TEGRETOL

Information patient

TÉGRÉTOL

Famille du médicament : Antiépileptique

Dans quel cas le médicament TÉGRÉTOL est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des anticonvulsivants non barbituriques. Il possède également des propriétés sédatives et agit comme régulateur de l'humeur (thymorégulateur).

Il est utilisé dans le traitement :

de certaines formes d'épilepsie ;
des troubles bipolaires (traitement de fond en cas de contre-indication, de résistance ou d'intolérance au lithium) et des crises maniaques (phases d'excitation) ;
des névralgies rebelles de la face et des douleurs neuropathiques.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament TÉGRÉTOL

TÉGRÉTOL 200 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 50

Ordonnance obligatoire (Liste II) - Remboursable à 65% - Prix : 3.03 €

TÉGRÉTOL 20 mg/ml : suspension buvable (arôme caramel) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse graduée à 0,25 ml

Ordonnance obligatoire (Liste II) - Remboursable à 65% - Prix : 3.47 €

TÉGRÉTOL LP 200 mg : comprimé sécable à libération prolongée (beige) ; boîte de 30

Ordonnance obligatoire (Liste II) - Remboursable à 65% - Prix : 2.04 €

TÉGRÉTOL LP 400 mg : comprimé sécable à libération prolongée (orange) ; boîte de 30

Ordonnance obligatoire (Liste II) - Remboursable à 65% - Prix : 3.57 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TÉGRÉTOL

	p cp	p ml
Carbamazépine	200 mg	20 mg
Sorbitol		+
Parahydroxybenzoate de méthyle		+
Parahydroxybenzoate de propyle		+
Propylèneglycol		+

	p cp LP	p cp LP
Carbamazépine	200 mg	400 mg
Huile de ricin	+	+

Substance active : carbamazépine

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament TÉGRÉTOL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

bloc auriculoventriculaire,
antécédent d'aplasie médullaire et de porphyrie aiguë intermittente,
en association avec le cobicistat, le dasabuvir, le délamanid, l'association grazoprévir/elbasvir, l'isavuconazole, le lédipasvir, la lurasidone, la midostaurine, l'association ombitasvir/paritaprévir, la rilpivirine, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voriconazole.

Attention

Des analyses biologiques (comprenant notamment une numération formule sanguine et un bilan hépatique) doivent être réalisées avant de débuter le traitement. Elles doivent être renouvelées au cours du traitement, selon un rythme fixé par votre médecin.

Des réactions cutanées graves ont été observées sous traitement, en particulier chez certains patients d’origine asiatique porteurs de groupes HLA particuliers. De rares anomalies sanguines ont également été rapportées. Prévenez immédiatement votre médecin immédiatement en cas de :

éruption ou cloques touchant la peau ou les muqueuses (buccale, oculaire, génitale) ;
fièvre inexpliquée, ulcérations buccales ou angine ;
ecchymoses spontanées, purpura ou pétéchies, saignements inhabituels ;
nausées persistantes, jaunisse ;
fatigue intense, confusion, maux de tête importants, troubles de la vigilance pouvant être les signes d’une hyponatrémie.

Des précautions sont nécessaires en cas de glaucome, de risque de blocage des urines (adénome de la prostate), d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, d'hypothyroïdie, ainsi que chez les personnes âgées.

Une augmentation du risque de dépression et de comportement suicidaire a été observée chez les patients traités par antiépileptiques. Les causes de cette augmentation ne sont pas connues et le risque ne peut être exclu avec ce médicament. La survenue d'idées morbides ou de signes de dépression (changement d'humeur, détachement affectif, difficultés de concentration...) doit être rapidement signalée à votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.

L’arrêt du traitement doit être progressif sur plusieurs mois car une interruption brutale pourrait provoquer un retour ou une aggravation des crises d’épilepsie. N’arrêtez jamais ce traitement sans accompagnement médical.

La prise de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant le traitement, car la carbamazépine en majore les effets.

Compte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament TÉGRÉTOL avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments contenant l'une des substances suivantes : cobicistat, dasabuvir, délamanid, association grazoprévir/elbasvir, isavuconazole, lédipasvir, lurasidone, midostaurine, association ombitasvir/paritaprévir, rilpivirine, sofosbuvir, velpatasvir, voriconazole. Il risque de diminuer leurs effets.

