Mise à jour : 22 août 2024
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Information patient
  • SIMVASTATINE VIATRIS
Famille du médicament : Hypolipémiant

Ce médicament est un générique de ZOCOR et de LODALES (qui n'est plus commercialisé).

Dans quel cas le médicament SIMVASTATINE VIATRIS est-il prescrit ?

Ce médicament est un hypolipidémiant de la famille des statines. Il permet d'abaisser les taux de cholestérol et de triglycérides circulant dans le sang. Des études cliniques ont également montré l'aptitude des statines à diminuer le risque de mortalité et de survenue d'évènement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Il est utilisé en complément d'un régime adapté dans le traitement des excès de cholestérol associés ou non à un excès de triglycérides, lorsque le régime et les autres mesures non médicamenteuses (exercice physique, perte de poids) se sont avérés insuffisants.

Il est également utilisé dans la prévention des accidents cardiovasculaires ou leur récidive chez les personnes souffrant d'insuffisance coronarienne, d'athérosclérose ou de diabète, avec un taux de cholestérol élevé ou non.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament SIMVASTATINE VIATRIS

SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg : comprimé (rose rouge brique) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 3,06 €.
SIMVASTATINE VIATRIS 20 mg : comprimé sécable (brun) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 3,71 €.
SIMVASTATINE VIATRIS 20 mg : comprimé sécable (brun) ; flacon de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 3,71 €.
SIMVASTATINE VIATRIS 20 mg : comprimé sécable (brun) ; boîte de 84
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 10,74 €.
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg : comprimé (rose) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 3,71 €.
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg : comprimé (rose) ; boîte de 84
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 10,74 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SIMVASTATINE VIATRIS

p cpp cpp cp
Simvastatine10 mg20 mg 40 mg
Lactose+++
Excipients communs : Acide ascorbique, Acide citrique monohydrate, Amidon prégélatinisé, Butylhydroxyanisole, Cellulose microcristalline, Fer rouge oxyde, Hyprolose, Hypromellose, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Sodium laurylsulfate, Talc, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer jaune oxyde, Macrogol, Macrogol 400, Opadry orange, Opadry rose

Contre-indications du médicament SIMVASTATINE VIATRIS

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance hépatique ou transaminases élevées ;

  • en association avec les antiprotéases (tels que le nelfinavir) et les médicaments contenant du l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole, du voriconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du cobicistat, du gemfibrozil, de la ciclosporine, du danazol ou de l'acide fusidique ;

  • grossesse ;

  • allaitement.

Attention

Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être prescrites afin de vérifier que le médicament est bien supporté.

Certaines situations peuvent accroître le risque de toxicité musculaire et nécessiter un suivi particulier : personne de plus de 65 ans, femme, insuffisance rénale, hypothyroïdie non contrôlée par un traitement, antécédent personnel ou familial de maladie musculaire, antécédent de problème musculaire avec un traitement hypolipidémiant, abus d'alcool.

Dans de rares cas, les statines peuvent provoquer ou aggraver une myasthénie. Prévenez votre médecin en cas d'apparition d'un abaissement des paupières, d'une vision double ou d'une fatigabilité musculaire survenant pour des efforts modérés.

Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.

De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut fréquemment provoquer des vertiges ou des malaises. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament SIMVASTATINE VIATRIS avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • les antiprotéases (nelfinavir...) et les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du posoconazole, du voriconazole, de la clarithromycine, de l'érythromycine (par voie orale), de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du cobicistat, du gemfibrozil, du danazol ou de la ciclosporine : risque fortement accru de douleurs musculaires.

  • un traitement antibiotique contenant de l'acide fusidique : si l'utilisation d'acide fusidique est nécessaire, le traitement par statine doit être interrompu pendant toute la durée du traitement par l'acide fusidique et pendant les 7 jours qui suivent son arrêt.

Le risque d'atteinte musculaire peut aussi être augmenté en cas d'association avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates ou avec un médicament contenant de l'amlodipine, de l'amiodarone, du vérapamil, du diltiazem, du fluconazole, de l'elbasvir, du grazoprévir, de la daptomycine, du lomitapide, du ticagrelor ou de l'acide nicotinique : une diminution de la posologie de la simvastatine peut être nécessaire.

Les effets toxiques de la simvastatine peuvent également être augmentés par le jus de pamplemousse : évitez de consommer du pamplemousse (jus ou fruit) pendant le traitement.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux, de la rifampicine ou de la colchicine.

En cas d'association avec un médicament contenant une résine (colestyramine par exemple), ce médicament doit être administré à distance de la résine (soit 2 heure avant, soit 4 heures après).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte et il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.

Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin et arrêtez la prise de ce médicament.

Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament SIMVASTATINE VIATRIS

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, au cours ou en dehors du repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 5 à 80 mg par jour, en une prise unique le soir. La dose maximale de 80 mg par jour est réservée aux patients ayant une forme sévère d'excès de cholestérol.

  • Enfant de plus de 10 ans : la posologie est fixée par le médecin ; elle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.

Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement.

Conseils

Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les mesures de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

La prévention cardiovasculaire repose avant tout sur la mise en œuvre de mesures hygiénodiététiques : arrêt du tabac, limitation de la consommation d'alcool, contrôle du poids, exercice physique régulier.

Effets indésirables possibles du médicament SIMVASTATINE VIATRIS

Rares (moins de 0,1 % des cas) : anémie, maux de tête, étourdissements, fourmillements des extrémités, engourdissement, vision floue, troubles visuels, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, digestion difficile, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite, jaunisse, hépatite, éruption cutanée, démangeaisons, chute de cheveux, atteinte musculaire, fatigue, élévation des transaminases (voir Attention).

Très rares : insomnie, perte de mémoire, éruption ressemblant à un lichen sur la peau ou dans la bouche, gynécomastie, insuffisance hépatique, réaction allergique.

Fréquence indéterminée : dépression, troubles de l'érection, tendinite parfois compliquée d'une rupture, myasthénie, inflammation des poumons.

D'autres effets ont également été observés avec certains médicaments de la famille des statines : troubles sexuels, troubles du sommeil (cauchemars), diabète.

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