Substance active acéclofénac

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Acéclofénac : Mécanisme d'action

L'acéclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien possédant des effets anti-inflammatoires et antalgiques. Son mécanisme d'action est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.


Acéclofénac : Cas d'usage

L'acéclofénac est utilisé dans la prise en charge de :

  • arthroses,
  • polyarthrites rhumatoïdes
  • spondylarthrites ankylosantes. 
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Acéclofénac 100 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
M MUSCLE ET SQUELETTE
M01 ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET APPARENTES
M01AB16 ACECLOFENAC
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Soyez prudent
Soyez prudent

Indications et modalités d'administration

ACECLOFENAC 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrose, traitement symptomatique (de l')
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la)
  • Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acéclofénac : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer matin et soir
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Arthrose, traitement symptomatique (de l') - Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la) - Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer pendant le repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Risque sur la fertilité féminine
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Informations relatives à la sécurité du patient

ACECLOFENAC 100 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide
Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium
Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole
Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil
Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox
Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral
  • Artériopathie périphérique
  • Hémorragie
  • Hémorragie digestive
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Ischémie myocardique
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent de porphyrie
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Asthme
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémorragie cérébrale, antécédent (d')
  • Hépatopathie
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie digestive
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Porphyrie hépatique
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble de l'hématopoïèse (antécédent de)
  • Varicelle
  • Allaitement
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble hématologique
  • Risque d'éosinophilie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ulcère digestif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRECréatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Très rare)
Hyperkaliémie (Très rare)
Phosphatases alcalines (augmentation)
DERMATOLOGIEDermatite (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Dermatose (Très rare)
Eczéma (Très rare)
Purpura (Très rare)
Réaction cutanée sévère (Très rare)
Dermatose bulleuse
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Toxidermie
DIVERS Fatigue (Très rare)
Oedème (Très rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Varicelle (complications cutanées et des tissus mous)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent)
Acouphène (Très rare)
Dysgueusie (Très rare)
Stomatite (Très rare)
Vertige (Très rare)
PSYCHIATRIE Dépression (Très rare)
Insomnie (Très rare)
Rêves anormaux (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Très rare)
Bouffée de chaleur (Très rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Hypertension artérielle (aggravation) (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Palpitation (Très rare)
Vascularite (Très rare)
Infarctus du myocarde
Syndrome coronaire aigu
Thrombose artérielle
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée hémorragique (Rare)
Hématémèse (Très rare)
Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
Maladie de Crohn (aggravation) (Très rare)
Méléna (Rare)
Pancréatite (Très rare)
Perforation intestinale (Très rare)
Rectocolite hémorragique (aggravation) (Très rare)
Ulcère gastrique (Très rare)
Ulcère gastro-intestinal (Rare)
Perforation gastro-intestinale
Ulcère gastroduodénal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampes des membres inférieurs (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très rare)
Paresthésie (Très rare)
Somnolence (Très rare)
Tremblement (Très rare)
Accident vasculaire cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Très rare)
Dyspnée (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Très rare)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Néphropathie interstitielle
Trouble rénal
Trouble urinaire

Voir aussi les substances

Acéclofénac

Détails sur les substances
Chimie
Synonymesaceclofenac
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.2 g
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