À propos de Abrocitinib
Mise à jour : 20 juillet 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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ABROCITINIB 100 mg cp

Dernière modification : 30/11/2023 - Révision : 15/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES
D11AH08 - ABROCITINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ABROCITINIB 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite atopique modérée à sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
  • 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
  • Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ABROCITINIB 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hémoglobine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection systémique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Lymphopénie
  • Neutropénie
  • Thrombopénie
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de cancer
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Cancer
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hépatite B
  • Hépatite C
  • Immobilisation temporaire
  • Infection chronique
  • Infection opportuniste, antécédent
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Infection sévère, antécédent (d')
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Intervention chirurgicale
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de cancer cutané
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
  • Tabagisme
  • Tabagisme, antécédent
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Abrocitinib + Fluconazole

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirRéduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole.

Abrocitinib + Fluvoxamine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirRéduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de leucopénie
  • Risque de lymphome
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de thrombophlébite profonde
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère
  • Risque de tuberculose
  • Risque de tumeur

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie

Information des professionnels de santé et des patients

  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie
  • Lipidémie (modification)
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Fréquent)
  • Eruption herpétiforme
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Herpès (Fréquent)
  • Herpès génital
  • Herpès buccal
  • Herpès oculaire
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Zona ophtalmique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Abrocitinib

    Chimie
    IUPACN-{cis-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin4-yl)amino]cyclobutyl}propane-1-sulfonamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 g
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