Information patient
Mise à jour : Mardi 19 janvier 2021
Famille du médicament :

Antihistaminique hypnotique

Dans quel cas le médicament THÉRALÈNE est-il prescrit ?

Ce médicament est un antihistaminique de la famille chimique des phénothiazines. Il possède plusieurs propriétés : antiallergique, antitussive, sédative (hypnotique) et atropinique.

Il est utilisé dans le traitement :
  • de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte,

  • de certains troubles du sommeil (insomnies d'endormissement) chez l'enfant après échec de la prise en charge psychologique.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament THÉRALÈNE

THÉRALÈNE : comprimé sécable (rose) ; boîte de 50
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 15 % - Prix : 1,31 €.
THÉRALÈNE 40 mg/ml : solution buvable (arôme framboise) ; flacon de 30 ml avec pipette doseuse
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 15 % - Prix : 1,49 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament THÉRALÈNE

p cpp gte
Alimémazine5 mg1 mg
Lactose+
Rouge cochenille+
Alcool+
Aucun excipient commun.

Contre-indications du médicament THÉRALÈNE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'agranulocytose ;

  • risque de glaucome à angle fermé,

  • risque de blocage des urines (adénome de la prostate),

  • enfant de moins de 6 ans (comprimé),

  • enfant de moins de 20 kg (solution buvable).

Attention

En cas de survenue d'une fièvre inexpliquée associée à une raideur musculaire (qui pourraient être dues au médicament), ne poursuivez pas le traitement sans avis médical : risque de syndrome malin des neuroleptiques.

Comme d'autres phénothazines, ce médicament peut rarement être à l'origine :
  • d'un ralentissement du transit intestinal et provoquer une constipation, voire une occlusion intestinale ou une inflammation grave de l'intestin : une constipation persistante ou l'apparition de douleurs abdominales avec vomissements ou diarrhée nécessitent un avis médical rapide ;

  • d'une baisse du nombre des globules blancs dans le sang : une analyse de sang doit être réalisée rapidement en cas d'infection ou de fièvre inexpliquée qui peut traduire cette anomalie sanguine ;

  • d'une photosensibilisation : une exposition même minime aux rayons ultraviolets pendant le traitement peut provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, lésions cutanées).

Ce médicament présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, de situations favorisant les torsades de pointes (telles qu'un ralentissement important du cœur, une baisse du taux de potassium dans le sang ou la prise d'autres médicaments susceptibles de provoquer des troubles du rythme cardiaque), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et chez la personne âgée, notamment en cas de tendance aux vertiges ou aux baisses de tension.

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurCe médicament est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.

Interactions du médicament THÉRALÈNE avec d'autres substances

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.

En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament THÉRALÈNE

Ce médicament doit être pris 15 à 30 minutes avant le coucher.

La solution buvable doit être utilisée avec la pipette doseuse fournie graduée à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

Posologie usuelle :

Comprimé :

  • Adulte : 1 ou 2 comprimés par jour, en une prise le soir.

  • Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 mg à 0,5 mg par kg et par jour. À titre indicatif :

    • Enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 1 ou 2 comprimés, le soir au coucher.

    • Enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 ans à 10 ans) : 1 comprimé, le soir au coucher.

Solution buvable :

  • Adulte : 5 à 20 mg par jour, en une prise le soir.

  • Enfant de plus de 20 kg : 0,25 à 0,5 mg par kg par jour, en une prise au coucher.

Le traitement de l'insomnie doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours).

Conseils

Les somnifères ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil. Une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées) permettent aussi de lutter contre les insomnies.

Effets indésirables possibles du médicament THÉRALÈNE

Somnolence, aggravation d'un syndrome d'apnées du sommeil préexistant (augmentation du nombre et de la durée des apnées).

Effets atropiniques : sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, mydriase, blocage des urines, constipation, palpitations.

Hypotension orthostatique, troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire et de la concentration, troubles de l'érection.

Photosensibilisation, eczéma, démangeaisons, urticaire.

Tremblements, mouvements involontaires ou inadaptés, tics, raideur musculaire et difficultés à coordonner les mouvements.

Indifférence, anxiété, hallucinations, confusion des idées, agitation, nervosité, insomnie.

Réaction allergique.

Anomalie de la numération formule sanguine, agranulocytose (exceptionnelle).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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