Mise à jour : 17 octobre 2024
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Information patient
  • TOPALGIC
  • TOPALGIC LP
Famille du médicament : Antalgique opioïde

Dans quel cas le médicament TOPALGIC est-il prescrit ?

Ce médicament est un antalgique de la famille des opioïdes. Il combat la douleur en agissant directement sur la perception de la douleur par le cerveau.

Il est utilisé dans le traitement de la douleur.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament TOPALGIC

TOPALGIC 50 mg : gélule (jaune) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 12 semaines - Remboursable à 65 % - Prix : 3,42 €.
TOPALGIC 100 mg/ml : solution buvable (arôme anis) ; flacon de 10 ml (1 ml = 40 gouttes) avec compte-gouttes
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 12 semaines - Remboursable à 65 % - Prix : 4,60 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TOPALGIC

  p gél p goutte
Tramadol chlorhydrate 50 mg 2,5 mg
Huile de ricin   +
Aucun excipient commun.

Contre-indications du médicament TOPALGIC

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'intolérance aux opioïdes ;

  • intoxication ou surdosage avec des sédatifs, ivresse aiguë ;

  • insuffisance respiratoire grave ;

  • épilepsie (sauf si elle est traitée) ;

  • comme produit de substitution aux opiacés chez le toxicomane ;

  • enfant de moins de 15 ans (gélule) ;

  • enfant de moins de 3 ans (solution buvable) ;

  • en association avec les IMAO.

Attention

Des cas de surdosage accidentel ont été rapportés avec la solution buvable chez l'enfant. Respectez la posologie prescrite par le médecin et, en cas de doute, n'hésitez pas à demander des précisions à votre médecin ou à votre pharmacien. En cas d'apparition de signes de surdosage (vomissements, rétrécissement de la pupille, troubles de la conscience, convulsions, difficultés respiratoires), consultez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgences.

Ce médicament contient un opioïde faible qui expose à un risque d'accoutumance et de dépendance. La nécessité de ce traitement antalgique devra être réévaluée de façon régulière avec votre médecin. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement prescrites. Chez les personnes dépendantes aux opioïdes ou ayant des antécédents d'abus ou de dépendance à d'autres substances, le traitement devra être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.

Des particularités génétiques concernant un nombre significatif de personnes peuvent être à l'origine d'un effet variable du tramadol. Il peut s'agir d'un effet antalgique diminué (environ 7% de la population caucasienne) ou au contraire augmenté avec un surdosage survenant malgré une posologie normale (jusqu'à 30% chez les africains). Si vous constatez un soulagement insuffisant ou des effets indésirables gênants avec ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance respiratoire, de traumatisme crânien, de troubles de la conscience, d'antécédent de convulsions et chez la personne âgée (risque de chute).

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament TOPALGIC avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux IMAO : risque d'accident grave. Un délai de 15 jours doit séparer la prise d'IMAO de celle de ce traitement.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la carbamazépine, de la nalbuphine, de la buprénorphine, de la pentazocine, de la naltrexone ou de l'oxybate de sodium.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un antidépresseur, un anticoagulant oral, un médicament sédatif (notamment tranquillisant ou somnifère), un autre médicament opiacé (antalgique ou antitussif) ou un médicament contenant de l'ondansétron ou du bupropion.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par mesure de prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Son utilisation est déconseillée pendant l'allaitement. Une prise unique ne pose pas de problème.

Mode d'emploi et posologie du médicament TOPALGIC

Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau, pendant ou en dehors des repas.

La solution buvable peut être diluée dans un peu d'eau, de jus de fruit ou de lait ou prise sur un morceau de sucre.

Posologie usuelle :

  • Adulte :

    • douleur aiguë : 2 gélules lors de la première prise puis 1 ou 2 gélules lors des prises suivantes, à renouveler si nécessaire toutes les 4 à 6 heures ;

    • douleur chronique : 1 ou 2 gélules, toutes les 4 à 6 heures.

    Chez la personne âgée ou en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, le médecin peut prévoir un espacement des prises plus important.

    Dans tous les cas, il ne faut pas dépasser 8 gélules par jour.

  • Enfant de plus de 3 ans : 1 à 2 mg par kg, 3 ou 4 fois par jour, soit pour un enfant de 20 kg : 8 à 16 gouttes de solution buvable, 3 à 4 fois par jour. Le médecin doit indiquer sur l'ordonnance le nombre de gouttes par prise. La dose la plus faible possible est toujours recherchée.

