- TOPIRAMATE SANDOZ
Ce médicament est un générique de EPITOMAX
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Dans quel cas le médicament TOPIRAMATE SANDOZ est-il prescrit ?
Ce médicament est un antiépileptique. Il possède diverses propriétés pouvant expliquer son effet préventif sur les crises d'épilepsie : diminution de l'excitabilité des neurones soumis à une stimulation intensive ; augmentation de l'activité d'une substance présente dans le cerveau : l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) ; diminution de l'activité excitatrice du glutamate sur les récepteurs cérébraux. Chez les migraineux, il a également la propriété d'espacer les crises de migraine, sans que le mécanisme d'action ne soit clairement établi.
le traitement de certaines formes d'épilepsie, seul ou en association à d'autres antiépileptiques ;
le traitement de fond de la migraine chez l'adulte.
Présentations du médicament TOPIRAMATE SANDOZ
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament TOPIRAMATE SANDOZ
| p cp | p cp | |
| Topiramate | 50 mg | 100 mg |
| Lactose | + | + |
Contre-indications du médicament TOPIRAMATE SANDOZ
femme en âge de procréer sans contraception efficace,
grossesse.
Attention
Des études ont montré que l'utilisation des antiépileptiques peut augmenter le risque de troubles de l'humeur, de dépression et, plus rarement, de comportement suicidaire. En cas de changement d'humeur ou d'idées morbides pendant le traitement, prévenez sans tarder votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.
Ce médicament peut être responsable d'un excès d'acide dans le sang ; des analyses de sang sont généralement prescrites avant et pendant le traitement pour s'assurer de l'absence d'anomalie.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et chez les personnes prédisposées aux calculs rénaux.
La survenue d'une baisse brutale de la vision et/ou des fortes douleurs oculaires impose un avis ophtalmologiste d'urgence. Il peut s'agir d'un glaucome.
Des réactionss cutanées, rares mais graves, ont été rapportées sous traitement. Prenez un avis médical urgent en cas d'apparition d'une éruption cutanée d'évolution rapide, en particulier si elle est associée à de la fièvre ou à des cloques.
Ne modifiez ni n'interrompez jamais votre traitement antiépileptique sans l'accord de votre médecin : risque de réapparition des convulsions, même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période.
Une perte de poids régulière sous traitement doit être signalée au médecin.
La conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.
Interactions du médicament TOPIRAMATE SANDOZ avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet antiépileptique.
Il peut diminuer l'efficacité des contraceptifs estroprogestatifs (pilules, patch...) ; un autre mode de contraception est nécessaire.
La prise conjointe de médicaments augmentant le risque de calculs rénaux (essentiellement ceux qui contiennent de la méthénamine) est déconseillée.
D'autres antiépileptiques, tels que la carbamazépine ou la phénytoïne, peuvent interagir avec ce médicament : le médecin en tient compte dans sa prescription.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament peut être nocif pour le fœus lorsqu'il est pris pendant la grossesse (augmentation du risque de malformations et de retard de croissance à la naissance).
Dans le traitement de fond de la migraine, il est contre-indiqué chez la femme enceinte ainsi que chez la femme en âge de procréer sans méthode contraceptive efficace. Un désir de grossesse nécessite l'arrêt du traitement.
Dans l'épilepsie, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace durant le traitement. Un désir de grossesse nécessite un avis médical et, lorsque cela est possible, le remplacement de ce médicament par un autre antiépileptique. Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez rapidement votre médecin. L'arrêt brutal d'un traitement antiépileptique expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Une surveillance particulière de la grossesse doit être réalisée.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament TOPIRAMATE SANDOZ
Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).
Posologie usuelle :
Dans le traitement de l'épilepsie :
Adulte : la dose est en moyenne de 100 à 200 mg par jour lorsque le médicament est utilisé seul (sans dépasser 500 mg par jour) et de 200 à 400 mg par jour lorsqu'il est associé à d'autres antiépileptiques. Elle est atteinte de façon progressive.
Enfant de plus de 2 ans : la dose est fonction du poids de l'enfant et de la prise éventuelle d'autres antiépileptiques. Elle est atteinte progressivement, par paliers de 1 ou 2 semaines. Le topiramate peut être utilisé seul chez l'enfant à partir de 6 ans. Chez l'enfant de 2 à 6 ans, il doit être associé à d'autres antiépileptiques.
Dans le traitement de fond de la migraine :
Adulte : 50 mg, 2 fois par jour. La posologie est atteinte progressivement.
Conseils
Pensez à boire suffisamment, surtout avant et au cours d'un effort physique ou lors de fortes chaleurs. La déshydratation favorise certains effets indésirables (excès d'acide dans le sang, calcul des voies urinaires).
Une diminution de la transpiration et une augmentation de température du corps sont possibles sous traitement. Veillez à vous rafraîchir régulièrement (douche, serviette humide...) en période de fortes chaleurs.
ll est important de suivre rigoureusement votre traitement antiépileptique : afin d'éviter les oublis, il est préférable de prendre ce médicament à heure fixe ; lors de vos déplacements, munissez-vous d'une réserve et d'une ordonnance en cours de validité.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte chez la fille, l'adolescente et la femme en âge de procréer : la prescription doit être réalisée chaque année par un neurologue ou un pédiatre. Cette ordonnance initiale annuelle doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées dans l'intervalle par un autre médecin. De plus, un accord de soins doit être signé tous les ans. Il doit être également présenté au pharmacien pour obtenir le médicament.
Effets indésirables possibles du médicament TOPIRAMATE SANDOZ
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : nausées, diarrhée, perte de poids, rhume, dépression, fourmillement des extrémités, somnolence, vertiges.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : vomissement, constipation, douleur abdominle, anémie, perte d'appétit, insomnie, difficulté à trouver les mots, anxiété, confusion ou ralentissement des idées, désorientation, agressivité, agitation, troubles de l'humeur ou du comportement, tremblements, troubles de la coordination, diminution ou perte du goût, vision trouble ou double, bourdonnement d'oreilles.
Peu fréquents (moins de 1% des personnes) : idées suicidaires, hallucinations, troubles du sommeil, difficulté d'endormissement, baisse de la libido, troubles de l'érection, difficulté de concentration et de mémorisation, sécheresse oculaire, intolérance à la lumière, palpitations, ralentissement du cœur, hypotension, bouffées de chaleur, essoufflement, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs articulaires ou musculaires, anomalie de la numération formule sanguine, acidose (excès d'acides dans le sang), calculs des voies urinaires.
Chez l'enfant, des difficultés d'apprentissage ont également été rapportées.
Rares (moins de 0,1 % des personnes) : hépatite, glaucome (voir Attention), réaction allergique, réaction cutanée grave.
En début de traitement : augmentation paradoxale de la fréquence des crises d'épilepsie ou modification de leurs caractéristiques.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
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