Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ABROCITINIB 100 mg cp
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES
D11AH08 - ABROCITINIB
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ABROCITINIB 100 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
-
En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
-
200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 200 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
-
Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
-
En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
-
200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 200 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
-
Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prise
comprimé
-
abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
-
En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
-
200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 200 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
-
Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
-
200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 200 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Rechercher la posologie minimale efficace
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
-
Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
- 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 200 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Posologie standard
- Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
-
Administrer de préférence chaque jour à la même heure
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
-
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ABROCITINIB 100 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infection systémique
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Tuberculose
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Cancer
-
Contraception hormonale
-
Embolie pulmonaire, antécédent (d')
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémoglobine < 10 g/dL
-
Immobilisation prolongée
-
Infection chronique
-
Infection opportuniste, antécédent
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Infection sévère, antécédent (d')
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Intervention chirurgicale
-
Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
-
Neutropénie légère
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'embolie pulmonaire
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque de cancer cutané
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
-
Sujet à risque de tuberculose
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
-
Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
-
Thrombophlébite, antécédent (de)
-
Traitement hormonal substitutif
-
Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
X
X
X
Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'embolie pulmonaire
-
Risque d'hyperlipidémie
-
Risque d'infection sévère
-
Risque de cancer
-
Risque de leucopénie
-
Risque de réactivation virale
-
Risque de thrombopénie
-
Risque de thrombophlébite profonde
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement
-
Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
-
Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
-
Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients
-
S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
CPK (augmentation)
(Fréquent)
Hyperlipidémie
(Peu fréquent)
Lymphopénie
(Peu fréquent)
Hypercholestérolémie
Lipidémie (modification)
DERMATOLOGIE
Acné
(Fréquent)
Eruption herpétiforme
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Zona
(Fréquent)
Herpès
(Fréquent)
Herpès génital
Herpès buccal
Herpès oculaire
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
OPHTALMOLOGIE
Zona ophtalmique
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Accident thromboembolique
(Peu fréquent)
Embolie pulmonaire
(Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Douleur abdominale haute
(Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Pneumonie
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infection systémique
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Tuberculose
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Infection systémique
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Tuberculose
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Cancer
-
Contraception hormonale
-
Embolie pulmonaire, antécédent (d')
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémoglobine < 10 g/dL
-
Immobilisation prolongée
-
Infection chronique
-
Infection opportuniste, antécédent
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Infection sévère, antécédent (d')
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Intervention chirurgicale
-
Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
-
Neutropénie légère
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'embolie pulmonaire
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque de cancer cutané
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
-
Sujet à risque de tuberculose
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
-
Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
-
Thrombophlébite, antécédent (de)
-
Traitement hormonal substitutif
-
Vaccins vivants
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Cancer
-
Contraception hormonale
-
Embolie pulmonaire, antécédent (d')
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémoglobine < 10 g/dL
-
Immobilisation prolongée
-
Infection chronique
-
Infection opportuniste, antécédent
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Infection sévère, antécédent (d')
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Intervention chirurgicale
-
Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
-
Neutropénie légère
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet à risque d'embolie pulmonaire
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque de cancer cutané
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
-
Sujet à risque de tuberculose
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
-
Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
-
Thrombophlébite, antécédent (de)
-
Traitement hormonal substitutif
-
Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'embolie pulmonaire
-
Risque d'hyperlipidémie
-
Risque d'infection sévère
-
Risque de cancer
-
Risque de leucopénie
-
Risque de réactivation virale
-
Risque de thrombopénie
-
Risque de thrombophlébite profonde
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement
-
Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
-
Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
-
Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
-
Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients
-
S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
|
|
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE |
|
|
|
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
abrocitinib
Chimie
| IUPAC | N-{cis-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin4-yl)amino]cyclobutyl}propane-1-sulfonamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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