Il peut interagir notamment avec :

les contraceptifs oraux (pilule) : risque de contraception inefficace ;
les médicaments contenant l'une des substances suivantes : abiratérone, apixaban, aprémilast, aprépitant, bictégravir, clozapine, cyprotérone, dabigatran, dolutégravir, dronédarone, érythromycine, fentanyl, isoniazide, ivacaftor, lithium, miansérine, millepertuis, oxycodone, paclitaxel, praziquantel, quétiapine, rivaroxaban, sertraline, simvastatine, télithromycine, ténofovir alafénamide, ticagrelor, tramadol, ulipristal.

Il peut également donner des interactions mineures avec de très nombreux autres médicaments.

De plus, évitez de consommer du pamplemousse (jus ou fruit) pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

La carbamazépine augmente le risque de malformations chez l'enfant à naître et de poids de naissance inférieur à la normale lorsque la mère est traitée pendant la grossesse. En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres antiépileptiques). Un test de grossesse pourra être prescrit par le médecin avant l'instauration du traitement.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et les 2 semaines qui suivent son arrêt. Un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament, lorsque cela est possible. Si une grossesse survient pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin. Il appréciera le risque éventuel lié à son utilisation dans votre cas. L'arrêt brutal d'un traitement antiépileptique expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament TÉGRÉTOL

Ce médicament est pris avec un peu d'eau, au cours ou à la fin des repas.

Les comprimés LP peuvent être coupés mais ils ne doivent être ni écrasés ni croqués.

La suspension buvable est plus particulièrement adaptée à l'enfant de moins de 6 ans. La dose par prise doit être indiquée en ml pour correspondre aux graduations de la seringue doseuse jointe au flacon. Le flacon doit être agité avant utilisation.

Posologie usuelle :

Épilepsie : la posologie est atteinte progressivement et adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.

Adulte : 10 à 15 mg par kg et par jour, répartis en 2 prises pour les comprimés LP et 2 ou 3 prises pour les autres formes.
Enfant : 10 à 20 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises.

Troubles de l'humeur (traitement préventif des troubles bipolaires et traitement des états maniaques) : la posologie est individuelle et peut varier entre 400 mg et 1 200 mg par jour.

Névralgie de la face et douleurs neuropathiques : la dose initiale est comprise entre 200 et 400 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Elle est ensuite adaptée par votre médecin en fonction du soulagement obtenu.

Conseils

Veillez à ne pas manquer de ce médicament : lors de vos déplacements, munissez-vous d'une réserve ou de votre ordonnance en cours de validité.

La suspension buvable doit être conservée à l'abri de la lumière.

Conditions particulières de délivrance :

Pour les filles, les adolescentes et les femmes en âge de procréer, une attestation d'information partagée sur les risques en cas d'utilisation de la carbamazépine pendant la grossesse doit être cosignée avec le médecin à l'initiation du traitement et une fois par an. Cette attestation doit être présentée au pharmacien avec l'ordonnance pour obtenir le médicament.

Effets indésirables possibles du médicament TÉGRÉTOL

En début de traitement : fatigue, somnolence, maux de tête, confusion des idées et agitation, surtout chez les personnes âgées, vertiges, troubles de la coordination des mouvements, sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, vision double, diarrhée ou constipation, nausées, perte de l'appétit. Ces manifestations disparaissent habituellement après 8 à 15 jours de traitement ou après réduction de la posologie.

D'autres effets indésirables sont observés :

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : troubles de l'équilibre, somnolence, fatigue, éruption cutanée, urticaire, baisse du nombre des globules blancs, vomissements.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : maux de tête, vision floue, diminution du nombre des plaquettes, prise de poids, hyponatrémie ;
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : tremblements, mouvements anormaux des membres, de la face, de la bouche ou des yeux, rougeur cutanée accompagnée d'une desquamation, augmentation des transaminases ;
Rares (moins de 1 personne sur 1000) : troubles de la parole, agitation, confusion mentale, démangeaisons, augmentation du nombre des globules blancs, ganglions enflés, douleurs abdominales, hépatite, troubles du rythme cardiaque, hypertension ou hypotension artérielle, troubles de la coagulation, dépression (voir Attention).