- STEQEYMA
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Ce médicament est un médicament biosimilaire de STELARA.
Dans quel cas le médicament STEQEYMA est-il prescrit ?
Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui bloque l'action de deux protéines du système immunitaires (interleukines). Il a un effet immunosuppresseur sélectif. Il pourrait diminuer ainsi certains processus inflammatoires susceptibles de jouer un rôle dans la survenue du psoriasis.
- du psoriasis chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux autres traitements généraux dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie ;
- du rhumatisme psoriasique chez l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate, en cas de non-réponse à un autre traitement ;
- de la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 40 kg ou plus, en cas d’intolérance ou de manque d'efficacité des autres traitements.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament STEQEYMA
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament STEQEYMA
| p ser | p ser | |
| Ustékinumab | 45 mg | 90 mg |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Contre-indications du médicament STEQEYMA
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infection sévère en cours (tuberculose en évolution par exemple).
Attention
Ce médicament expose à un risque accru d'infections, notamment des voies respiratoires. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. Cette surveillance doit être poursuivie au cours du traitement et après son arrêt.
Prenez un avis médical rapide en cas de fièvre persistante même légère, de toux, d'amaigrissement même modéré, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Des précautions sont nécessaires en cas d'infections fréquentes ou chroniques.
Les immunosuppresseurs, comme l'ustékinumab, sont susceptibles d'augmenter le risque de cancer. Signalez à votre médecin tout antécédent de cancer.
Le traitement doit être interrompu en cas de :
- réaction allergique (œdème de Quincke, malaise brutal...) ;
- rougeur cutanée étendue associée à une desquamation.
Des pneumonies non infectieuses ont été rapportées chez des utilisateurs de l’ustékinumab ; consultez rapidement en cas d’essoufflement inhabituel.
Interactions du médicament STEQEYMA avec d'autres substances
Aucun vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole par exemple) ne doit être administré pendant le traitement. Un délai d'au moins 15 semaines est nécessaire entre la dernière injection de ce médicament et l'administration d'un vaccin vivant.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Les données actuellement disponibles ne permettent pas d’affirmer avec certitude l’absence d’effet néfaste sur les enfants nés de femmes traitées par ustékinumab pendant leur grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au cours des 15 semaines suivant son arrêt. En cas de projet de grossesse ou de grossesse survenant pendant le traitement, contactez votre médecin : il appréciera la nécessité de la poursuite du traitement dans votre cas.
Si vous avez été traitée avec ce médicament au cours de votre grossesse, celui-ci peut persister pendant plusieurs mois à très faible dose dans l’organisme de votre bébé. Par précaution, un délai de 12 mois est conseillé avant d’administrer un vaccin vivant (BCG, fièvre jaune, ROR, vaccins contre la varicelle ou les rotavirus) à votre bébé. Ces vaccins peuvent être réalisés plus tôt si le médicament n’est plus détectable dans le sang du bébé.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament STEQEYMA
La solution est injectée par voie sous-cutanée, si possible dans une zone de peau non lésée. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.
La solution ne doit pas être agitée avant l'injection.
Posologie usuelle :
Psoriasis :
- Adulte de plus de 18 ans : une dose initiale de 45 mg, suivie d'une dose de 45 mg, 4 semaines plus tard, puis une dose de 45 mg toutes les 12 semaines. Pour les personnes pesant plus de 100 kg, la posologie recommandée est d'une dose initiale de 90 mg, suivie d'une dose de 90 mg 4 semaines plus tard, puis toutes les 12 semaines.
- Enfant de plus de 6 ans : cette présentation en seringue préremplie ne permet pas un dosage en fonction du poids pour les enfants pesant moins de 60 kg. Pour les adolescents pesant plus de 60 kg, la posologie est identique à celle de l'adulte.
En l'absence d'amélioration après 28 semaines de traitement, l'arrêt de celui-ci doit être envisagé.
Rhumatisme psoriasique :
- Adulte de plus de 18 ans : une première dose de 45 mg, suivie d'une dose de 45 mg, 4 semaines plus tard, puis une dose de 45 mg toutes les 12 semaines. Une dose de 90 mg par injection peut être prescrite aux personnes pesant plus de 100 kg.
En l'absence d'amélioration après 28 semaines de traitement, l'arrêt de celui-ci doit être envisagé.
Maladie de Crohn :
- Adulte et enfant de plus de 40 kg : une première injection est réalisée par voie intraveineuse avec une solution plus dosée ; ensuite 1 dose à 90 mg, 8 semaines après l'injection initiale, à renouveler ensuite toutes les 8 ou 12 semaines selon les cas.
En l'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement, l'arrêt de celui-ci doit être envisagé.
Conseils
Pour le maniement précis de la seringue, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.
Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière. Il doit être sorti du réfrigérateur au minimum 30 minutes avant l'injection. Si nécessaire, les seringues peuvent être conservées dans leur boîte à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant un maximum de 31 jours : pensez à noter le jour du retrait du réfrigérateur sur l'emplacement prévu sur la boîte. Pendant ce délai maximal de 31 jours, le produit peut être remis au réfrigérateur (une seule fois) et y être conservé jusqu'à la date de péremption indiquée sur la boîte. En revanche, si le délai de conservation à température ambiante dépasse 31 jours, il doit être jeté.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en hépatogastroentérologie, en rhumatologie ou en médecine interne. Il s'agit également d'un médicament d'exception : il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier pour être pris en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles du médicament STEQEYMA
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : rhume, infection des voies respiratoires, vertiges, maux de tête, mal de gorge, diarrhée, nausées, vomissements, démangeaisons, mal de dos, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue ; rougeur ou douleur au site d'injection.
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : nez bouché, acné, psoriasis pustuleux, rash, urticaire, dépression, infection dentaire ou vaginale, zona, paralysie du visage ; bleu, gonflement ou démangeaisons au site d'injection.
Rares (moins de 1 personne sur 1 000) : pneumonie non infectieuse, réaction allergique grave (œdème de Quincke, choc).
Très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : lupus érythémateux.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Spécialités de la gamme
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monographie
STEQEYMA 130 mg sol diluer p perf
intraveineuse (en perfusion)Liste 1Commercialisé
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monographie
STEQEYMA 45 mg sol inj ser préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
STEQEYMA 90 mg sol inj ser préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
STEQEYMA 45 mg sol inj
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
STEQEYMA 45 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
STEQEYMA 90 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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