Conseils

Cet antalgique opioïde est destiné à être utilisé en deuxième intention, lorsque l'aspirine, l'ibuprofène ou le paracétamol, utilisés seuls, sont insuffisamment efficaces. Il peut néanmoins être utilisé d'emblée dans le traitement des douleurs fortes.

Ce médicament peut retarder un diagnostic en masquant la douleur ; ne le prenez pas sans l'avis de votre médecin, ne le conseillez pas à un proche.

Ranger la solution buvable sous clé hors de portée des enfants : une intoxication par surdosage accidentel peut être grave et nécessite de prendre l'avis du centre antipoison ou du centre 15 (voir Attention).

La durée de prescription des médicaments contenant du tramadol doit être la plus courte possible. Dans certaines situations, le traitement doit toutefois être prolongé. Il appartient alors au médecin de réévaluer régulièrement la nécessité de le poursuivre ou de l'interrompre.

Effets indésirables possibles du médicament TOPALGIC

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : nausées, vertiges.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : vomissements, constipation, bouche sèche, sueurs, maux de tête, somnolence.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : douleurs abdominales, ballonnement, diarrhée, éruption cutanée, démangeaisons, palpitations, hypotension orthostatique.

Rares (moins de 1 cas sur 1000) : faiblesse musculaire, tremblements, fourmillements, modification de l'appétit, hallucinations, confusion mentale, troubles du sommeil, troubles du comportement, fatigue, vision floue, difficulté à uriner, essoufflement, réaction allergique, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle, convulsions, abus, dépendance.

De rares cas de syndrome sérotoninergique ont également été observés, notamment en cas d'association avec certains antidépresseurs. Ses principales manifestations sont : tremblements, confusion, agitation, exagération des réflexes, rigidité musculaire, vertiges, fièvre inexpliquée, sueurs. L'apparition de plusieurs de ces symptômes impose un avis médical

L'arrêt brutal du tramadol peut exposer à un syndrome de sevrage : attaque de panique, anxiété importante, hallucinations, fourmillements des extrémités. Ces symptômes peuvent être évités en diminuant progressivement les doses.

Les médicaments opioïdes, comme le tramadol, peuvent aussi provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil. Le risque augmente en fonction de la dose utilisée.

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Commentaires

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OlivierDelizy Il y a un an 1 commentaire associé

Sous Seroplex 20 depuis longtemps, j'avais déjà fait des réactions au tramadol 100 mg, de paniques, tremblements et crises d'hyper-violence au point que ma femme était prête à me quitter.. c'est en lisant les notices qu'elle a pris conscience que ça pouvait venir de ces 2 médicaments. Notre médecin de famille nous l'a immédiatement confirmé et nous avons réprimandé le docteur de l'hôpital qui m'avait prescrit le tramadol en connaissance de cause. Il s'est défendu en disant que "On ne le dit pas aux patients parce que certains 'fabriquent' les symptômes après avoir été informés, et que de toute façon, c'est tellement rare ..."

Ces derniers jours, après une pause de prothèse du genou, on m'a mis sous Topalgic. 2 nuits après, j'ai "pété un câble" (ce n'est pas mon caractère) pour une babiole avec l'equipe de nuit. Lors de notre altercation, l'infirmier m'a dit que le topalgic était du Tramadol. J'ai immédiatement fait le rapport de cause à effet, étonné toutefois qu'il ne fallut que 1 jour ½ pour qu'une telle crise se déclenche. Aujourd'hui, 2 jours après, je fais encore des crises de panique pour un rien.

 

Modérateur Il y a un an 0 commentaire associé

Bonjour

Malheureusement, ce type de réaction est possible en effet. Il faut absolument faire une déclaration (votre médecin et/ou vous-même sur le site signalement.social-sante.gouv.fr

Fan74000 Il y a 12 ans 0 commentaire associé
Tout à fait d'accord avec vous. Mais il n'y a pas que les gélules Topalgic, le Pradaxa molécule Dabigatran est idem. Je ne comprends pas pourquoi !
Fan74000 Il y a 12 ans 0 commentaire associé
Avez-vous déjà essayé de sortir une gélule TOPALGIC de son emballage : c'est vraiment la galère : cela fait des mois que j'en ouvre pour mon mari, trois fois par jour, puisqu'il ne peut le faire vu son état de santé ! Comme la gélule est "molle" elle se plie quand on essaie de la pousser vers le côté ; je me demande d'ailleurs comment font les personne âgées ???
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