À propos de Acéclofénac
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acéclofénac : Mécanisme d'action

L'acéclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien possédant des effets anti-inflammatoires et antalgiques. Son mécanisme d'action est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.


Fiche DCI Vidal

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Acéclofénac 100 mg comprimé

Dernière modification : 23/01/2024 - Révision : 18/10/2024

ATC
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AB - DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET APPARENTES
M01AB16 - ACECLOFENAC
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACECLOFENAC 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrose, traitement symptomatique (de l')
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la)
  • Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acéclofénac : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer matin et soir
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Arthrose, traitement symptomatique (de l') - Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la) - Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACECLOFENAC 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral
  • Artériopathie périphérique
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hémorragie
  • Hémorragie digestive
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Ischémie myocardique
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de porphyrie
  • Asthme
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)
  • Hémorragie cérébrale, antécédent (d')
  • Hépatopathie
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie digestive
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Porphyrie hépatique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble de l'hématopoïèse (antécédent de)
  • Varicelle

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du mifamuride par inhibition de son facteur d'activation des macrophages par l'AINS à posologie élevée.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou à des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du méthotrexate par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hématologiques.
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine.Précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du pémétrexed par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée.Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesDiminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenirContrôler la fonction rénale, notamment au début de l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale, pour des posologies élevées de l'AINS.
Conduite à tenirContrôler la fonction rénale pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirA prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesDiminution de l'effet du bêta-bloquant par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies et d'ulcères digestifs par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'éosinophilie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble hématologique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Granulopénie (Très rare)
  • Hyperkaliémie (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Purpura (Très rare)
  • Dermatose (Très rare)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Eczéma (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Toxidermie
  • DIVERS
  • Oedème (Très rare)
  • Fatigue (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très rare)
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Varicelle (complications cutanées et des tissus mous)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Stomatite (Très rare)
  • Vertige (Très rare)
  • Dysgueusie (Très rare)
  • Acouphène (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Très rare)
  • Insomnie (Très rare)
  • Rêves anormaux (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Rare)
  • Vascularite (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Bouffée de chaleur (Très rare)
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Hypertension artérielle (aggravation) (Rare)
  • Palpitation (Très rare)
  • Syndrome coronaire aigu
  • Infarctus du myocarde
  • Thrombose artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Diarrhée hémorragique (Rare)
  • Maladie de Crohn (aggravation) (Très rare)
  • Méléna (Rare)
  • Hématémèse (Très rare)
  • Rectocolite hémorragique (aggravation) (Très rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Perforation intestinale (Très rare)
  • Ulcère gastro-intestinal (Rare)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Perforation gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampes des membres inférieurs (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très rare)
  • Somnolence (Très rare)
  • Paresthésie (Très rare)
  • Tremblement (Très rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Syndrome néphrotique (Très rare)
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Néphropathie interstitielle
  • Trouble urinaire
  • Trouble rénal
  • Voir aussi les substances

    Acéclofénac

    Chimie
    Synonymesaceclofenac
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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