  • Boissons riches en minéraux
  • Produits laitiers

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Rare)
DERMATOLOGIEAlopécie (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Réaction cutanée sévère (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Photosensibilisation
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Réaction de phase aiguë (Peu fréquent)
Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare) Angioedème
OPHTALMOLOGIEInflammation oculaire (Peu fréquent) Episclérite
Sclérite
Uvéite
ORL, STOMATOLOGIEDysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
SYSTÈME DIGESTIFBallonnement (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Méléna (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Régurgitation (Fréquent)
Ulcère oesophagien (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale haute (Rare)
Perforation gastro-intestinale haute (Rare)
Spasme oesophagien (Rare)
Sténose de l'oesophage (Rare)
Ulcère oropharyngé (Rare)
Météorisme
Reflux gastro-oesophagien
Ulcère gastrique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur ostéoarticulaire (Très fréquent)
Tuméfaction articulaire (Fréquent)
Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
Ostéonécrose de la mâchoire (Rare)
Crampe
Douleur articulaire
Douleur musculaire
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)

Voir aussi les substances

Acide alendronique sel monosodique

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC(4-amino-1-hydroxybutylidène) bisphosphonate monosodique
Synonymesalendronate sodium
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:10 mg
VIDAL Recos1
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